2023/02/13《國際生技醫藥新聞集錦》
澳Vaxxas首個無針貼片流感疫苗啟動臨床一期;Asa Ren募815萬美元加速印尼人DNA數據應用;晉弘視網膜輔助AI進軍日本 股價漲10%
《臺灣》晉弘視網膜輔助AI進軍日本 股價漲10%
近(10)日,智慧醫療公司晉弘(6796)宣布與日本丸紅(Marubeni) 集團負責數位醫療保健事業的子公司Clairvo Technologies簽訂獨家銷售協議。依據此協議,Clairvo將於日本銷售晉弘的眼底攝影機搭配視網膜AI輔助診斷軟體,為晉弘產品進入日本市場的一大里程碑。
晉弘表示,其與Clairvo的合作已經進行兩年,近期視網膜AI輔助診斷軟體通過日本認證機構審核並核發第二類醫療器材許可,讓雙方的合作開花結果,Clairvo預計將產品銷售至醫療及長照機構。
《臺灣》瑩碩領證關鍵年 2023年6品項海內外取證在望
今(13)日,藥物傳輸技術開發商瑩碩(6677)宣布,受惠營運策略調整得宜,瑩碩去年合併營收8.64億元,年增4.38%。展望今年,有鑑海外布局將進入領證關鍵年,6品項會在台灣、中國、東南亞等地取證,包括治療成人嚴重憂鬱症的精神科用藥,有望在今年Q1拿下中國一致性評價的首張學名藥證。
《澳洲》Vaxxas首個無針貼片流感疫苗啟動臨床一期
近(10)日,澳洲疫苗研發公司Vaxxas宣布,其應用了獨家高密度微陣列貼片(HD-MAP)技術,所開發出的首項無針(needle-free)四價季節性流感疫苗,已經啟動臨床一期試驗,招募150名介在18歲到50歲之間的成人受試者。
執行長David L. Hoey表示,這種疫苗不僅沒有針頭,還可在高達攝氏40度的環境下保存至少12個月,減少或免除冷藏運送的需求,進而增加流感疫苗的可近性和人們的接受度。
《印尼》基因新創Asa Ren募815萬美元 加速印尼人DNA數據應用
近(10)日,印尼DNA數據新創Asa Ren宣布完成最新一輪815萬美元超額募資,得以利用以印尼人為基礎的縱向基因體數據,加速藥物探索和個人化療法。該公司目前提供直面消費者(direct-to-consumer)的DNA檢測服務,並提供超過360種報告,例如健康風險傾向(predisposed health risks)、族譜分析等,目前已和47家醫院診所簽署服務協議。
參與此輪募資的投資人,包括美國矽谷的Top Harvest Capital和Marcy Venture Partners、橫跨東南亞五國的創投機構Kejora Capital,以及Northstar Ventures、Naya Capital、PT Diagnos Laboratorium Utama Tbk等多個天使投資人。
《丹麥》《Nature Genetics》大型全基因體關聯分析 揭過動症27種遺傳變異
近期,丹麥奧胡斯大學(Aarhus University)研究團隊在一項大型研究中,一口氣確認了增加注意力不足過動症(ADHD)風險的27種遺傳變異,此數量是過去研究發現的兩倍以上。研究並發現這些遺傳變異,與大腦早期發育相關。此研究在今年1月發表於《Nature Genetics》。
《中國、美國》江蘇恒瑞抗腫瘤EZH2抑制劑 7億美元授權美國Treeline受矚!
昨(12)日,中國知名創新藥廠——江蘇恒瑞醫藥宣布與美國Treeline Biosciences達成協議,將其擁有自主智慧財產權的抗腫瘤藥物SHR2554,以7億美元的交易價格授權給Treeline,其中包含了1100萬美元的前期金、最高4500萬美元的開發里程碑金,以及最高6.5億美元的銷售里程碑金。
《美國》Illumina去年虧損破44億美元 併購Grail成爭議?!
近(7)日,基因檢測龍頭Illumina公告2022年第4季營收,共計10.8億美元;總計去年全年營收為45.84億美元,相較2021年的45.26億美元幾乎沒有成長,且2022年淨虧損44.04億美元。相較於2021年淨虧損7.62億美元明顯擴大,主要原因為其在併購Grail後,提出39.14億美元的商譽減值(goodwill impairments)。
《全球》勤業眾信:藥物開發成本疫後回彈 投報率下降!
雖然COVID-19大流行可能暫時使開發藥物的平均成本降低,同時提高潛在報酬,但此盛會似乎已經落幕。近(6)日,勤業眾信(Deloitte)發表調查報告指出,國際大藥廠又回到疫情前的情況,也就是開發一項藥物的成本愈來愈高,但報酬愈來愈少。