《臺灣》儀科中心攜義大導入國產醫材 聯合骨科、台微醫、鐿鈦、瑞鈦產品成功落地

今(21)日，國研院與義大醫院聯合舉辦記者會，發表國內聯合骨科、台灣微創(台微醫)、鐿鈦、瑞鈦等醫材公司，在國研院儀科中心的協助與輔導下，產品取證上市銷售，並獲義大醫院臨床採用的成果。

其表示，在義大醫院，透過聯合骨科的人工膝關節、台灣微創的椎體撐開器、鐿鈦的手術器械，及瑞鈦的脊椎手術導航系統，成功完成退化性關節炎、椎體重建、骨刺、骨折等手術，病患於術後復原狀況良好，病症也獲得大幅改善。

《臺灣》工研院發表2023生醫關鍵趨勢！藥物傳輸、異體細胞治療、腦神經數位治療

今(21)日，工業技術研究院發表2023生醫產業關鍵趨勢，分別從「精準藥物」、「再生醫學」、「智慧醫材」等面向切入。工研院指出，蛋白降解藥成為新藥開發的主流之一，藥物傳輸技術更是兵家必爭，工研院開發「口服AR-V7 PROTAC-148藥物」是第一個具口服藥效之AR-V7蛋白質降解藥物，以及脂質奈米粒子技術保護核酸藥物。

再生醫療雙法進入立法階段，國際研發趨勢轉向異體細胞治療，off-the-shelf(立即可用)、自動化生產成為產業新動能。工研院打造了一座產量可達數萬劑的「異體MSC骨髓幹細胞原料庫」，第一項急性心肌梗塞異體細胞療法已技轉台寶生醫，並進行臨床一期試驗；此外，亦開發出臺灣第一座MIT貼附型細胞自動化生產系統。另外，工研院表示，神經與認知疾病治療已成為智慧醫材新商機，其已開發出的「智慧腫瘤射頻熱消融系統」是全球第一台單機整合超音波影像、微創手術、演算法的射頻熱消融系統，目前已技轉仁寶電腦。

《臺灣》博晟生醫抗生素納入健保給付 自體軟骨修補加速攻醫院 營收將快速成長

今(21)日，博晟生醫(6733)宣布，旗下抗生素產品美諾幸凍晶注射劑(Minocyclin)於3月取得健保署核准納入健保給付，將於4月起正式生效。博晟估計，未來銷售規模將成長至20萬針，營收可達1.2億元，可作為短期的營收成長引擎。而博晟的主力產品愛膝康(RevoCart)一次性軟骨修補系統，目標今年銷售達200組，此外，新竹醫材廠也將於明年(2024)第一季啟動生產自有產品，未來營收成長可期。

《美國》吉立亞醫藥斥資4.45億美元 收購Nurix旗下IRAK4降解劑候選藥

美國時間20日，吉立亞醫藥宣布，斥資4.45億美元收購美國製藥公司Nurix Therapeutics旗下開發的IRAK4(interleukin-1 receptor-associated kinase 4)靶向蛋白質降解劑候選藥(GS-6791)，且獲得該藥的獨家使用權。

Nurix表示，GS-6791為口服靶向IRAK4的降解劑，透過降解IRAK4來阻斷Toll樣受體(Toll-like receptors, TLR)與促發炎的介白素-1受體家族(IL1Rs)，進而抑制下游發炎反應。Nurix指出，相較於激酶抑制反應(kinase inhibition)，GS-6791的TLR/IL1Rs信號有望能更持久的抑制IRAK4。研究顯示，IRAK4降解可用於治療類風濕性關節炎等發炎疾病。

《美國》必帝高通量、三合一女性健康PCR檢測 獲FDA批准

近(16)日，必帝(BD)用於檢測女性陰道相關感染的三合一PCR檢測試劑，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。該工具可同時檢測最常見的三種陰道炎相關感染——陰道念珠菌感染、滴蟲性陰道炎，以及細菌性陰道炎。

必帝的陰道感染檢測PCR平台「BD Vaginal Panel」，早在2016年已獲批；而本次新批准的版本，可在更高通量(能在24小時內一次分析1700個樣本)的儀器BD Cor上進行。同時，該陰道檢測樣本也能在BD Cor上，同時進行性傳染病檢測，檢測衣原體、滴蟲、淋病，共常見的三項性傳染病原體。

《美國》BioNTech持續攻癌症領域！ 2億美元攜手OncoC4開發CTLA-4免疫檢查點抗體療法

美國時間20日，BioNTech宣布，以2億美元的預付款買下OncoC4開發的新一代CTLA-4單株抗體候選療法ONC-392，雙方將共同合作研發和商業化，目前正在進行單藥治療或與默沙東(MSD)的明星藥物Keytruda聯合治療實體瘤患者的臨床1/2 期試驗，也正在進行卵巢癌、非小細胞肺癌等適應症的臨床試驗。

除了2億美元的預付款外，雙方協議還包括未公開的商業和臨床里程碑金，BioNTech將負責進行臨床試驗，且BioNTech擁有後續開發成功的產品在全球範圍的獨家商業化權利。

《美國》武田賭60億美元乾癬候選藥 2b期試驗療效佳 有望超車BMS?

武田(Takeda)在去年12月以驚人的40億美元前期金、總額高達60億美元，向Nimbus Therapeutics收購的TYK2抑制劑實驗藥物TAK-279，究竟在治療中重度乾癬(psoriasis)上表現有多好，才讓武田如此豪賭？18日，武田在美國皮膚科醫學會(AAD)會議上公布，眾人引頸期盼的臨床2b期試驗達到主要試驗終點，而且在最高劑量組，有1/3患者的皮膚病灶完全清除。

《加拿大、日本》7年2.93億美元合作中止！Zymeworks收回第一三共雙特異性抗體權利

美國時間20日，加拿大生物製藥公司Zymeworks 宣布，將退出與第一三共(Daiichi Sankyo)歷經7年的免疫腫瘤學合作，並收回授予第一三共的雙特異性抗體平台開發權利。根據雙方當初協議，Zymeworks有可能獲得超過2.93億美元的里程碑金，不過合作至今Zymeworks只取得650萬美元的付款。

《澳洲、以色列》澳洲蒙納許大學攜以色列Sheba醫療中心 加速醫療創新與轉型

近(15)日，澳洲蒙納許大學(Monash University)與全球頂尖的以色列Sheba醫療中心(Sheba Medical Center)簽署合作備忘錄(MoU)，來加速醫療創新和健康服務轉型。