24日,諾華(Novartis)與德國生技公司3B Pharmaceuticals (3BP)宣布,雙方達成4.25億美元的授權協議,諾華將獨家獲得3BP的靶向纖維母細胞活化蛋白(fibroblast activation protein, FAP)的胜肽技術。去年底,諾華已經先向Clovis Oncology收購,Clovis Oncology運用3BP技術開發的核醫放射候選藥物FAP-2286,本次再取得3BP之技術,進一步完善FAP-2286的技術布局。
根據協議,3BP獲得諾華支付預付款4000萬美元,並將依據靶向FAP技術的開發、法規監管和商業里程碑,獲得高達4.25億美元的資金。
而諾華換取源自3BP技術的治療和影像應用,在全球開發和商業化的權利。但3BP將保留靶向FAP技術用於影像診斷目的的某些權利。
3BP致力於在腫瘤學領域開發標靶放射治療和診斷方法。其建立了靶向FAP的胜肽技術,FAP是一種在許多上皮癌中表達的分子,包括大多數乳癌和肺癌,被認為適合作為癌症診斷與治療的靶點。
2019年,3BP與Clovis Oncology簽署授權和合作協議,Clovis支付3BP預付款1200萬美元,以開發胜肽靶向FAP的放射療法與顯影劑。後續,Clovis完成候選藥物FAP-2286的早期開發,並進入治療晚期實體瘤患者的臨床一期試驗。
2022年12月,Clovis Oncology申請破產,諾華以5000萬美元預付款向Clovis取得FAP-2286,並承諾支付未來3億3375萬美元的里程碑金。
諾華與3BP的協議,便是建立於3BP與Clovis在2019年合作的基礎上,諾華在新的協議中終於取得3BP完整的靶向FAP胜肽技術。
FAP-2286兼具診斷與治療功能,為靶向FAP的胜肽靶向放射配體療法(peptide-targeted radioligand therapy, PTRT),也是顯影劑。
3BP核醫和影像負責人Christiane Smerling說:「我們感謝合作夥伴Clovis Oncology,對FAP-2286出色的轉譯和早期臨床開發。相信諾華是為不同類型癌症患者,進一步對FAP-2286臨床開發的理想合作夥伴。」
本次諾華與3BP的協議,是繼上個月底(3月28日),諾華與Bicycle Therapeutics簽署17億美元協議,共同開發多項腫瘤標靶的「雙環放射結合物」(bicycle radio-conjugates)療法後,一個月內第二份的放射藥物協議。
諾華已將放射性藥物作為其癌症戰略中關鍵的一部分,治療胃腸胰神經內分泌腫瘤的Lutathera,治療攝護腺癌的Pluvicto等核醫放射藥物,已獲得FDA批准。
參考資料:https://www.fiercebiotech.com/biotech/novartis-pens-425m-biobucks-deal-german-biotech-scoops-clovis-partnered-asset
(編譯/劉馨香)