2023/04/28《國際生技醫藥新聞集錦》

安捷倫攜韓Theragen Bio 共推癌症基因體分析;Amazon揮刀砍健康裝置Halo部門 產品下架、停止支援;生華科抗新冠病毒候選藥 臺灣臨床二期試驗獲准執行

撰文環球生技
日期2023-04-28
安捷倫攜韓Theragen Bio 共推癌症基因體分析;Amazon揮刀砍健康裝置Halo部門 產品下架、停止支援;生華科抗新冠病毒候選藥 臺灣臨床二期試驗獲准執行
《臺灣》生華科抗新冠病毒候選藥 臺灣臨床二期試驗獲准執行
 
今(28)日,生華科(6492)公告抗新冠病毒候選新藥Silmitasertib(CX-4945)的二期人體臨床試驗,已獲臺灣衛福部食藥署通知核准執行並將盡速啟動收案。
 
生華科指出,上一階段在美國執行的兩項抗新冠病毒臨床試驗都獲得正面結果,但因為這兩項試驗皆是由研究者發起的IIT試驗 ,生華科對於臨床試驗設計和收案進程較無主控權。因此生華科此次在臺灣啟動的新冠二期中重症臨床試驗,是由公司自行負擔臨床費用,主導規劃新的試驗設計,攜手國立成功大學醫學院附設醫院,希望最快第三季完成試驗並掌握安全性和療效性初步相關結果。
 
《臺灣》新穎生醫二大策略衝刺業績 DNlite-IVD103成腎功能黃金標準、提出多國上市申請
 
今(28)日,新穎生醫(6810)召開股東常會,會中承認111年度(2022年)營業報告書、財務報表與虧損撥補,並通過修改公司章程與辦理1,000萬股的私募現金增資案。同時,董事長曾錙翎提出兩大策略衝刺業績,包含建立國際鏈結,把DNlite-IVD103打造成為檢測腎功能病變的黃金標準;以及陸續在多國提出DNlite-IVD103改良版的上市許可申請。
 
《臺灣》工研院生醫所所長交棒! 生醫電資跨域專家莊曜宇上任
 
4月中旬,工業技術研究院生醫與醫材研究所前所長林啟萬任期屆滿,從2017年上任至今擔任共6年所長,未來林啟萬將回歸臺大醫學工程學系任教,所長則交棒給臺灣大學生醫電子與資訊學研究所教授莊曜宇。
 
莊曜宇是國內跨生醫與電資雙領域的第一位教授,不僅為臺灣生醫電資領域注入活水,更是賦予基因資訊實質臨床意義的開路先鋒,開發出多種演算法、系統、基因資料庫等,也是全球首度解出臺灣帝雉全基因定序的關鍵人物。
 
《臺灣、美國》台美研究破解滲透壓感測之謎 揭神經機制控尿液濃淡
 
近(18)日,美國愛荷華大學醫學院腎臟科教授黃朝榮(Chou-Long Huang)研究團隊與陽明交通大學神經科學研究所教授連正章研究團隊,合作發現感知滲透壓的神經機制,與關鍵的滲透壓感測器WNK1蛋白質,研究發表於《Journal of Clinical Investigation》。此研究有助於瞭解中樞神經如何感受體內滲透壓的變化,進而使腎臟調控尿液的濃縮和稀釋,以達到體內水分的衡定性。
 
《馬來西亞》WHO協助制定!馬來西亞衛生部發布世界首份傳統醫學和草藥研究架構
 
近(14)日,馬來西亞衛生部(Ministry of Health)發布世界上第一個傳統和輔助醫學(T&CM)研究架構(research framework),與草藥研究指引。該部表示,這兩份文件將幫助傳統醫療從業者,對於輔助醫學(complementary medicine)和替代醫學(alternative medicine)開展基於科學的研究。
 
《英國》數據不佳、調整戰略順序! AZ棄罕病、NASH、抗體藥臨床試驗
 
近(27)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)在其今年第一季財報的臨床試驗結果報告中,透露將放棄開發旗下Alexon曾以8.55億美元收購而來的罕病威爾森氏症(Wilson disease)療法,主因為兩項臨床二期試驗未能達到終點;此外,AZ也宣布放棄另兩項藥物的臨床試驗開發,分別為:非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法cotadutide,和實體腫瘤抗體藥AZD8853。
 
《美國》Amazon揮刀砍健康裝置Halo部門 產品下架、停止支援
 
近(26)日,亞馬遜(Amazon)宣布關閉成立僅三年的健康裝置部門Halo,並進行裁員。Halo銷售的數款運動手環、健康監測手環、睡眠追蹤器和智慧型鬧鐘等產品已下架,從今年8月1日起終止支援,且將清除所有雲端數據。若是在過去12個月購買這些產品的消費者,可獲得全額退費。
 
事實上,Amazon自去年11月到今年1月已裁員1.8萬人,今年3月又宣布展開第二輪裁員,預計再裁員9,000多人,本週已經從人力資源和雲端計算部門開始縮編。
 
《美國、韓國》安捷倫攜韓Theragen Bio 共推癌症基因體分析
 
近(26)日,生命科學大廠安捷倫科技(Agilent)與韓國Theragen Bio簽署合作備忘錄(MoU),將在韓國共同推進癌症基因體分析(CGP)的生物資訊解決方案。
 
此項合作將結合安捷倫的癌症次世代定序(NGS)檢測產品「SureSelect Cancer CGP Assay」和Theragen Bio的本土化分析軟體,期望促進癌症轉譯研究,並加強精準腫瘤學。
 
《美國》補足感染缺口!輝瑞20價肺炎鏈球菌結合疫苗 6週以上兒童族群獲FDA批准
 
美國時間27日,輝瑞(Pfizer)宣布其開發的20價肺炎鏈球菌結合型疫苗Prevnar 20 ,在繼2021年取得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於18歲以上成人年後,再獲得FDA批准用於6週齡至17歲兒童,用於預防侵襲性肺炎鏈球菌感染(IPD)。
 
《美國》狼瘡新藥坎坷!禮來退回Nektar授權二期新藥、安進放棄兩臨床二期項目
 
美國時間27日,禮來(Eli Lilly)在第一季(Q1)財報中表示,其與Nektar Therapeutics合作開發的調節性T細胞(Treg)刺激劑rezpegaldesleukin (簡稱rezpeg),在今年2月時宣布在狼瘡的臨床二期試驗未達標,因此將此適應症的權利退回給Nektar;同日,安進(Amgen)也在Q1財報中表示,放棄兩項全身性紅斑狼瘡(SLE)的臨床二期項目,使得狼瘡治療的研發受到雙重打擊。