2023/05/17《國際生技醫藥新聞集錦》

Astellas攜Sony 開發新一代ADC藥;HOPO Therapeutics口服去除放射汙染藥 獲准首次人體臨床;中國海賽特全球首款乾癬植物新藥獲美IND 啟動三期臨床

撰文環球生技
日期2023-05-17
(圖片來源:網路)

《臺灣》2050年美國失明人口將達9百萬人

 

台眼科醫師提角膜治療新策略登外媒 全福胜肽新藥受矚目

角膜受損不只影響視力,也會嚴重影響生活品質。近日,馬偕紀念醫院眼科助理教授葉淑飴醫師(Shu-I Yeh)投稿歐洲眼科媒體——Ophthalmology Time Europe,提起多款嚴重眼表和角膜疾病治療新策略,其中包括全福的色素衍生上皮因子(PEDF)胜肽新藥。

 

《臺灣》智慧鞋墊、穿戴式聽診器 全天候守護運動健康

矽響先創讓AIoT與日常生活無縫接軌! 

成立於2020年的矽響先創科技(Decentralized Biotechnology Intelligence, DBIO),發揮團隊在光電、半導體產業經驗,透過全自主研發的整合技術,開發出結合「無感穿戴」與長時間的「健康感測」,幫助使用者管理自身健康狀態的解決方案。

 

《中國、美國》海賽特全球首款乾癬植物新藥獲美IND 啟動三期臨床

美國時間16日,中國廣州海賽特製藥公司(HiST Pharma)宣布,旗下治療尋常性乾癬(psoriasis vulgaris)的植物新藥—TC Cream,已獲美國食品藥物管理局(FDA)授予新藥臨床試驗(IND)許可,將啟動該藥的三期臨床試驗。

 

海賽特執行長Liping Yang表示,TC Cream是一款小分子藥物其特色為多靶點、具加乘性,且以中醫藥學理論為基礎。而TC Cream在滿足患者醫療需求的同時,還能改善患者的生活品質。海賽特表示,TC Cream有望成為世界首個治療局部乾癬的植物新藥,且計畫與生物技術製藥公司合作,將銷售市場擴展至全球。

 

《日本》Astellas攜Sony 開發新一代ADC藥

今(16)日,安斯泰來製藥(Astellas)宣布與科技巨頭Sony達成合作協議,雙方將共同開發用於腫瘤治療的新型抗體藥物複合體(ADC)平台。目前雙方均未透露合作的交易金額,但據了解Astellas將利用Sony開發的獨特聚合材料,來作為ADC藥物的的連接子(linker)。

 

《美國》美NIH資助!HOPO Therapeutics口服去除放射汙染藥 獲准首次人體臨床

近(15)日,美國國家衛生研究院(NIH)宣布,其資助用於清除體內放射性汙染的實驗性口服藥物HOPO 14-1 ,首次在人體進行測試,此臨床一期試驗將在健康人中觀察藥物的安全性與有耐受性。

 

HOPO 14-1為HOPO Therapeutics公司研發,從2006年開始獲得NIH資助。目前美國食品藥物管理局(FDA)已批准兩款可去除身體內部放射性污染的產品,但都為靜脈注射給藥,相比之下HOPO 14-1作為口服藥,不僅比靜脈注射方便,也更容易儲存。

 

《美國》《Nature》最完整基因體圖譜將出爐! 「人類泛參考基因體」草圖完成 明年發布最終版

近(11)日,由美國國衛院(NIH)旗下單位國家人類基因體研究所(NHGRI)發起的「人類泛參考基因體聯盟」(Human Pangenome Reference Consortium, HPRC),於頂尖期刊《Nature》上發佈了其計畫中的基因體圖譜初稿,成為目前涵蓋族群最廣泛、最完整的人類基因圖譜,該圖譜最終版則預計在明年發表。

 

《美國》亞培脊髓刺激療法一年內第四度獲FDA批准! 慢性背痛改善率近70%

近(16)日,亞培(Abbott)宣布其脊髓刺激療法(SCS)系統,再次取得美國食品藥物管理局(FDA)批准,此為其SCS相關產品在一年內第四次獲FDA批准。FDA本次批准亞培的BurstDR系統,可用於慢性背痛治療,且無論患者有/無資格接受手術皆可使用。
 

《美國》美NIH基金會列8種罕病基因療法推向臨床 盼建法規簡化標準  

美國時間16日,美國國家衛生研究院基金會(NIH Foundation,以下簡稱NIH基金會)宣布,旗下的公私合作聯盟Accelerating Medicines Partnership Bespoke Gene Therapy Consortium (AMP BGTC)選出8種罕見疾病,加入其聚焦的基因療法臨床試驗組合,期待透過聯盟的公私合作,為罕見疾病基因療法的開發建立簡化的法規途徑,並彌補資金斷鏈的挑戰。