近(18)日，亞培(Abbott)宣布，新一代植入式心臟監測器(Insertable Cardiac Monitor, ICM) ASSERT-IQ已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該裝置有兩種電池版本，一種可使用至少3年，另一種可使用至少6年，為史上電池壽命最長的ICM。

ICM是一種植入於患者胸部皮下的小型裝置，可連續且長期地追蹤異常的心律，目前已有數款上市。

ASSERT-IQ的三年版本可能更適合需要監測，以診斷心律不整、心悸或其他心臟症狀的人；而六年版本則適合已診斷並已接受治療的患者，或是有風險發展出其他疾病的患者，用於進行延長監測。

亞培表示，Assert-IQ可以在不限制任何功能的情況下，達成所宣稱的三年或六年使用期限。相比之下，美敦力(Medtronic)電池壽命最長的ICM設備Reveal Linq II，在「標準模式」下可以使用長達 ​4.5年，但該模式必須關閉連接手機App的優化；如果打開App優化，則該裝置的壽命會下降到2.5年。

Assert-IQ也與其他亞培、美敦力、波士頓科學(Boston Scientific)等公司的已上市ICM一樣，配備有藍芽技術，能將資料無線傳輸到患者的智慧型手機或一台獨立的資料傳輸器(transmitter)。

亞培表示，Assert-IQ每20秒發送一次使用者心律到連接的裝置，這些資料再傳送給醫師查看。此外，Assert-IQ內置的演算法，也能分析這些讀數，自動找出可能被忽視的潛在心律不整病例。

亞培去年公布的臨床試驗結果顯示，該演算法對於心房顫動(afib)、心搏過速(tachycardia)的靈敏度達到96%以上。亞培也引用其他臨床數據指出，使用該演算法的Assert-IQ，相比於沒有演算法的其他ICM，能減少98%對於心房顫動和心室暫停的錯誤偵測。

特別的是，Assert-IQ系列的某些型號可以遠距編程，讓臨床醫師能調整裝置的設定、優化性能並限制不必要的警報，而所有這些調整都不需要患者到診所就診。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/medtech/abbott-snags-fda-nod-insertable-cardiac-monitor-can-stay-place-6-years

(編譯/劉馨香)