2023/05/29《國際生技醫藥新聞集錦》

Annexon乾性黃斑部病變基因療法 臨床二期未達主要終點;瑞德西韋將成首款重度腎臟病患新冠用藥?! Gilead:歐盟審議中;精拓獲選MassChallenge瑞士加速器計劃!

撰文環球生技
日期2023-05-29
(圖片來源:網路)

《臺灣》精拓生技獲選MassChallenge瑞士加速器計劃!

 

今(29)日,精拓生技(CancerFree Biotech)宣布,從全球1220個申請中脫穎而出,成為唯一獲選參加MassChallenge瑞士2023年度加速器計劃的台灣公司,也是全亞洲唯一入選的生技公司,即將參加4個月的密集訓練與接受專家指導,最後將會在10月26日公布最高獎金瑞士法郎50萬元得主。

 

《臺灣》從醫師、BD到創業家20年醫療科技實戰經驗

Ryan Egeland:想要促成好併購,打造「贏家產品」才是王道!  

 

長期致力於高階微創手術醫材開發與醫材CDMO製造代工的美商Amed Ventures創投基金,將於臺灣首次舉辦「國際醫療暨高階醫材投資論壇」。本刊於會前專訪曾在美敦力(Medtronic)任職商業發展與合併併購(M&A)多年、現任Crossfire Medical執行長Ryan Egeland,分享他對醫療科技(medtech)產品上市和併購退場機制的觀察;他也將在6月7日的論壇中,分享如何透過具資本效率(Capital Efficient)的研發和商化模組,為醫師、患者、投資人帶來多贏局面。

 

《臺灣》三代接班經營 10年營收翻三倍! 76年老牌中衛成功轉型B2C 創新「健康時尚」衛生防護品

 

已有76年歷史的老字號醫材廠中衛(CSD),歷經張家三代經營,近年在第三代接班人、營運長張德成接手後,由銷售醫療機構的B2B市場,成功往B2C進軍消費性市場。

 

經歷新冠疫情的「口罩荒」,中衛不但在產線全開、快速調度下大量供貨,其以「健康時尚」為核心概念,推出各種充滿設計感口罩及其他消費性衛生產品,讓公司經營多年的行銷與設計動能大有發揮。

 

《美國》Annexon乾性黃斑部病變基因療法 臨床二期未達主要終點

 

美國時間25日,Annexon Biosciences報告了其眼科疾病「地理萎縮症」(GA,又稱乾性老年性黃斑部病變)基因療法ANX007的臨床二期試驗結果。在12個月治療期間,接受該療法者與對照組相比,眼部病變的面積平均變化率,未達統計學上的顯著性,試驗未達主要終點。

 

這項名為ARCHER的多中心、隨機、雙盲、假性對照,共招募270名平均年齡80歲的患者;雖未達到試驗主要終點,但仍達到包括防止視力喪失等其他評估指標,且安全性良好。Annexon執行長Douglas Love表示,根據該試驗結果,他們計劃與監管機構合作,來確定後續驗證此療法的最佳途徑。

 

《歐洲》瑞德西韋將成首款重度腎臟病患新冠用藥?! Gilead:歐盟審議中

 

近(26)日,吉立亞醫藥(Gilead)宣布,歐洲藥品管理局(EMA)正在針對新冠肺炎(COVID-19)藥物瑞德西韋(產品名:Veklury),評估其用於重度腎功能不全COVID-19患者中的效果。若歐盟委員會(EC)最終採納EMA的建議,瑞德西韋可望成為首款獲授權用於所有階段腎臟病患者的COVID-19治療藥物。

 

《美國》Lexicon挑戰AZ、禮來!FDA批准糖尿病藥SGLT1/2雙重抑制劑治療心衰竭

 

美國時間26日,Lexicon Pharmaceuticals的第1/2型鈉依賴型葡萄糖轉運蛋白(SGLT1/2)雙重抑制劑Inpefa(sotagliflozin),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,可用於降低糖尿病或非糖尿病患者,因心血管事件死亡、心臟衰竭住院的風險,並可預防第2型糖尿病、慢性腎臟病(CKD)和其他心血管疾病危險因子。消息一出,Lexicon股價上漲13%。

 

《美國》美敦力7億美元收購韓EOFlow 搶攻無管路胰島素幫浦市場

 

近(24)日,美敦力(Medtronic)宣布以9710億韓元(7.38億美元)收購韓國胰島素貼片幫浦製造商EOFlow,以獲得其無管路(tubeless)一次性可穿戴貼片式胰島素幫浦EOPatch,擴大美敦力在胰島素幫浦市場的競爭力。

 

《美國》《Nature》子刊:活化斑馬魚腸道細胞端粒酶 逆轉衰老現象

 

美國時間5月4日,法國蔚藍海岸大學(Université Côte d'Azur)的科學家Miguel Godinho Ferreira發現,延長斑馬魚(Zebrafish)腸道細胞中的端粒(Telomere)長度,能夠逆轉斑馬魚的衰老現象,進而讓斑馬魚健康的活到老年。該期刊發表於《Nature Aging》。

 

《美國》《JAMA》美NIH萬人研究:12種最常見長新冠症狀 建評分系統供後續研究

 

全球新冠疫情危機解除,但長新冠症狀(Long COVID symptoms)的研究仍未結束!一份由美國國家衛生研究院(NIH)贊助、發表在醫學期刊《JAMA》的研究,統計了將近1萬名美國人在確診新冠肺炎後對身體的影響,並列出12種最常見症狀,進而建立一套長新冠症狀的評分系統,幫助長新冠後續的研究方法建立、臨床試驗和治療奠定基礎。