美國時間5~8日,在波士頓舉行的2023年北美生技展(BIO 2023)即將來到尾聲。回顧今年台北市政府率領的六家參展廠商,除了昌固生技、浩鼎生技,及台新藥外,展出多元檢測套組的博錸生技、開發人工智慧(AI)醫療應用的巨量移動,以及乾眼症新藥臨床三期將在今年底解盲的全福生技,也積極在展中尋求客戶與國際授權對象。
博錸晶元磁片多元檢測技術亮眼 PCR前處理機台超便利!
博錸國際業務經理馬偉嫻 (攝影/羅翊方)
博錸生技本次展出了其非小細胞肺癌(NSCLC)與腫瘤單基因突變檢測套組,運用博錸的IntelliPlex™平台與影像晶元磁片(πCode™ MicroDiscs)技術,以光學偵測懸浮的微晶圓磁片,能達到「多元檢測」的效果,例如其非小細胞肺癌檢測就能一次檢測出102種基因突變。
博錸國際業務經理馬偉嫻表示,以一般常規的聚合酶連鎖反應(PCR)進行檢測時,因受螢光的限制,一個反應最多偵測5-6個生物標記,NGS檢測操作較複雜,提供基因資訊量大較費時耗人力分析。博錸的多元檢測技術,一個反應可偵測高達200生物標記,且操作簡單快速,從樣品到取的結果小於5.5小時,正好補足市場上的缺口。
此外,博錸也展示了其最新的自動化核酸檢測前處理機台IntelliPrep™ TRIO 240,該機台將核酸萃取、定量及準備到PCR上機前等步驟皆整合為一體,大增使用者方便程度。
馬偉嫻表示,這次在展會中積極與國際藥廠洽談搭配精準治療的伴隨式診斷開發(CDx),尋找代理商與美國CLIA實驗室合作,加速進軍美國市場。
巨量移動「全球首款心電圖AI判讀工具」取證在即! 參展接獲50萬美元訂單
圖左至右為:巨量移動創辦人兼執行長Curry Huang、營運長Joyce Lin (攝影/羅翊方)
專精於AI醫療應用的巨量移動,本次展出可在30秒內快速判讀20種心血管疾病的心電圖(ECG) AI判讀平台,以及數位分身平台。其中,心電圖AI判讀平台已通美國食品藥物管理局(FDA)的第三方認證,預計今年可望取證,並成為目前全球第一款心電圖AI判讀工具。
巨量移動創辦人兼執行長Curry Huang (黃超明)表示,這款產品在經過北醫、中國醫等醫院體系臨床試驗下,使用台灣、美國共50萬筆資料開發完成。
其採用SaaS (雲端軟體服務)模式,除了能兼容目前市面上多數的心電圖儀器所產出的數據,讓使用的醫院不需調整現有決策流程外,也能透過結合巨量移動自行開發的小型心電圖裝置,使用不到半支手機大小的感測設備進行心電量測,及後續分析。
Curry Huang分享,巨量移動這項裝置,從開始判讀到產出報告,能讓原先人工要花費40分鐘的臨床流程,縮短到4分鐘完成,並能減少發生人為誤差的機會。
巨量移動也透露,本次前來BIO 2023參展收穫相當豐富,不但接獲50萬美元訂單,也順利尋求到包括藥廠、臨床試驗受託機構(CRO)等潛在客戶。
全福乾眼症新藥詢問度高 積極尋國際授權夥伴
圖左至右為:全福商業發展副總陳怡君、商發經理江宜倫 (攝影/羅翊方)
全福生技的乾眼症新藥BRM421臨床三期試驗正如火如荼進行中,預計今年年底將解盲;本次赴美參展,也以BRM421為主打,並受到各國矚目,商務媒合、授權洽談絡繹不絕。
根據本次試驗結果,BRM421預計明、後年將再進行第二次三期臨床試驗,並期望能在2027年提交美國FDA新藥查驗登記(NDA)申請,也因此正是往國外進行授權、建立未來銷售管道的關鍵時機。
此外,全福商發經理江宜倫分享,除了BRM421外,同樣以其短鏈胜肽(PDSP)平台開發的罕病神經營養性角膜炎藥物BRM424,已取得美國孤兒藥認定(ODD),也即將在今年下半年進入臨床二期試驗,另一項仍在臨床前階段的退化性關節炎藥物BRM521,也是本次展會中獲得不少詢問的熱門產品線。
江宜倫表示,這次參展除了希望尋求國外公司授權、加速以上藥物商品化外,他們同時也在物色更多值得全福發展的授權標的,以擴增公司產品線。
(報導/巫芝岳)