2023/06/12《國際生技醫藥新聞集錦》

衛采、百健阿茲海默新藥獲FDA諮詢委員全數支持! 今年7月有望獲批;Editas、Vertex/CRISPR基因療法 有效改善SCD患者血紅素含量;新冠檢測需求減 普生5月營收衰退6.4%

撰文記者 巫芝岳
日期2023-06-12
(圖片來源:網路)

《臺灣》新冠檢測需求減 普生5月營收衰退6.4%

 

今(12)日,普生(4117)公告今年5月合併營收為新台幣2,039萬元,較上個月衰退6.4%;由於去年同期受惠新冠肺炎檢測需求高,使得今年前5月營收較去年同期減少39.2%。

 

普生表示,展望第二季,由於其在精準醫療檢測領域,擁有高度自行研發技術及量產利基,且民眾精準檢測意識提升,有助於創造其他相關檢測需求,另一方面,因公司仍積極規劃參加全球生醫重要展會,有效奠定良好業務接單機會、擴增國外經銷代理商合作機會,且近年集團持續深化與克麗緹娜集團合作的抑菌蛋白應用相關產品、並加大推廣「oh care歐克威爾」品牌旗下兒童口腔保養新產品業務接單等,皆有助於創造未來營運正面效果。

 

《臺灣》國際醫療暨高階醫材投資論壇

陳適安指點去中心化醫療趨勢;Ryan Elegland看好臺灣工程人才助Medtech發展

 

近(7)日,由國發基金與科技界支持的高階微創醫材投資公司——美商亞美登創投(Amed Ventures)首次在台舉辦「國際醫療暨高階醫材投資論壇」,特別邀請臺中榮總院長陳適安,分享全球智慧醫療趨勢以及中榮在發展智慧醫療的經驗,美國Crossfire Medical執行長Dr.Ryan Egeland則分享創新醫材公司如何為醫療科技創造價值。

 

《臺灣》泰宗配發股利0.34元徐煥清續任董座、擬現增5億元推動臨床進展

 

今(12)日,泰宗生物科技(4169)召開股東常會,會中承認2022年度營業報告書、財務報表,並通過盈餘分配案,同時順利完成第十屆董事9席(含獨立董事3人)全面改選,會後旋即召開董事會,由徐煥清續任董事長。泰宗去年的營收獲利優,營收改寫歷史新高,達8.02億元,年增14.3%;稅後淨利1,827萬元,較前一年度大幅成長875%,每股稅後盈餘(EPS)0.38元。同時,泰宗已規劃辦理現金增資,擬募集5億元資金推動新藥與創新醫材的臨床開發。

 

《美國》衛采、百健阿茲海默新藥獲FDA諮詢委員全數支持! 今年7月有望獲批

 

美國時間6月9日,美國食品藥物管理局(FDA)的諮詢委員會,全數投票支持衛采(Eisai)與百健(Biogen)的阿茲海默症抗體新藥—Leqembi(lecanemab)的完全批准。FDA表示,將於今年7月6日對Leqembi的完全批准做出決定,且該藥有望成為近20年來首款獲FDA完全批准的阿茲海默症藥物。

 

衛采表示,Leqembi能夠與阿茲海默症患者大腦中的類澱粉蛋白結合,進而清除有毒的可溶性寡聚體,並減少患者腦中類澱粉蛋白的推積。Leqembi的三期臨床試驗結果顯示,該藥能夠顯著減緩試驗終點的臨床失智評估量表—總分(CDR-SB)的增加速度,進而延緩患者認知功能下降。在安全性方面,接受Leqembi治療的患者出現類澱粉蛋白相關成像異常(ARIA)的比例為21%,安慰劑組為9%,不過,多數有ARIA的患者皆無出現症狀。

 

《美國》Editas、Vertex/CRISPR基因療法 有效改善SCD患者血紅素含量

 

近(9)日,美國Editas Medicine和Vertex Pharmaceuticals開發中的鐮刀型血球疾病(SCD)基因編輯療法,臨床試驗分別傳出捷報。Editas在其試驗RUBY中顯示,四名SCD患者接受5個月的EDIT-301治療後,其中有兩名患者的血紅素含量恢復正常數值,並分別維持了6、10個月,而其餘兩名患者的血紅素含量也有得到改善。

 

同日,Vertex攜CRISPR Therapeutics合作開發的SCD、輸血依賴型β地中海貧血(TDT)的基因編輯療法臨床數據顯示,對17名SCD患者進行exa-cel治療後,其中16名患者有超過12個月沒有出現血管阻塞危機(VOC),而透過exa-cel治療也能夠改善血紅素含量。

 

《中國》中國醫藥研發2022年投入破千億人民幣 百濟神州112億居冠

 

近(11)日,中國醫藥媒體《藥智網》公布2022年中國醫藥產業的研發投資金額調查結果,指出中國醫藥企業在2022年投入的研發資金累計破千億人民幣,較去年增加了28%;其中研發投入前三高的企業,分別是百濟神州(112億人民幣)、恆瑞醫藥(63億人民幣)、復星醫藥(59億人民幣)。

 

《日本》日研究:ICI注射腫瘤陽性淋巴結 阻止腫瘤轉移、降低副作用

 

今年6月初,日本東北大學的研究團隊於其最新動物研究中發現,透過將免疫檢查點抑制劑(ICI),注射到小鼠的腫瘤陽性(tumor-positive)淋巴結,有助於產生穩健的抗腫瘤反應,對抗腫瘤的局部及全身性轉移,進而改善免疫檢查點阻斷劑(ICB)免疫治療的效益。這項研究發表在《Journal of Experimental and Clinical Cancer Research》。

 

《美國》Humira、Padcev上榜!拜登政府打擊藥價 Q3開罰43種通膨藥品

 

近(9)日,拜登政府宣布,為了降低美國高齡者醫療成本,將在今年第三季對聯邦醫療保險(Medicare)B部分中43種通膨理由不充分的藥物進行處罰,此舉是繼今年3月對27種藥物處以罰款後,又增新名單。

 

《美國》AZ攜手Quell近21億美元 Treg細胞療法攻第1型糖尿病、發炎性腸病

 

美國時間9日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布與Quell Therapeutics達成協議,將共同開發多種Treg細胞療法,包含用於治療第一型糖尿病(T1D)和發炎性腸病(IBD)。AZ將支付Quell預付款8500萬美元,包含現金與股權投資,之後將有資格獲得超過20億美元里程碑金。