2023/06/15《國際生技醫藥新聞集錦》

百健攜以色列NeuroSense 拓漸凍人產品組合;日本島津收購法國新創Biomaneo 助質譜設備串聯臨床;美時配發現金3.46元

撰文編輯部
日期2023-06-15
(圖片來源:網路)

《臺灣》美時配發股利3.46元 血癌用藥加拿大取證攻非專利限制國市場

今(15)日,美時製藥(1795)舉行股東常會,說明2022年營運狀況。會中除通過了所有董事會提議的討論案,並報告派發股東每股現金新台臺幣 3.46 元,亦順利完成第21屆董事之選舉案,此外血癌用藥Pomalidomide,第二季已於加拿大取得藥證,將啟動在非專利限制國家接續上市的引擎。

 

《臺灣》永昕攜手永笙生技簽 MOU  打造異體細胞治療一站式CDMO鏈

今(15)日,永昕生醫(4726)宣布與永笙生技(StemCyte)簽訂 MOU,永笙生技成為永昕生醫在全球異體細胞治療CDMO 業務的細胞原料供應夥伴,永昕則專注放大批量製程開發及 GMP 生產。永笙是台灣唯㇐具備自有異體公捐臍帶血庫資源的跨國細胞治療公司,此次簽訂 MOU ,將可提供更精緻的細胞治療一站式專業服務。

 

《臺灣》《Brain》陽明交大解析語言基因FOXP2調控分子馬達 揭語言障礙機制

今(15)日,陽明交通大學表示,神經科學研究所教授劉福清團隊,研究揭露語言基因FOXP2突變,會導致一種細胞內的分子馬達受損,進而讓神經生長因子無法順利遞送、影響腦迴路運作。此項研究揭露FOXP2如何影響我們說話能力的可能機制,發表於頂尖期刊《Brain》。

 

《美國》BIO2023獨家專訪

Cytiva總裁Emmanuel Ligner: 生技「數位化」 未來已來!

今年北美生技展(BIO 2023)中,提供委託開發暨製造服務(CDMO),或協助業者工廠建造等服務的廠商,明顯較往年增加。本刊特別專訪全球最大生命科學服務商之一的Cytiva總裁暨執行長Emmanuel Ligner,從服務觀點而言,他認為數位化並非「趨勢」,而已是「毋庸置疑的未來」,Cytiva近年也極力投入數位化工具開發;今年5月,其完成與Pall Corporation生命科學業務的整併後,數位化更成為最重要的目標之一。

 

《日本、法國》日本島津收購法國新創Biomaneo 助質譜設備串聯臨床

昨(14)日,日本質譜儀開發公司島津集團(Shimadzu Corporation)宣布,收購法國軟體公司Biomaneo為旗下的全資子公司。Shimadzu表示,Biomaneo的產品是一款將實驗室資訊系統(Laboratory Information System, LIS)與多種檢驗設備進行連線的資訊軟體,收購Biomaneo可進一步實現Shimadzu旗下檢驗設備傳輸數據自動化,與獲得具體外診斷醫療器材法規(IVDR)專業知識的軟體人才,進而開發出具IVDR的軟體。

 

液相層析質譜儀(LC-MS)在臨床上廣泛應用於血液檢驗,而LIS能夠將檢驗結果、檢驗時間等資訊與患者的電子病歷進行整合,且近幾年已在醫院普及化,因此,LC-MS等檢驗儀器迫切需要與LIS連線。

 

《美國、以色列》百健攜以色列NeuroSense 拓漸凍人產品組合

昨(14)日,百健(Biogen)宣布,與以色列NeuroSense公司達成協議,以拓展百健在肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS,俗稱漸凍人)的產品組合。此次交易,是百健今年4月取得治療ALS藥物Qalsody的藥證後,啟動的新策略。

 

據了解,NeuroSense擁有一款由抗生素ciprofloxacin和非類固醇抗發炎藥物celecoxib組成的組合藥物PrimeC,目前正在進行臨床2期研究,不過作為協議的一部份,百健可依據臨床試驗進展,對PrimeC執行是否繼續合作的權利。

 

《美國》Alladapt口服免疫療法抗9大食物過敏 明年推三期臨床

13日,食物過敏療法開發公司Alladapt Immunotherapeutics宣布,其口服免疫療法ADP101的臨床1/2期試驗結果顯示,患有單一或多種食物過敏的兒童,對於ADP101有劑量依賴性(dose-dependent)反應,讓兒童對九大食物過敏原減敏,並有良好的安全性和耐受性。Alladapt計畫於明年啟動三期試驗。

 

《美國》默沙東攻NASH! 臨床2a數據肝脂肪降72.7% 優於諾和諾德GLP-1促效劑

美國時間14日,默沙東(MSD)宣布正在研發的腸泌素(GLP-1)/升糖素(glucagon)受體雙重促效劑efinopegdutide,用於治療非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的臨床2a期結果,可降低肝臟脂肪72.7%、減輕體重8.5%,相較優於諾和諾德(Novo Nordisk)的GLP-1促效劑semaglutide。詳細數據將在本月21-24日舉辦的歐洲肝臟學會(EASL)年會上報告。