2023/07/14《國際生技醫藥新聞集錦》

治療良性前列腺增生新技術 Urotronic獲得FDA認可;藥物開發生成式AI公司Causaly B輪募6千萬美元

撰文環球生技
日期2023-07-14
治療良性前列腺增生新技術 Urotronic獲得FDA認可;藥物開發生成式AI公司Causaly B輪募6千萬美元
《臺灣》晟德小金雞東曜攜手中國糖岭生技 搶食ADC藥物市場
 
今(14)日,晟德集團(4123)子公司香港東曜藥業(1875.HK)與中國上海抗體偶聯藥物(Antibody-Drug Conjugate, ADC)新藥開發公司糖岭生物科技於本月5日共同宣佈,針對糖岭的DisacLinkTM技術達成深度戰略合作。協議涵蓋了DisacLinkTM技術的優化、製程開發及商業化放大等方面,並將該技術作為東曜提供之CDMO服務的一部分,為客戶提供高品質的ADC藥物開發和生產解決方案。
此外,雙方還將共同開展該技術的市場推廣和商業化合作,拓展其在全球的影響力和競爭力。
 
《臺灣》Cytiva「創新分析解決方案:提升生物製程品質管控」研討會
從研發到上市! Cytiva打造次世代蛋白質交互作用、電泳分析、不純物分析解方
 
今(13)日,Cytiva於國家生技研究園區舉行藥物開發分析研討會,以「創新分析解決方案:提升生物製程品質管控」為題,介紹了包括:分析蛋白質交互作用的工具Biacore最新機種、分析電泳膠片冷光/螢光影像系統ImageQuant800+IQTL,及對於宿主細胞蛋白(HCP)的不純物分析(impurity analysis)相關技術,期望這些新工具,能幫助生技製藥產品研發人員,提高產品開發效率與精準度。
*蛋白質交互作用分析利器Biacore最新系列上市 操作模式更靈活
*BiaCore 1三種型號皆符合GxP 滿足分析開發、品質控管需求
*冷光/螢光影像ImageQuant800+分析軟體IQTL 打造頂尖電泳分析利器
*不純物分析影響臨床開發甚鉅!Cytiva新推MabSelect PrismA純化組
 
《中國》《Cell》史上最完整獼猴腦細胞圖譜!中國科學院、華大單細胞空間轉錄體助腦疾研究
 
近(12)日,中國科學院腦科學與智能技術卓越創新中心(神經科學研究所)、華大生命科學研究院等多家單位,共超過100位研究人員組成的團隊,以單細胞空間轉錄體建構出3D獼猴大腦皮質圖譜,成果發表在頂尖期刊《Cell》。此研究為迄今最完整的靈長類腦細胞圖譜,樹立了腦科學發展的新里程碑,有助於未來阿茲海默症、帕金森氏症等腦部疾病的研究。
 
《英國》藥物開發生成式AI公司Causaly B輪募6千萬美元
 
近(14)日,英國人工智慧(AI)公司Causaly宣布,在B輪募資中募得6000萬美元,使其總募資額達到9300萬美元。Causaly為生命科學研究人員,提供用於藥物發現和開發的生成式(generative)人工智慧平台,能夠分析與解釋大型資料集和科學文獻,目前客戶已包括前20大製藥公司中的12家。
 
《美國》治療良性攝護腺肥大新微創醫材 Urotronic獲得FDA核准
 
近(11)日,Urotronic宣布其微創手術系統Optilume獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准,透過球囊導管輸送紫杉醇(paclitaxel)來治療良性攝護腺肥大(Benign Prostatic Hyperplasia, BPH)。一項涵蓋148位患者的臨床試驗顯示,使用Optilume 12個月後,患者在國際攝護腺症狀評分表(IPSS)分數由23.4顯著下降至10.9;最大尿流速(Qmax)從每秒8.9毫升,翻倍至每秒19毫升。

《美國、愛爾蘭》美國首款非處方避孕藥獲批!保障女性健康權益新里程
 
美國時間13日,美國食品藥物管理局(FDA)批准了愛爾蘭藥廠Perrigo的口服避孕藥Opill (norgestrel)成為美國首款非處方避孕藥,適用於所有年齡段、已有月經的女性。此一批准將有助於提高美國數百萬女性獲得避孕的機會,可說是避孕藥上市60年來的新里程碑。