2023/07/26《國際生技醫藥新聞集錦》

首款蠕形蟎眼瞼炎眼藥水獲FDA批准!;安斯泰來預付2100萬美元 攜PeptiDream研發創新蛋白降解藥物;順藥急性缺血性腦中風藥LT3001獲美國專利核准 專利期至2040年

撰文環球生技
日期2023-07-26
首款蠕形蟎眼瞼炎眼藥水獲FDA批准!;安斯泰來預付2100萬美元 攜PeptiDream研發創新蛋白降解藥物;順藥急性缺血性腦中風藥LT3001獲美國專利核准 專利期至2040年
《臺灣》順藥急性缺血性腦中風藥LT3001獲美國專利核准 專利期至2040
 
今(26)日,順藥(6535)宣布,急性缺血性腦中風重磅新藥 LT3001劑型取得美國專利核准,專利期至2040年。LT3001是一個專為缺血性中風設計的First in Class創新藥物,具有溶栓與神經保護之雙效潛能,此次關鍵性專利將有助延長上市後專利保護期,提升LT3001國際授權價值。
 

《臺灣》《2023 BIO Asia-Taiwan 亞洲生技大會》


擁抱亞洲生技動能 2023亞洲生技大會規模更勝以往!
 
國際生技盛事「BIO Asia-Taiwan亞洲生技大會」(BIO Asia-Taiwan 2023),於今(26)日於南港展覽二館盛大展開!活動開幕首日由「亞洲生技論壇」揭開序幕,邀請到亞洲生技大會主席李鍾熙、台灣生物產業發展協會(生物產協)理事長吳忠勳、美國生物科技創新組織(BIO)副總裁Susanna Ling、國家科學技術委員會副主委陳儀莊開場致詞。
 
三大mRNA疫苗發明人、唐獎得主開講! LNP核酸療法革命時代來臨
 
今(26)日,BIO Asia-Taiwan亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan 2023)首日的「亞洲生技論壇」中,特別邀請到三位2022年唐獎生技醫藥獎得主──對開發新冠肺炎(COVID-19) mRNA疫苗厥功甚偉的國際頂尖科學家:加拿大英屬哥倫比亞大學教授Pieter Cullis、賓州大學(U Penn)教授暨BioNTech顧問Katalin Karikó、賓大佩雷爾曼醫學院(Perelman School of Medicine)教授Drew Weissman等,以分享mRNA疫苗與療法的歷史、現況與未來趨勢為一連三天的論壇開場。
 
盤點全球最新生技趨勢:數位轉型、細胞/基因療法、生物製劑、CDMO引熱議!
 
今(26)日,2023 BIO Asia-Taiwan亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan 2023)中,首日「亞洲生技論壇」上午場,除了2022年唐獎生技醫藥獎三位得主外,也特別邀請Frost & Sullivan、IQVIA、PwC Strategy&等多間全球知名顧問公司,以及國際臨床試驗公司賽紐仕醫藥(Syneos Health),和服務生技的數位平台公司BIOVIA,分享臨床試驗、精準健康、藥物開發、數位健康,和委託開發暨製造服務(CDMO)的最新趨勢。
*Syneos Health:綜覽2023趨勢 數位轉型改善臨床試驗招募
*Frost & Sullivan:盤點2025精準健康10大契機 籲業者多方合作創新商模
*IQVIA:生物製劑、注射型藥物10年來大幅成長 遠勝小分子、口服藥
*BIOVIA:數位平台加速藥物開發、生產製造 大降數百萬美元成本
*PwC Strategy&:2027全球新興生醫產品CAGR破44.4%! 亞洲CDMO成長動能勝歐美
 
台醫療支出僅佔GDP 6%!禮來、賽諾菲、AZ疾呼各界加碼健康投資
 
今(26)日,亞洲生技大會(Bio Asia-Taiwan 2023)中,以「填補健康投資落差」為主題的Session 3論壇,由來自阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)和賽諾菲(Sanofi)等國際大廠主管,與台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳,分享生醫創新生態系、數位健康的國際發展趨勢,及討論臺灣生醫產業與國際接軌的競爭優勢。
 
AI加速、IRA法案衝擊! 百濟神州、AKOUOS、英科智能、aMoon跨域探新藥研發趨勢
 
今(26)日,於南港盛大展開的「亞洲生技大會」中,Session 4以「新藥進入全球市場」為主題,在前諾華全球藥物開發總裁兼醫療長/投資公司Syncona管理合夥人蔡正華(John Tsai)的主持下,邀請了美國哈佛大學副教授暨AKOUOS創辦人Luk Vandenberghe、英科智能(Insilico Medicine)共同執行長暨科學長任峰(Feng Ren)、百濟神州(BeiGene)副總裁暨臨床營運全球負責人Melika Davis,以及以色列創投aMoon合夥人Gur Roshwalb,以綜合討論(Panel Discussion)方式進行研討。
 
高盛、傑富瑞、花旗、Nasdaq國際投行齊聚!解密2024生技IPO動向
 
今(26)日,在「亞洲生技大會」中由資誠聯合會計師事務所榮譽副所長曾惠瑾、維梧資本創投合夥人馬海怡聯手籌備的Session 5論壇,邀請高盛(Goldman Sachs)投資醫療事業群主席童牧知(Sam Thong)、投資銀行傑富瑞(Jefferies)總經理Michael Brinkman、花旗(Citi Group)醫療保健投資銀行部負責人Makiko Iwai以及Nasdaq大中華區商務發展副總監David Chen等國際投行與機構,共同探討亞洲與台灣生醫投資成長趨勢,並由寬量國際(QIC)策略長谷月涵擔任主持人。
 
《臺灣》新穎生醫參展2023亞洲生技大會 延伸腎病預防/照顧市場
 
今(26)日,新穎生醫(6810)表示,新穎將在亞洲生技大會(Bio Asia-Taiwan 2023)上展出主力產品DNlite-IVD103應用於糖尿病腎病變、急性腎臟病(AKD)、腎移植監控等早期風險預測與疾病進程評估的驗證與商化成果,董事長曾錙翎也預計在28日及30日於攤位現場發表主題演講,說明公司成長策略與願景。
新穎生醫指出,今年上半年,成功延纜亞培台灣分公司分子診斷事業前總經理曾玉華,擔任業務行銷副總,強化團隊的國際業務與經銷通路訓練;同時也網羅具豐富國際藥品與醫材法規經驗的資深專家擔任法規部門主管,以期縮短全球取證的準備時程與提升效率。
 
《日本》安斯泰來預付2100萬美元 PeptiDream研發創新蛋白降解藥物
 
昨(25)日,安斯泰來(Astellas)和PeptiDream宣佈雙方達成合作協議,PeptiDream將以其胜肽開發平台(Peptide Discovery Platform)為安斯泰來選擇的兩個標靶,研發創新蛋白降解藥物(next-generation protein degraders),安斯泰來將負責此次所有產品的開發和商業化。此外,安斯泰來未來還可再選擇3個其他標靶。根據協議,安斯泰來提供30億日元(約2100萬美元)的預付款,而PeptiDream將可取得發現、開發和銷售里程碑金,每個標靶最高可取得20.6億日元(1.45 億美元),以及個位數百分比的權利金。
 
《美國》首款蠕形蟎眼瞼炎眼藥水獲FDA批准!

美國時間25日,Tarsus Pharmaceuticals宣布,美國食品藥物管理局(FDA)批准其用於治療蠕形蟎眼瞼炎(demodex blepharitis)的眼藥水Xdemvy。這是FDA批准首款直接靶向疾病根源寄生蟲──毛囊蠕形蟎(demodex folliculorum)的治療藥物,預計於8月底上市。
 
蠕形蟎眼瞼炎十分常見,在美國約有2500萬名患者。Xdemvy中的活性成分為lotilaner,其為一種螨蟲GABA氯離子通道的選擇性抑制劑,在超過833名患者的兩項臨床試驗中,治療第43天時,患者眼瞼病徵皮屑堆積、袖套狀油脂分泌物顯著減少,有些患者在治療2週時就觀察到改善。
 
《美國》《Science》以CRISPR降低木質素 新樹種造紙助永續發展
 
近(13)日,北卡羅來納州立大學(North Carolina State University)研究團隊利用CRISPR基因編輯技術,打造出一種木質素(lignin)較少的樹木,並且改善木材的特性。以此種樹木製造紙張時,能節省去除木質素所需的能源,更具有永續性。研究發表於《Science》。