2023/08/10《國際生技醫藥新聞集錦》

輝景在臺建GMP先導工廠 生產玻璃體創新產品;Aspen自體iPS細胞療法 帕金森氏症人體試驗獲美FDA批准;南科產學研醫交流會 2023年首場於嘉義舉行

撰文環球生技
日期2023-08-10
(圖片來源:網路)
 
《臺灣》南科產學研醫交流會 2023年首場於嘉義舉行
 
昨(9)日,由國科會南科管理局與成功大學前瞻醫療器材科技中心在2022年合作成立的「南科產學研醫交流平臺」,於嘉義舉辦今年首場產學研醫交流會,由嘉義長庚醫院、嘉義基督教醫院、朴子醫院及南科與周邊廠商,針對臨床需求、解決方案兩大主軸進行主題演講。
 
成大前瞻醫材中心表示,此平臺提供試水點,供醫材廠商可全面性的發想、設計、製作、甚至測試新興醫材與技術,此外透過交流活動,使產品更容易進入綜合型醫院。現場南科與周邊廠商,包括:可成、恩寧、翔安、亞迪、博鑫、常廣以及工研院等單位代表,也與嘉義地區醫護團隊熱切交流。
 
《美國》Aspen自體iPS細胞療法 帕金森氏症人體試驗獲FDA批准
 
美國時間8日,致力於神經再生醫療的Aspen Neuroscience宣布,其開發的帕金森氏症自體細胞療法ANPD001,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的新藥臨床試驗申請,將在美國啟動首次用於患者(first-in-patient)的臨床1/2a期試驗。
 
ANPD001透過取出患者皮膚細胞、重編程成為誘導型多潛能幹細胞(iPSC),再將其分化成具有分泌多巴胺能力的神經元,植回患者體內替代喪失功能或損壞的神經元。在這項即將啟動的臨床試驗中,將招募中至重度的帕金森氏症患者,評估安全性、耐受性及初步療效。
 
《美國、臺灣》輝景在臺建GMP先導工廠 生產玻璃體創新產品
 
近(7)日,臺灣首家赴美掛牌的生技公司輝景生技醫藥(ABVC BioPharma)宣布,已獲准於新竹生醫科技園區設置一座GMP先導工廠,生產用於眼科的創新玻璃體替代產品Vitargus,同時也與共同開發夥伴匯特生物科技(BioFirst Corp.)共同聚焦於製程優化、改善效率。
 
Vitargus是一款用於視網膜剝離手術、具生物可降解性的水凝膠產品,目前已經在澳洲完成可行性研究(feasibility study),也獲得澳洲治療產品管理局(TGA)批准進行下一階段的試驗研究。
 
《臺灣》台灣首家永續生技創投19日掛牌上市!
鑽石生技投資上市集資100億打造併購基金 打造台灣創新藥進攻國際
 
今(10)日,台灣首檔通過上市掛牌的永續型創投──鑽石生技投資(6901)舉辦上市前業績發表會宣布,於8月30日至9月1日辦理上市前股票競價拍賣,每股承銷價暫定為新台幣40元,昨(9)日鑽石興櫃收盤價為74.1元,預定9月19日正式掛牌上市。
 
鑽石生技此次將透過上市現增募集40億元新台幣,加上與國內外金控、壽險、基金集資60~120億元,總共集資逾100億元作為併購發展基金,基金將成立兩個規模為50~80億元、有8~10年投資期限的公司,以併購或合作為核心,優先支持台灣研發成功的創新藥進攻國際。
 
《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103通過歐盟IVDR實地查核 新增東南亞、中東、歐洲多國經銷夥伴
 
今(10)日,新穎生醫(6810)董事會通過2023年上半年財務報告。上半年營收72萬元,雖然較去年同期減少31.6%,然而去年同期營收來大部分來自醫學中心的一次性研究案收入,今年則以檢測試劑(IVD)的銷售貢獻為主,代表主力產品DNlite-IVD103的國外銷售通路已逐漸開展,唯創新生物標記產品的推廣需要時間,包括臨床銷售驗證(Marketing Trial)等,以致業績表現未如預期,加上營運尚未達規模經濟而處於虧損。
 
《韓國、美國》逆轉劣勢!NovavaxSK Bioscience 8500萬美元收購7%股份
 
美國時間9日,疫苗公司Novavax宣布,獲得韓國藥廠SK Bioscience以每股13美元的價格,收購該公司約7%股份(650萬股),總價約8500萬美元,比Novavax 90天前的成交量加權平均價格高出59%。此外,該協議不僅解決了Novavax對SK Bioscience的1.95億美元生產負債,也成為Novavax在後疫情時代中尋求復甦機會的助力。今年到目前為止,Novavax已減少了超過10億美元的負債。

《臺灣》泰宗上半年EPS 0.18元 5億現增提前到位
 
今(10)日,研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)董事會通過2023年上半年財務報告。受惠關節注射劑、婦科防沾黏凝膠二大主力產品需求強勁,以及新品Ronkyla容脂注射劑的銷售貢獻,帶動上半年合併營收4.65億元,年增24.74%,創歷史同期新高。
 
《臺灣》光鼎生技上半年 EPS 0.71元 併購開啟基因搶攻NGS市場
 
今(10)日,光鼎生技(6850)宣布董事會通過2023年上半年財務報告,累計上半年合併營收1.03億元,年增16.61%,創歷史同期新高,毛利率66%,較去年同期的65%增加1個百分點,營業利益1,813萬元,較去年同期減少13.75%,歸屬母公司稅後淨利1,725萬元,較去年同期減少27.39%,每股稅後盈餘(EPS)0.71元。 
 
《美國》發酵機能性茶飲小型二型糖尿病患者研究 有望降空腹血糖
 
美國時間1日,喬治城大學(Georgetown University)、內布拉斯加大學(University of Nebraska)和非營利組織MedStar Health的研究團隊進行一項小型試驗,指出空腹血糖值(fasting blood glucose levels)升高的第二型糖尿病(type 2 diabetes)患者連續四週喝發酵機能性茶飲(俗稱康普茶)(Kombucha),可顯著降低其空腹血糖。該研究因樣本數少,侷限性高,未來還需要進行大規模驗證。該研究刊登於《Frontiers in Nutrition》
 
《美國》Regeneron1億美元收購Decibel 闢基因療法聽損新戰場!
 
美國時間9日,再生元製藥(Regeneron)宣布,將以每股4美元價格,股權總價約1.09億美元,收購聽損基因療法開發公司Decibel Therapeutics,以加強Regeneron基因藥物的產品組合。