2023/08/31《國際生技醫藥新聞集錦》

Withings智慧體重計測心房顫動 獲美FDA批准;BMS血癌藥Reblozyl 獲FDA擴大批准第一線MDS療法

撰文環球生技
日期2023-08-31
Withings智慧體重計測心房顫動 獲美FDA批准;BMS血癌藥Reblozyl 獲FDA擴大批准第一線MDS療法
《臺灣》泰宗首個非抗生素反覆性泌尿道感染新藥U101 獲歐洲發明專利
 
今(31)日,泰宗生物科技(4169)公告,開發中新藥U101獲得歐洲專利局核准「預防反覆性泌尿道感染的藥物組合物」之發明專利,專利保護期限至2040年。這是繼取得台灣、美國、韓國與日本後,全球專利布局再下一城,有助於引進外部資源與增加未來授權談判的籌碼、進軍國際。
 
《臺灣》第一金、日商DCI等參投!仲恩生醫4.5億台幣現增到位 9月申請公開發行
 
今(31)日,罕病細胞新藥開發公司仲恩生醫宣布,已完成公開發行前的最後一輪4.5億元現金增資目標,現增金額全數到位,截至此輪募資,仲恩受到眾多知名創投青睞,包括:中華開發生醫創投基金、益鼎創投、日商DCI合夥株式會社、德潤醫療生物科技控股、華威國際創投、第一金創投,加上原有股東仲華國際、吉帝藥品,股東陣容堅強,同時仲恩也預計9月底前向櫃買中心申請公開發行、年底登錄興櫃。
 
《臺灣》成大開放式AI病理分析平台 奪國研院研發服務平台亮點成果獎特優
 
今(31)日,國家實驗研究院(簡稱國研院)表示,為表彰使用國研院研發服務平台做出的頂尖科研成果,頒發「研發服務平台亮點成果獎」,今年特優獎由成功大學電機工程學系特聘教授詹寶珠團隊奪得,抱走獎金30萬元。詹寶珠團隊使用國網中心的「台灣杉二號AI超級電腦」,研發出「具有整合協力合作之開放式人工智慧病理分析平台」。
 
《丹麥》擴減重產品線!諾和諾德再斥5億美元收購丹麥新創 本月第二筆
 
美國時間30日,憑藉暢銷減重藥成為全球市值第2高製藥公司的諾和諾德(Novo Nordisk),繼本月10日以11億美元收購加拿大生技公司Inversago Pharma後,又以約5億美元收購丹麥生技公司Embark Biotech,以進一步擴大其減重藥產品線。
 
《法國》Withings智慧體重計測心房顫動 獲美FDA批准
 
近(26)日,法國消費電子公司Withings宣布,其智慧體重計「Body Scan」的6導程心電圖(ECG)獲得美國食品藥物管理局(FDA) 510(k)批准,可用於檢測心房顫動(AFib)。該體重計可提供有關身體組成的分析,並記錄心臟的電訊號以評估身體在休息時燃燒的熱量,還能評估神經活動。
 
《美國》BMS血癌藥Reblozyl FDA擴大批准第一線MDS療法
 
近(29)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布其血癌藥Reblozyl (luspatercept-aamt),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新增適應症,作為低至中度風險的骨髓造血不良症候群(MDS)的第一線療法,降低這些患者的輸血需求,有望顛覆原先以紅血球生成刺激劑(ESA)治療此類患者的標準治療。
 
BMS對Reblozyl寄予厚望, 其2023年第二季銷售額為2.34億美元,隨著適應症的增加,預估2030年時,銷售額將超過40億美元。
 
《美國》高齡社會福音!拜耳/BlueRock帕金森氏症細胞療法臨床一期數據積極
 
美國時間28日,拜耳(Bayer)及旗下再生醫療子公司BlueRock Therapeutics宣布,其以帕金森氏症為目標的多潛能細胞衍生療法bemdaneprocel (BRT-DA01),在臨床一期試驗取得積極數據,並預計在明年上半年開始招募臨床二期患者。
 
《美國》以甲基化分析攻癌症早篩!Exact SciencesWatchmaker簽多年協議
 
美國時間30日,分子分析解決方案供應商Watchmaker Genomics宣布,與癌症分子診斷商Exact Sciences達成一項多年期的共同獨家授權協議,合作開發與商業化突破性的DNA甲基化分析技術——TAPS (TET-assisted pyridine borane sequencing, TET酶輔助吡啶硼烷定序),力攻癌症的早期檢測。