2023/10/17《國際生技醫藥新聞集錦》

默沙東Keytruda獲批手術前併用化療 拓早期肺癌治療;輝瑞暗示裁員 削減全年預期銷售額

撰文環球生技
日期2023-10-17
默沙東Keytruda獲批手術前併用化療 拓早期肺癌治療;輝瑞暗示裁員 削減全年預期銷售額
《臺灣》iSMIT 2023首度登臺!
國際知名微創手術醫師、連續創業家Amir Szold 深度剖析微創瓶頸與未來趨勢
 
iSMIT 2023(國際醫學創新科技學會2023年年會)即將在10月19~21日首次在臺灣舉辦!以「Healthcare∞Technology」為主題,於秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCAD Taiwan)舉行一連三天的論壇。本刊在會前特別邀請到以色列知名微創手術醫師暨連續創業家Amir Szold,分享對於微創手術趨勢的看法,他指出,近年來,腹腔鏡手術已經遇到瓶頸,需要將手術機器人技術與腹腔鏡手術相結合,創造出智慧、輕便、成本更低、侵入性更小的顛覆市場設備,讓微創手術更加普遍。
 
《臺灣》再生醫療商化挑戰大!日本專家:國際交流促進研發、商模 盼臺日攜手合作
 
今(17)日,財團法人台灣醫界聯盟基金會舉辦「以商品化為目的之再生醫療產官學及跨國合作」國際論壇,並邀請到日本J-TEC董事長畠賢一郎、日本經濟產業省生物化學產業課副課長幸寺玲奈,分享日本再生醫醫療發展趨勢、策略與挑戰,以及對臺日再生醫療合作的期許。
 
《丹麥》諾和諾德斥13億美元 收購新加坡KBP臨床三期血壓藥
 
美國時間16日,以減重藥物榮登歐洲市值王的諾和諾德(Novo Nordisk)宣布,以高達13億美元的價格,向新加坡生技公司KBP Biosciences收購處於臨床三期試驗的高血壓候選藥物ocedurenone,以拓展心血管和腎臟疾病領域的產品線。
 
《美國》輝瑞暗示裁員 削減全年預期銷售額
 
近(13)日,輝瑞(Pfizer)表示,為因應COVID-19藥物Paxlovid、及疫苗Comirnaty的需求下降,將計畫裁員並減少35億美元的支出。此外,這兩個產品在2023年的營收,將從去年的215億美元下調至125億美元;每股盈利則會從3.25~3.45美元,下調至1.45~1.65美元,銷售額則下調至580~610億美元。
 
《美國》默沙東Keytruda獲批手術前併用化療 拓早期肺癌治療
 
美國時間16日,默沙東(MSD)的PD-1抑制劑藥物Keytruda,贏得美國食品藥物管理局(FDA)擴大批准,可合併含鉑化療作為非小細胞肺癌(NSCLC)患者的手術前輔助治療(neoadjuvant treatment),並且可單獨以Keytruda作為手術後輔助治療(adjuvant treatment)。先前Keytruda已獲批作為化療後或手術後輔助治療,而這項批准使得患者得以在手術前後接受連續的免疫治療方案,也是早期肺癌治療的一大進展。
 
在臨床三期試驗Keynote-671中,與單獨的手術前化療相比,手術前後增加Keytruda治療,可使死亡風險顯著降低28%。且僅接受手術前化療的患者,中位存活期為52.4個月,而有使用Keytruda的患者在分析時數據還沒出爐(代表中位存活期比研究時間還長)。
 
《美國》美BARDA注資新冠經鼻疫苗近2千萬美元! CodagenixCastleVax臨床一期展成效
 
2023美國感染疾病醫學會(IDWeek)年會於美國時間15日落幕,Codagenix在年會中發布其鼻噴新冠疫苗臨床一期試驗結果外,據外媒16日報導,目前美國政府在新冠「次世代計畫」(NextGen)中,已經提供了近2,000萬美元資金用於鼻噴疫苗研發,分別由CastleVax和Codagenix兩家已有臨床一期成果的公司,各獲得850萬美元和1,000萬美元。
 
以目前CastleVax和Codagenix的臨床試驗結果來看,皆顯示經鼻疫苗對於增強黏膜免疫有明顯的效果。台灣研發經鼻藥物和疫苗的生技公司昱厚(6709),也在3日宣布其鼻噴新冠藥物臨床二a期試驗成功,透過誘導呼吸道黏膜免疫,對於已感染病毒者,可有效抑制病毒、加速病毒清除,並縮短病程。