2023/11/07《國內外重大必看新聞集錦》

莫德納攜手澳洲推mRNA研究 ;加拿大推生物相似藥 11區域將強制更換

撰文環球生技
日期2023-11-07
莫德納攜手澳洲推mRNA研究 ;加拿大推生物相似藥 11區域將強制更換
《臺灣》仁新獲邀AAO年會 LBS-008斯特格變病二期最終數據4成患者未出現DDAF
 
昨(6)日,仁新醫藥(6696)代子公司Belite Bio公告,其青少年斯特格病變(STGD1)新藥Tinlarebant(LBS-008)的臨床二期試驗計畫主持人John Grigg教授,同時也是澳洲雪梨大學眼科主任,受邀2023美國眼科學會(AAO)年會,發表二期試驗LBS-008-CT02的24個月最終結果,數據證實Tinlarebant具安全性、且接受Tinlarebant治療之受試者的DDAF增長持續較低。
 
《臺灣》新穎攜荷權威逾600人研究登AJN期刊 DNlite-IVD103可預測腎移植失敗風險
 
新穎生醫(6810)在先前研究中已證實,全球首款用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNlite-IVD103可作為急性腎損傷的早期檢測指標。美國時間6日,新穎再發表一篇論文,證實DNlite-IVD103與腎臟移植患者移植失敗的風險有關,未來有望作為早期檢測腎臟移植患者移植成功與否的指標。該研究正式發表於腎臟醫學領域國際期刊《American Journal of Nephrology(美國腎臟學會期刊)》,由新穎生醫董事長曾錙翎以及荷蘭格羅寧根大學醫學中心(UMCG)客座教授、印尼腎臟科醫師Firas F. Alkaff共同為通訊作者。
 
《臺灣》首次對接募資機構引資金活水!工研院、中華開發資本共建跨域合作平台
 
今(7)日,工研院宣布與中華開發資本簽署戰略合作備忘錄(MOU),將共同打造「生醫創新跨域合作平台」,預計將從「人流、金流、資訊流、經驗流」四大面向切入,透過引介、共享雙方在創投圈、生醫產業的資源人脈,共同尋找、輔導適合的生醫新創團隊,透過導入資金,幫助生醫新創加快商品化腳步,促進國內生醫新創立足臺灣市場、布局全球商機。
 
《英國》阿斯特捷利康重啟ERA治慢性腎病 有效降低蛋白尿
 
近(3)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,其內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA) zibotentan,可與第二型糖尿病藥物Farxiga合併使用,治療慢性腎臟疾病(CKD)。臨床2b期研究數據顯示,兩種藥物的合併治療可降低患者平均白蛋白對肌酸酐比(reduction in albumin-to-creatinine ratio, UACR) 47.7%。
 
《加拿大》加拿大推生物相似藥 11區域將強制更換
 
今(7)日,加拿大愛德華王子島省(Prince Edward Island, PEI)成為加拿大第11個宣布,採用生物相似藥轉換政策(biosimilars switching policies)的區域。根據這項政策,EPI藥物保險計畫的參與者,使用特定的生物製劑時將被要求更換成生物相似藥:新患者將被要求直接使用生物相似藥,而已經在使用生物製劑的患者,需要在2024年6月30日之前更換。
 
PEI省衛生局局長Kilby Rinco表示,此政策將使PEI能夠優化公共資源的使用,增加對新療法和創新療法的投資,並繼續擴大公共資助的藥物清單,同時改善所有島民對於藥物的取得和負擔能力。
 
《美國》莫德納攜手澳洲推mRNA研究 
 
美國時間6日,莫德納(Moderna)宣布成立「mRNA平台孵化器網絡」(mRNA Platform Incubator Network),與澳洲在轉譯醫學、製藥科學、早期臨床試驗及法規監管等主要組織合作,來促進澳洲的mRNA藥物研究。
 
此外,莫德納也在近日與流行病預防創新聯盟(CEPI)建立戰略合作夥伴關係,將利用莫德納的mRNA平台,針對威脅全球健康的病毒性疾病疫情加速開發疫苗。
 
《瑞士、美國》盤點近3年首創醫材:愛爾康、Cala HealthGuardant Health
醫藥界最高桂冠「蓋倫獎」11項創新生醫產品出列!
 
美國時間26日,素有醫藥界最高榮譽之稱的美國蓋倫獎(Prix Galien Award)舉行頒獎典禮,挑選出7大類、共11款「具有里程碑意義的創新醫療技術產品」,是製藥和生物醫療行業趨之若鶩的指標獎項。7大類分別為:最佳生物技術產品、最佳製藥產品、最佳醫療技術、最佳孤兒/罕病產品、最佳數位健康解決方案、最佳孵化器/加速器/券商、最佳新創公司。
 
其中,蓋倫獎醫療科技獎是創新醫材產業互相爭奪的桂冠,近3年蓋倫獎醫療科技獎得主包含:
✨2021年由愛爾康(Alcon)的全球首款遠中近三焦點白內障人工水晶體獲獎,至今植入量已破百萬例
✨2022年由Cala Health的首款原發性顫抖、帕金森手抖非侵入性療法獲獎,在去年發布的長期追蹤臨床試驗顯示,可降低患者手部71%震顫
✨2023年則由Guardant Health的Guardant360® CDx榮獲,其為全球臨床數據最多的液態活檢平台。

《美國、日本》2023 AAO
Apellis、安斯泰來二獲批視網膜地圖狀萎縮新藥陷激
 
近日,在2023美國眼科學會(AAO)年會上,Apellis Pharmaceuticals和安斯泰來(Astellas)以59億美元收購的子公司Iveric Bio,報告各自的老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)藥物在長期追蹤研究中展現積極療效,並且效果逐年增加,兩方較勁意味濃厚。