2023/11/28《國內外重大必看新聞集錦》

訊聯基因數位營收創新高;樂迦iPS細胞外泌體獲INCI認證;GSK多發性骨髓瘤ADC藥三期佳 有望重返市場

撰文環球生技
日期2023-11-28
訊聯基因數位營收創新高;樂迦iPS細胞外泌體獲INCI認證;GSK多發性骨髓瘤ADC藥三期佳 有望重返市場
《臺灣》檢測商機熱 訊聯基因數位營收創新高
 
今(28)日,訊聯集團旗下「訊聯基因數位」(4160,原名創源生技)舉辦法說會,並於會中表示,在2021年人工生殖補助政策推動下,訊聯基因數位業績活躍成長,多項臨床常規服務產品營收均刷新同期紀錄,且前三季營收創下歷史新高。
 
訊聯基因數位進一步表示,近期接二連三的政策推進,可望助長基因檢測市場更加蓬勃發展。例如,今(2023)年初健保署通過脊髓肌肉萎縮症(SMA)治療藥品擴增納保,目前國健署也正研擬把SMA檢測新生兒篩檢納入給付範圍;今年7月,健保署宣布擬於明年將次世代基因定序(NGS)納入健保給付。
 
《臺灣》樂迦iPS細胞外泌體獲INCI認證
 
今(28)日,樂迦再生科技(6891)宣布,其開發的人類血球來源誘導性多潛能幹細胞(iPS細胞)外泌體,已通過美國個人護理產品協會(PCPC)審查、成功取得國際INCI認證,並可列入國際化妝品成分表,未來提供iPS外泌體作為美妝原料。
 
《臺灣》新版《通訊診療辦法》明年上路 精準健康推「台灣基層診所視訊診療系統」
 
今(28)日,盛弘醫藥(8403)宣布,旗下精準健康(6991)子公司翰鼎數位科技推出「台灣基層診所視訊診療系統(health-online)」,並已與國內前五大、合計達8成市占率的西醫醫療資訊系統廠商共同合作,提供以Line為介面基礎的個人醫療健康保健服務平台,現已陸續在全台多家基層診所導入試行,待明年四月《通訊診察治療辦法》正式上路,即可全面上線,搶攻國內遠距醫療商機。
 
《中國》《Nature》子刊:胰臟癌早篩AI CT判讀新工具特異性99.9%
 
近(20)日,上海交通大學醫學院的團隊,發表了一篇關於結合人工智慧(AI)與未注射顯影劑的電腦斷層掃描(CT),能提升胰臟導管腺癌(PDAC)早期診斷的研究。這項與阿里巴巴達摩院醫療AI團隊合作合作的研究顯示,相較於放射科醫師的平均表現,這項AI工具的靈敏度高出34.1%、特異性高出6.3%。該研究發表於期刊《Nature Medicine》。
 
《英國》GSK多發性骨髓瘤ADC藥三期佳 有望重返市場
 
英國時間27日,葛蘭素史克(GSK)宣布,其用於治療復發型或難治型多發性骨髓瘤、靶向BCMA的抗體藥物複合體(ADC) Blenrep (belantamab mafodotin),在一項頭對頭(head-to-head)臨床三期試驗DREAMM-7中,達到無進展生存期(PFS)的主要試驗終點。
 
Blenrep最早在2020年獲得FDA加速批准,然而其在驗證性臨床三期試驗DREAMM-3中,未達到主要終點,因而在2022年11月遭到FDA要求從美國市場撤回。本次試驗結果將有助於Blenrep重返美國市場。
 
《英國》英國政府與製藥業達成2024年起生效的新藥品支出協議
 
近(20)日,英國衛生及社會關懷部(DHSC)、英格蘭國民保健署(NHS England)和英國製藥工業協會(ABPI)針對藥價支付達成一項新協議:《品牌藥品定價、獲取和成長自願協議》(voluntary scheme for branded medicines pricing, access and growth, VPAG)。英國政府表示,該協議可以確保英國國民保健署(National Health Service, NHS)節省的費用是目前藥品定價協議下的兩倍,而且還將使NHS能夠加快採用新程序的速度。
 
《法國、美國》賽諾菲發炎暢銷藥Dupixent COPD三期試驗再獲佳績
 
美國時間27日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布,其發炎性疾病明星單株抗體藥Dupixent (dupilumab),在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的第二項臨床三期試驗再度斬獲佳績。兩家公司將在今年年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請,有望成為第一款用於COPD的生物製劑。
 
《美國》首個罕見非癌性纖維瘤療法獲FDA批准
 
美國時間27日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准輝瑞(Pfizer)分拆公司SpringWorks Therapeutics開發的Ogsiveo (nirogacestat),成為首個治療非常罕見纖維類瘤(desmoid tumors)的藥物。