暢銷全球60國、聚焦精準醫療

拉法生醫全自動核酸純化PCR機台 「MagCore EDA」首登醫科展!

撰文記者 巫芝岳
日期2023-12-04
拉法生醫全自動核酸純化PCR機台 「MagCore EDA」首登醫科展!圖為拉法總經理卓明偉 (攝影/劉馨香)

台灣醫療科技展於11月30日起,一連四日盛大開展,隨著精準醫療興起與新冠疫情推波助瀾,大眾對核酸檢測、基因定序等已不再陌生,展場中亦有多家主攻核酸檢測產品的廠商參展,其中,過去專注於海外市場的拉法生醫(6848),更是首次參與台灣展會,展出其最新的自動化核酸純化、PCR機台,以及癌症精準診斷的產品,希望藉由此展會搶搭上國內健保即將助長的精準醫療商機。

拉法總經理卓明偉表示,以往公司重心皆在推展歐美市場,雖然國內知名的醫學中心及檢測機構都裝有拉法的機台,但因無主力推廣,其試劑的使用量上與國外相差甚大,因應國內法令的進步及往後新產品的規劃,我們決心與國內客戶有更多的合作,提供客製化的服務,今年開始決定在國內參展,以利業務推廣。

堅持高品質萃取 打造自動化神器

成立於2006年的拉法生醫(原名為芮寶,2021年更名為拉法),從成立以來即專攻精準醫療中的核酸純化市場,從純化試劑、磁株,及自動化機台,拉法皆有自行設計和製造能力,並以自有品牌「MagCore」銷遍全球超過60國,且年營業額有60~70%都來自歐洲地區貢獻。拉法亦有少量OEM代工銷售;自有品牌和OEM占比約為8:2。

卓明偉分享,在核酸萃取領域耕耘十多年來,他們看到自動化絕對是當今重要趨勢之一,除了能減少人力負擔外,也能避免人為操作時的失誤,對醫檢師和實驗室而言是一大助力。

拉法本次主打的「MagCore EDA」機台,是一台抓住當今核酸處理「自動化、一條龍」趨勢,除了前期的開發是與Qiagen旗下的機械公司HSE.AG共同完成發想,後續從設計到製造皆「Made in Taiwan」的最新產品。該機台可同時檢測1~48個樣本,並能直接掃描採血管條碼,也具備在PCR製備前的冷卻保存及序列稀釋等功能。

卓明偉表示,該機台前段為核酸萃取,搭配拉法的試劑進行,加上其光學測試功能,可即時得知純化後DNA或RNA的濃度與純度;儀器後段則為PCR上機前的製備,可搭配如:羅氏(Roche)、BioRad、ABI、Mic PCR、Qiagen等廠牌的PCR儀器進行。此機台採「封閉式的純化」與「開放式的PCR」設計,純化步驟需搭配拉法自身的試劑進行,PCR步驟則在軟體和盛裝檢體的樣本盤/試管都已有所設計,可搭配各廠牌機器進行,也可應客戶需求,改裝為鎖定單一廠牌的程式及製具。

在純化試劑方面,拉法目前已推出超過20種專用的核酸純化試劑組,除了針對血液、病毒、組織、細胞的DNA及RNA純化試劑組外,亦有針對法醫檢體、病理切片,以及用於純化血液循環核酸(cfDNA),以進行癌症檢驗及產前檢測的特殊試劑。

此外,在兩年前新冠疫情嚴重時,為了因應大量的核酸檢測需求,全球快速出現許多品質較低、但足以應用在傳染病檢測的機台與試劑,然而,面對疫情後回歸精準醫療需求的核酸檢測,仍須使用高品質、萃取更為精細的產品。

「我們從疫情爆發前的2018年起,就開始開發的MagCore EDA,便是瞄準癌症精準檢驗、藥物治療前基因檢測等需求,堅持高品質的萃取。」

攜義大利、德國夥伴合作 進攻國內qPCRNGS市場

健保署將於明年把世代基因定序(NGS)納入健保給付,讓台灣精準健康落地又跨出一大步。拉法表示,不論是癌症精準檢驗,或是標靶藥物治療前的檢驗,拉法都希望在台灣更加深耕。

近期,拉法也和歐洲長期合作夥伴——義大利Diatech Pharmacogenetics進一步合作,將Diatech的qPCR前處理試劑引入台灣,讓這家歐洲大廠產品首次能台灣銷售。拉法也期望透過這項合作銷售,同時擴展自身機台及試劑在台灣的銷售與使用。

拉法近期和義大利長期合作夥伴Diatech Pharmacogenetics進一步合作,將Diatech的qPCR前處理試劑引入台灣。 (攝影/劉馨香)

Diatech的20多款qPCR試劑,囊括KRAS、BRAF、EGFR、NRAS、ALK......等等的癌症標靶藥物作用基因,從血液腫瘤到大腸癌、非小細胞肺癌、甲狀腺癌、乳癌、頭頸癌等實體腫瘤都可檢測。

除了和Diatech合作qPCR項目外,他們也和另一家德國廠商聯手NGS項目,未來將在台能提供從萃取到NGS上機前的前處理工具。

卓明偉也透露,其上個月赴德國杜塞道夫國際醫療器材展Medica參展後,也收到許多明年的訂單,預期明年自有品牌加上OEM訂單,將為營收帶來30%的成長。此外,拉法近期也與國際大廠簽訂了非侵入性胎兒染色體檢測(NIPT)相關的合作備忘錄(MOU),未來將在此領域有更多發展。

(報導/巫芝岳)