2023/12/08《國內外重大必看新聞集錦》

諾華投資Yseop 以AI撰寫臨床試驗報告;默沙東Keytruda+TIGIT抗體 NSCLC二期失敗

撰文環球生技
日期2023-12-08
諾華投資Yseop 以AI撰寫臨床試驗報告;默沙東Keytruda+TIGIT抗體 NSCLC二期失敗
《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103糖尿腎病、腎移植檢測二適應症獲沙國上市許可
 
今(8)日,新穎生醫(6810)表示,旗下創新檢測試劑DNlite-IVD103分別用於預測二型糖尿病腎功能惡化、以及腎移植的預後監控,同時接獲沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(Saudi Food and Drug Agency, SFDA)上市核准函。新穎生醫董事長曾錙翎指出,沙國是中東最大的經濟體,有望擴大中東市場的滲透率,目前已有經銷商主動洽詢,新穎也將爭取進入沙國政府採購與保險給付。
 
《臺灣》全福獲科技事業函 乾眼新藥三期試驗提早收案完成
 
今(8)日,全福生技(6885)接獲臺灣證券交易所來函通知,經濟部產業發展署已出具本公司「係屬科技事業且具市場性」之意見書,將積極依規劃時程提出股票上市申請作業,同時全福生技也宣布乾眼新藥BRM421完成臨床三期732人收案。
 
《臺灣》振磬標靶音波刀樞紐試驗首例完成 癌症骨轉移3~5天有效減痛!
 
今(8)日,開發超音波相關技術的振磬科技宣布,其「磁振導引高能聚焦超音波系統」(MRgHIFU,產品名稱為『標靶音波刀』),已順利完成「癌症骨轉移減痛」樞紐性臨床試驗的首例受試者治療。
 
《中國、美國》百度研究院mRNA演算法登《Nature》! 新冠疫苗免疫原性增128
 
近日,由百度美國研究院(Baidu Research USA)傑出科學家、奧勒岡州立大學(Oregon State University)計算機科學副教授黃亮領軍的團隊,發表一種名為 LinearDesign的演算法,在新冠mRNA疫苗設計上,只需11分鐘就能找到最佳刺突蛋白(spike protein),並可優化結構穩定性和密碼子的使用(codon usage),以提高mRNA疫苗的半衰期和蛋白質表現。相關研究已發表在《Nature》期刊。
 
《瑞士、法國》諾華投資Yseop AI撰寫臨床試驗報告
 
近(5)日,諾華(Novartis)投資了人工智慧技術開發公司Yseop,以推動臨床試驗報告撰寫自動化,從而加快藥物開發工作。此項投資的金額和其他細節均未揭露,但根據Yseop的新聞稿,投資者還包括NextStage Am和Wille Finance。
 
Yseop使用自然語言處理系統分析數據和自動生成關鍵文件,來加快臨床試驗的提交流程,已經參與世界各大藥廠超過150項臨床試驗。
 
《美國》默沙東KeytrudaTIGIT抗體 NSCLC二期失敗
 
美國時間7日,默沙東(MSD)表示,其PD-1抑制劑藥物Keytruda與實驗性TIGIT抗體vibostolimab的組合療法,針對接受免疫療法和化療後仍惡化的轉移性非小細胞肺癌患者,進行的臨床二期研究未能達到終點。
 
《美國》拜登再出招打擊藥價!提「介入權」強制沒收專利
 
美國時間7日,美國拜登政府推出一項政策草案,計劃動用政府的「介入權」(march-in rights),針對由政府補助開發、但藥價高昂的藥物沒收其專利權,以進一步打擊藥價。此項政策預計會引起藥商反彈。