《臺灣》晟德子公司豐華生技擴廠明年投產 2025年規劃興櫃
 
今(18)日，晟德(4123)旗下益生菌大廠豐華生技宣布，旗下產品Pronulife®LvuCare於乳酸菌協會創新產品獎項中勇奪優等殊榮。豐華生技預估2023年全年營收達3.8億新台幣，年成長率突破3成，產能最大可擴充5-8倍，營收可望翻倍，晟德目前為豐華單一最大股東，持股比例約47.33%。
 
晟德集團總裁暨豐華生技董事長林榮錦強調，豐華規劃於2025年興櫃上市，為了滿足市場的高需求和不斷增加的訂單，豐華生技已啟動了產能擴充計畫，ODM新竹廠將於2024年正式投產。
 
《臺灣》國邑吸入給藥居家硬皮症療法L608 獲FDA孤兒藥資格
 
今(18)日，國邑*(6875)公告，開發中新藥L608獲美國FDA授予治療系統性硬化症(Systemic Sclerosis, SSc)孤兒藥的資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)。
 
《臺灣》盤點臺灣6家CAR-T細胞療法最新進展 臺、美臨床追趕國際！
 
嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)，全球火熱開發中！臺灣發展CAR-T起步雖然較晚、需克服包含專利在內的許多開發門檻，但仍有數家業者鎖定現有CAR-T產品痛點、相繼投入研發，並預計在明年陸續在美國/臺灣啟動臨床。環球生技進一步盤點台灣6家CAR-T細胞療法開發公司的最新進展。
 
《臺灣》蚊子叮如共用針頭?! 國衛院揭登革熱傳播新模式
 
今(18)日，國家衛生研究院表示針對愈發嚴重的登革熱(Dengue fever)疫情，感染症與疫苗研究所及國家蚊媒傳染病防治研究中心副研究員陳俊宏團隊，透過動物實驗證實，埃及斑蚊可能透過類似共用針頭的傳播模式完成登革病毒的傳播，並與加州大學、名古屋大學、清華大學、台灣大學及國衛院跨國團隊建立的數學模型分析，解釋登革熱在社區內快速擴散造成大流行的可能原因。該研究已發表於知名國際期刊《Lancet》的子刊《eBiomedicine》。
 
《臺灣》永立榮明年1月轉興櫃 細胞新藥2024Q1啟勃起障礙一期試驗 
 
今(18)日，永立榮生醫(6973)宣布將在2024年1月起轉板興櫃，旗下治療神經性勃起功能障礙的幹細胞新藥UA002，已經獲得衛福部食藥署(TFDA)核可啟動臨床一期試驗，預計在明年第一季於輔大醫院、北醫附醫啟動收案；已獲INCI醫美保養品原料登錄的小鹿羊水幹細胞系列產品，也將在明年起於臺灣率先上市，進軍中國、北美加拿大與東南亞市場。
 
《歐洲》Vertex/CRISPR基因編輯療法 獲歐盟CHMP建議批准
 
近(14)日，緊隨著英國和美國監管機構的腳步，歐洲藥品管理局(EMA)之人體用藥品委員會(CHMP)，建議有條件批准Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics的基因編輯療法Casgevy，用於治療鐮狀細胞疾病(SCD)和輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)患者。歐盟委員會(European Commission)預計將於2024年2月做出最終決定。
 
Casgevy為全球首款CRISPR/Cas9基因編輯療法，在11月16日首先獲得英國藥物及保健產品管理局(MHRA)有條件上市許可，接續於12月8日獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。
 
《美國》《Nature》史丹福科學家以血漿蛋白質神算器官老化程度！ 20%健康人正加速衰老
 
日前(6)，美國史丹福大學醫學院神經科學家Tony Wyss-Coray教授，運用5676人的血漿蛋白質體學數據以及機器學習模型，發現血漿蛋白質體可以反應出人體11種器官、組織、系統衰老的程度，發現有20%看似健康的人，有一項器官正加速老化；也發現血漿蛋白質變化可進一步預測心臟病、阿茲海默症、高血壓與糖尿病的患病風險。該研究發表於《Nature》。
 
《美國》Illumina不玩了！2024 Q2出售Grail、不再上訴
 
美國時間17日，次世代定序(NGS)大廠Illumina表示，原併購癌症血液檢測開發Grail一案，歷經3年多美國與歐洲當局反對的打擊，Illumina決定透過資本市場或第三方銷售方式，對曾以71億美元併購的Grail進行資產出售(divestiture)，Illumina希望在2024年第二季末敲定出售條款。

《美國》美敦力「脈衝電場消融」獲批 成FDA首款心房顫動PFA
 
近(14)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了美敦力(Medtronic)用於治療持續性心房顫動(AF)的PulseSelect脈衝電場消融(Pulse Field Ablation, PFA)系統，使其成為首款獲批用於此適應症的PFA系統。該醫材是透過微秒級的脈衝電場，進行肺靜脈隔離術(PVI)，與傳統熱消融方式效果相當，但對周圍細胞的傷害更小。