近(22)日，美國骨骼醫材公司Bone Health Technologies宣布其可治療低骨密度的「穿戴式振動腰帶」，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療停經後女性的骨質疏鬆，成為第一種專門針對骨質疏鬆症的非藥物療法。

這款名為Osteoboost的腰帶，先前已獲得了FDA的醫材突破性資格，其可透過低頻率、特定震幅的震動，幫助刺激下腰椎和臀部骨骼，以防止骨質流失問題。

在一項由美國國立衛生研究院(NIH)資助的對照研究中，由偽裝試驗醫材(sham controls)作為對照組試驗，並以電腦斷層(CT)掃描量測骨質。結果發現，受試者每周至少使用該設備3次下，Osteoboost使用者的骨骼強度平均損失了約0.5%，而對照組則平均下降了2.8%。

結果顯示，在一年治療期間，該設備能將骨骼強度損失減少了83%，且不會產生副作用。

Bone Health表示，Osteoboost的治療方式，部分是根據美國國家航空暨太空總署(NASA)關於「防止零重力下骨質流失」的研究開發而成的，該研究顯示，特定的頻率和震幅可以幫助刺激骨骼、防止骨質流失。

目前骨質疏鬆症的照護標準，通常集中在給予負重運動、補充鈣質和維生素D。骨質疏鬆症尤其常見於停經後女性，由於體內雌激素急劇減少，導致噬骨細胞活性增強，使骨骼強度減弱。

Osteoboost臨床試驗的負責研究員、內布拉斯加大學(University of Nebraska)研究副院長Laura Bilek表示，雖然運動和飲食等生活方式干預措施對骨骼確實有益，但效果很小，本次Osteoboost展現出減緩骨密度和強度流失的潛力，並可望填補療法的空白。

Bone Health估計，美國有超過5,200萬人患有骨質疏鬆症，Bone Health執行長Laura Yecies表示，這項醫材的批准，使其成為第一個被批准用於治療這種疾病的非藥物療法。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-clears-vibrating-belt-boost-brittle-bones-women-facing-osteoporosis

(編譯/巫芝岳)