美國時間26日，Google宣布其智慧型手機Pixel 8 Pro內建的溫度感測功能App，已在去年12月中取得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於量測顳動脈(即太陽穴部位)體溫，公司近日正式開放此功能，成為目前首款獲批量測體溫的智慧型手機App。

Pixel 8 Pro在去年10月首次發表時，就以這款溫度感測器唯一大賣點，當時由於未取得FDA核准，僅能用來量測環境、物品溫度；本次隨著取得批准，也正式開放了體溫功能。

Google表示，臨床試驗顯示，與FDA批准的顳動脈溫度計相比，這款軟體演算法能夠計算36.1°C~40°C範圍內的體溫，誤差範圍約在±0.3°C之內。

此款智慧型手機可透過位於鏡頭旁、非接觸式的紅外線感測器，從角度超過130度的廣闊視野中獲得溫度數據，而為了確保能和皮膚保持正確量測距離，以檢測靠近皮膚表面的血液溫度，其也搭載了雷射測距儀使用。

使用者打開溫度計App後，會透過振動回饋和音訊指令，引導使用者接近太陽穴附近的顳動脈量測。Google表示，此量測方式與對準額頭中心的額溫計不同，由於量測更不易受外界環境影響，量得的溫度更接近人體核心體溫。

該批准屬於FDA的De Novo醫材類別，雖審查不許經過傳統嚴格的臨床試驗證明效果，但仍須臨床驗證數據。

Pixel產品經理Toni Urban表示，他們驗證了該App能在無網路連線、沒有手機訊號的情況下使用，且每位使用者都能輕易上手。

不過，由於目前該功能僅能透過美國電信商SIM卡啟用，因此包括台灣在內的國外民眾還未能體驗到。

根據FDA的批准公告，提交該App醫材申請的業者為Fitbit。Google在2021年完成21億美元收購Fitbit，藉此積極佈局健康醫療市場。

除了本次將Fitbit專長的感測功能結合智慧型手機的開發外，其在2022年也曾宣布共同推出「Device Connect for Fitbit」服務，讓醫療照護機構能取得使用穿戴式裝置的數據進一步應用，使用者也能自行決定數據分享對象和應用目的。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/medtech/google-captures-fda-de-novo-clearance-pixel-smartphone-thermometer-app

(編譯/巫芝岳)