《臺灣》台灣東洋膽道癌口服藥 2月納健保給付

今(31)日，台灣東洋(4105)宣布，健保署核准台灣東洋自日本代理的化療口服藥物TS-1納入健保給付。該藥為治療膽道癌復發或晚期膽道癌的第一線藥品，有望為醫病在健保藥物選擇上提供更多元的治療方案。

《臺灣》先豐科技獲進鴻準精密職福會 供睡眠改善管理方案

昨(31)日，國際加速器H.Spectrum+表示，去年參與2023 H.Spectrum+健康金鳳凰加速器，勇奪國內組第一名「先豐科技」，順利進入鴻準精密工業股份有限公司職福會體系，提供給鴻準精密每位同仁的睡眠改善管理嶄新方案。H.Spectrum+表示，加速器在全方位輔導及落實商機媒合上不遺餘力，也持續引導與幫助更多團隊茁壯。

《臺灣》浩鼎三陰性乳癌藥三期 獲資料及安全監測委員會建議持續進行

今(31)日，台灣浩鼎(4174)宣布，其開發的主動免疫抗癌新藥OBI-822/OBI-821治療三陰性乳癌三期試驗，獲得資料及安全監測委員會(DSMB)第一次期中分析正面回應，建議試驗持續進行。

《美國》輝瑞2023總營收585億美元 新冠產品銷售下降幅度小於預期

輝瑞(Pfizer)於30日發佈了2023年全年財報，其全年營收為585億美元，2023年第四季營收為142.5億美元，略低於分析師預期的144.2億美元。輝瑞表示，由於新冠疫苗Comirnaty和新冠藥物Paxlovid銷售大減，與2022年同期相比，2023年Q4營收下降了42%，不過該損失仍比輝瑞先前預期來得低；若排除該兩項產品的銷售，則和去年同期相比成長了8%。

此外，輝瑞的新型呼吸道融合病毒(RSV)疫苗，2023年Q4銷售額為5.15億美元，用於心臟罕病的Vyndaqel銷售額達9.61億美元；其與必治妥施貴寶(BMS)合作的抗凝血藥Eliquis也有16.1億美元銷售額，超出分析師預期。

《美國》Vertex非鴉片類止痛藥三期試驗達標

近(30)日，Vertex宣布其非鴉片類止痛藥VX-548，在兩項臨床三期試驗中達到試驗終點，該藥物可使接受腹部除皺手術和拇趾外翻(拇囊炎)切除手術的患者，相較於安慰劑組，48小時內可顯著降低疼痛程度。VX-548為一項鈉離子通道NaV1.8抑制劑，且是Vertex原先三項NaV1.8抑制劑中，唯一持續開發的藥物，不具有鴉片止痛藥的成癮性。

不過，除了本次和安慰劑比較的試驗外，Vertex也將VX-548和鴉片類止痛藥HB/APAP (商品名為Vicodin)進行了比較，結果顯示VX-548的止痛效果仍較HB/APAP來得差，因此增加了該藥未來在市場上銷售的不確定性。

《美國》Sarepta新一代DMD療法臨床二期數據積極

美國時間29日，Sarepta Therapeutics公布，其開發治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)的下一代療法SRP-5051臨床二期數據，顯示該療法可顯著增加患者肌營養不良蛋白(dystrophin)表現量以及外顯子跳躍(exon skipper)，與Sarepta在2016年獲批准的Exondys 51 (eteplirsen)相比，肌營養不良蛋白表現量是Exondys 51的12.2倍，外顯子跳躍增加24.6倍。消息一出，Sarepta的股價上漲3.1%。

《美國》《Advanced Science》首揭阿茲海默粒線體功能障礙機制 小分子藥可望逆轉！

近(18)日，加州斯克里普研究所(The Scripps Research Institute)的團隊，發現了阿茲海默症患者神經元粒線體能量受損的證據，若使用特定小分子藥物治療，逆轉粒線體的功能障礙，則可望改善神經元突觸喪失(synaptic loss)的情況。該研究發表於期刊《Advanced Science》。

《美國》Ascidian首項斯特格氏症RNA編輯療法進臨床！ 仁新同罕病藥三期進行中

近(29)日，由Ascidian Therapeutics開發的斯特格氏症(Stargardt Disease)基因療法，取得美國食品藥物管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批准，成為該罕見疾病首項進入臨床試驗的RNA編輯療法。目前，全球尚未有斯特格氏症療法獲批，不過有多家公司的療法正在臨床階段，包括台灣仁新醫藥(6696)的口服小分子藥LBS-008，也正在臨床三期試驗階段，預計今年年中進行期中分析。

《美國》腎細胞癌輔助治療首見療效！ 默沙東K藥大勝O藥 臨床三期延長存活期 

昨(30)日，默沙東(MSD)宣布其PD-1療法Keytruda (pembrolizumab)在腎細胞癌(renal cell carcinoma, RCC)的臨床三期試驗數據，可以顯著延長總存活期(OS)，成為首個可改善手術後高復發風險腎癌患者存活期的輔助療法。