《臺灣》台灣莎多利斯第二場企業講座

細胞株開發、PIC/S GMP Annex 1新規 助力國光生技細胞培養廠商轉

近(6)日，台灣莎多利斯(Sartorius)攜手國光生技(4142)舉辦第二場企業講座，Sartorius兩位技術專員針對開發與製造蛋白質療法時所需的「細胞培養」新趨勢，以及新版GMP Annex 1中大家較關注的規範議題，與國光生技產線第一線同仁進行深度交流。

《美國》Gilead CD47抗體藥傳受試者死亡後 再暫停其他適應症招募

美國時間16日，吉立亞醫藥(Gilead Sciences)在報告癌症藥物magrolimab治療一名血癌患者死亡，且已暫停部分臨床試驗後，Gilead再宣布暫停magrolimab於實體腫瘤試驗的招募。

Magrolimab是Gilead在2020年，以約50億美元收購生技公司Forty Seven取得，該藥屬於一種CD47抑制劑，不過在研發過程中並不順遂，去年7月，magrolimab因骨髓增生不良症候群(MDS)，臨床三期試驗的期中分析證明無效，已決定提前終止該試驗。

《中國、美國》與軍方有關聯？美議員呼籲對藥明康德制裁！

近(13)日，美國兩黨議員小組呼籲拜登政府高級官員，美國應該對中國藥明康德及子公司藥明生物進行制裁審查。根據議員說法，藥明康德與中國共產黨和軍方的關係，已威脅到美國國家安全。目前藥明康德未有更多回應，僅一再表示，公司不會對任何國家構成安全風險。

《美國》防食物過敏！張子文發明Xolair再獲FDA批准新適應症 

美國時間17日，羅氏子公司基因泰克(Genentech)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准由「臺灣抗體之父」張子文發明、羅氏與諾華(Novartis)共同開發的Xolair (omalizumab)，降低因意外暴露而引起的食物過敏反應的安全措施，成為目前唯一可治療一至多種食物過敏的兒童與成人藥物，包含堅果(花生、腰果)、牛奶、雞蛋等。

《美國》首款實體瘤細胞療法登場！ Iovance黑色素瘤TIL療法獲FDA批准

近(16)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准Iovance Biotherapeutics的腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法Amtagvi (lifileucel)用於治療黑色素瘤，成為目前首款治療實體瘤的細胞療法與TIL療法。

《美國》《Cell》子刊：未來永續食品「牛肉米」登場！

近(14)日，韓國延世大學(Yonsei University)開發出創新的未來永續食品──牛肉米，研究人員將牛肉細胞與米粒進行3D細胞培養，可像一般煮飯一樣進行烹調，不僅同時具有米飯與牛肉的營養價值，也可降低飼養牛的環境汙染，有望發展成為應對緊急情況、開發中國家、戰爭期間和太空的緊急救援食品。該研究發表於《Cell》子刊《Matter》。