台灣東洋國產Polymyxin B注射型抗生素獲TFDA批准

撰文記者 彭梓涵
日期2024-02-21
(圖片來源:台灣東洋提供)
今(21)日,台灣東洋(4105)宣布,其從2016年投入開發治療革蘭氏陰性菌注射劑型的「Polymyxin B國產新療效、新使用途徑新藥」已通過台灣衛福部食藥署(TFDA)核可並取得藥證,預計將在12月投入國內臨床醫療端使用。
 
根據TFDA批准的許可證內容,台灣東洋的「Polymyxin B國產新療效、新使用途徑新藥」,適應症是「用於患有對Polymyxin B具感受性且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌引起之嚴重感染成人病人,不適合用於治療泌尿道感染。」
 
Polymyxin B是一種主要用於治療革蘭氏陰性菌感染藥物,其作用原理是透過與細胞膜黏附,改變細胞膜的結構,使其通透性變強,讓細胞吸收周圍過多的水分以致膨脹死亡,在台灣過去以來多用於外用軟膏使用。
 
台灣東洋總經理侯靜蘭表示,有鑑於全球抗生素抗藥性問題,台灣東洋從2016年起,也投入新藥研發,是國內藥廠少見願意投入研發經費開發國產抗生素新藥的公司。

(報導/彭梓涵)