2024/02/26《國內外重大必看新聞集錦》

暄達醫學明登興櫃 2023營收、EPS雙創新高;澳政府撥款5千萬美元 助人造心臟開發

撰文環球生技
日期2024-02-26
(圖片來源:網路)

《臺灣》暄達醫學明登興櫃 2023營收、EPS雙創新高

今(26)日,暄達醫學(7726)宣布,將在2月27日登錄興櫃,興櫃登錄價格為每股50元。暄達成立於2012年,主力產品為醫療級交替式壓力氣墊床、負壓傷口治療機及負壓傷口敷料套件,實收資本額為新台幣2.03億元,2021、2022年度每股稅後盈餘(EPS)分別為2.37元與2.06元,2023年(自結)全年合併營收4.66億元,年增率高達39.08%,營業利益0.53億元,稅後淨利0.45億元,自結每股稅後盈餘為2.51元

 

《臺灣》仲恩生醫擬3月送件興櫃 小腦萎縮細胞治療最快2024/25申請日藥證

今(26)日,幹細胞轉譯醫學藥物開發公司仲恩生醫(7729)接受本刊專訪表示,仲恩生醫擬在3月送件興櫃。此外也透露進展最快的治療小腦萎縮症(Spinocerebellar Ataxia, SCA)的Stemchymal®,預估將在2024/2025年提出日本藥證申請,目前仲恩生醫也正在建置PIC/S GMP工廠,用於生產Stemchymal®。

 

《臺灣》國邑*3月掛牌上櫃 力推L606美國肺高壓臨床三期

今(26)日,專注新劑型藥械組合的505(b)(2)藥物開發的國邑*(6875)宣布。預估將於今年3月下旬掛牌上櫃,並於明(27)日舉辦上櫃前業績發表會。總經理甘霈表示,國邑*今年營運將著眼三大重點,包括協助美國授權夥伴Liquidia,完成L606臨床三期試驗收案與新適應症擴展,並開展L606在美國以外的區域授權與藥證布局,以及完成L608的澳洲一期臨床試驗與擴展新適應症。

 

《澳洲》澳政府撥款5千萬美元 助人造心臟開發

近(20)日,澳洲政府宣布,將提供5000萬美元用於開發和商業化全球最先進的人造心臟,這項技術有望減少一半全球心臟衰竭死亡人數,並為澳洲社會貢獻18億美元。據了解,這筆資金是澳洲醫學研究未來基金(MRFF)近十年來第三大撥款,該計畫也將匯集五所大學、三個臨床夥伴和一家澳洲本土公司。

 

《美國》CAR-T細胞治療自體免疫疾病 里程碑數據出爐!

美國時間22日,美國首款用於治療多發性硬化症(MS)的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的臨床數據出爐,該CAR-T細胞療法KYV-101由Kyverna Therapeutics開發,患者的疾病均達到緩解,且可停止炎症,不需使用免疫抑制藥物,該數據發表於《NEJM》上。這可謂是CAR-T細胞療法治療自體免疫疾病領域中的重要里程碑數據。

 

《美國》莫德納、輝瑞新冠疫苗銷售大減! 漲價抵衝擊還能撐多久?

美國時間22日,莫德納(Moderna)公告2023年全年財報,顯示儘管新冠疫苗銷售大幅下降,但2023年第四季利潤仍有2.17億美元,超出分析師預期;同樣在前兩年受惠於新冠疫苗和藥物銷售的輝瑞(Pfizer),1月底公布的財報亦顯示,其新冠產品收入雖下降,但仍優於預期。分析師表示,目前兩公司皆以提高疫苗單價方式降低衝擊,但預測未來疫苗銷售仍將持續下降,反之,治療藥物可能成為開發主流。

 

《美國》GSK、Vir流感抗體開發喊卡! 3.45億美元合作案關鍵項目告吹

近(22)日,根據Vir Biotechnology發佈的財報,指出合作夥伴葛蘭素史克(GSK)將放棄與Vir共同開發的流感抗體療法。該項雙方於2021年展開的合作交易,共計高達3.45億美元,其中,流感抗體療法為最關鍵的合作項目。Vir仍保持和GSK在其他呼吸道疾病方面的合作,但也同時計畫,向其他潛在的合作公司,推進流感抗體及抗體藥物複合體(ADC)的合作開發。

 

《歐盟》歐盟注資300萬歐元 攜10頂尖醫院攻細胞基因療法醫療、法規、經濟三挑戰 

日前,歐洲細胞及基因癌症治療中心(EUCCAT)宣布,將針對細胞與基因療法的諸多挑戰,與歐洲大學醫院聯盟(EUHA)啟動「JOIN4ATMP」計畫,並攜手既有的RESTORE網絡、T2EVOLVE聯盟、患者倡議組織EURORDIS以及生技公司等,找出細胞及基因療法的落地困難、提出解方,讓所有患者都用得到、付得起。