《臺灣》圓祥首創黃斑部病變新藥受權案報喜 信達二期試驗達終點！

今(19)日，由圓祥生技(6945)開發授權給信達生物製藥(Innovent Biologics)，治療溼性老年黃斑病變(nAMD)的全球首創抗VEGF與抗補體組成的雙功能重組蛋白IBI302，在中國進行的第二項臨床二期研究，結果達到主要終點，為正在進行的臨床三期提供更多支持證據。據了解，若該藥物三期順利，圓祥有機會將中國以外市場再授權，且有望分得所有再授權金雙位數百分比的分潤。

《臺灣》默克慶在台35年！ AI、自動化連續製程、精準健康 推臺廠升級
 
今(19)日，默克集團(Merck KGaA)在台成立邁向第35周年，旗下三大事業體：電子科技、醫療保健與生命科學，各自從創新研發、投資在地發展、永續共好等面向分享事業成果與未來展望。默克在材料智慧、新型生物製程、mRNA布局、AI輔助藥物開發、精準及智慧醫療、人口與人才永續、環境永續等領域，作為台灣廠商最佳夥伴，助力生醫產業發展。
 
台灣默克集團董事長李俊隆表示，默克將持續深耕台灣，致力成為最本土化的跨國企業，以在地化生產增強台灣供應鏈韌性，扎根人才培育。
 

《臺灣》益安胸主動脈修復醫材完成首例手術

今(19)日，益安生醫(6499)宣布，其開發的胸主動脈修復醫材Duett Vascular Graft System，甫於今年二月已在美國完成臨床試驗器材豁免(IDE)的首例收案，益安指出，首位患者於主動脈弓重建手術中，使用Duett成功完成頸動脈血管吻合，大幅降低體外循環及整體手術時間。

《臺灣》瑞磁子公司Applied BioCode執行長Chris Bernard辭任

今(19)日，數位生物條碼技術廠瑞磁生技ABC-KY(6598)重訊公告，子公司Applied BioCode執行長Chris Bernard辭任，由ABC-KY總經理何重人暫代，未來將經過董事會正式任命。Chris Bernard也將轉任顧問職。

《臺灣》陽明交大成英國國家長壽創新研究中心首個在臺合作夥伴 共研高齡長壽解方 

今(19)日，國立陽明交通大學宣布成為英國國家長壽創新研究中心(National Innovation Centre Ageing, NICA)在臺首個合作夥伴，雙方將攜手共同進行長壽社會相關領域的國際研發，期待除了將臺灣經驗與世界交流外，也藉此讓更多臺灣的學術及產業重視長壽領域的創新研究與發展。

《美國》田邊三菱帕金森氏症藥ND0612 三期達終點

 昨(18)日，田邊三菱製藥(MTPA)在《The Lancet Neurology》期刊上，發表其開發的左旋多巴/卡比多巴(LD/CD)給藥系統ND0612的臨床三期試驗(NCT04006210)結果，數據顯示帕金森氏症患者使用ND0612治療12週後顯著增加了1.72小時的ON時間，包括與口服立即釋放(IR-LD/CD)相比，每日OFF時間進一步減少1.4小時，達到此試驗的主要終點。此外，ND0612的安全性與口服IR-LD/CD藥物相當，但注射部位不良反應是ND0612最常見的副作用之一。

該試驗評估ND0612的療效、安全性和耐受性，其為一種結合LD/CD的連續24小時注射皮下注射穿戴設備。目前治療帕金森氏症的口服LD/CD會隨著時間推進，導致患者OFF時間增加。此次結果證明，ND0612可能是一種有效的治療方法，可改善帕金森病患者的運動波動症狀，並且相對安全可靠。

《丹麥》諾和諾德基金會主導！丹麥攜NVIDIA 建國家級AI中心

近(18)日，丹麥政府宣布與輝達(NVIDIA)合作建立一個國家級的人工智慧創新中心，該中心將導入世界上最強大的超級電腦，以加速醫療保健和生命科學到綠色轉型等領域的研究和創新，據了解，此次合作是由諾和諾德基金會(Novo Nordisk Foundation)和丹麥出口與投資基金(EIFO)主導。

《美國》一次囊括兩適應症！FDA批准BMS首款CLL、SLL白血病CAR-T療法

近(15)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，其開發CAR-T療法Breyanzi再添適應症，獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於曾接受BTK抑制劑治療後，復發或難治的慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴球性淋巴瘤(SLL)，成為第一款可治療CLL或SLL的CAR-T療法。
 

《美國》Orchard罕病MLD幹細胞基因療法獲美FDA批准

美國時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准日本藥廠協和麒麟(Kyowa Kirin)旗下Orchard Therapeutics的幹細胞基因療法Lenmeldy (atidarsagene autotemcel)，用於治療兒童罕見疾病——異染性腦白質退化症(MLD)。此療法早先也已在2020年12月，以Libmeldy為商品名於歐洲獲得批准。
 

《美國》整合首款開放式給藥App！ Deka第一型糖尿病自動胰島素幫浦獲FDA批准

美國時間18日，一款由Deka Research & Development設計、糖尿病數據平台商Tidepool技術支援的新型自動化胰島素幫浦twiist AID，獲得美國食品藥物管理局(FDA) 510(k)許可，可為患有第一型糖尿病的兒童與成人管理與控制血糖。