2024/04/03《國內外重大必看新聞集錦》

亞培心臟三尖瓣微創手術設備 獲FDA批准;Gilead再注資1500萬美元 延長蛋白質降解療法合作

撰文環球生技
日期2024-04-03
圖片來源:pixabay
《美國》亞培心臟三尖瓣微創手術設備 FDA批准
 
美國時間2日,亞培(Abbott)宣布,其治療三尖瓣閉鎖不全(Tricuspid Regurgitation, TR)或三尖瓣滲漏的經導管三尖瓣緣對緣修復(TEER)系統TriClip,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。在臨床試驗中,有90%接受TriClip治療患者在30天內獲得症狀改善,且至少可維持一年,目前,該系統已獲得歐洲、加拿大與其他國家批准。
 
TriClip是基於亞培先前知名的經導管MitraClip二尖瓣夾合術設備來開發,但特別專注於三尖瓣的複雜解剖結構而設計,能透過微創手術抓住並固定瓣膜,幫助年齡較大或病情較重、無法進行高風險心臟開刀手術的患者恢復三尖瓣原生瓣膜功能。
 
《美國》Gilead再注資1500萬美元 延長蛋白質降解療法合作
 
美國時間2日,吉立亞醫藥(Gilead Sciences)宣布,再注資1500萬美元,將與Nurix Therapeutics的合作延長2年。雙方是於2019年首次合作,以23.5億美元買下五個蛋白質降解候選療法的權利,一年前,Gilead又支付2000萬美元,獲得Nurix開發的IRAK4降解劑NX-0479(現稱為GS-6791)獨家許可,而此次便是針對GS-6791來延長合作,該候選療法是透過降解會活化發炎受體的IRAK4來治療類風濕性關節炎等發炎性疾病。
 
《美國》Ipsen9億美元取Sutro臨床前ADC藥物 攻實體、血液瘤皆具潛力!
 
近(2)日,法商益普生(Ipsen)宣布以高達9億美元的價格,取得美國生技公司Sutro Biopharma的臨床前階段抗體藥物複合體(ADC) STRO-003全球權利,成為Ipsen旗下第一款ADC候選藥物,也為近年熱門的ADC領域,再添一樁大型交易案。
 
《美國》萬達精神科用藥再獲FDA批准! 增成人躁鬱新適應症
 
昨(2)日,萬達製藥(Vanda Pharmaceuticals)宣布其用於成人躁鬱症I型(Bipolar I disorder)的躁狂或混合發作急性治療的非典型抗精神病藥物Fanapt®(iloperidone),獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。此批准擴大了商業機會,為躁鬱症I型提供了更多治療的選擇。
 
《美國》FDA批准首款低EF演算法!搭Eko數位聽診器15秒揪出心衰竭
 
美國時間2日,以人工智慧(AI)檢測心臟和肺部疾病的先驅公司Eko Health宣布,其與全美最大醫療集團梅奧診所(Mayo Clinic)合作開發的心臟衰竭射血分數(Ejection friction, EF)檢測演算法,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此次批准,首次讓美國診所可以在例行性的健檢、體檢中,透過Eko開發的數位聽診器15秒內檢測出低EF風險。
 
《美國》麻省總醫院、賓大新研究:CAR-T有望成腦癌新療法
 
近(13)日,波士頓麻省總醫院(Massachusetts General Hospital)和費城賓州大學醫學院(The University of Pennsylvania Perelman School of Medicine)分別發表的兩篇研究發現,使用嵌合抗原受體T細胞(CAR-T),能對抗難以治療的腦癌——膠質母細胞瘤(Glioblastoma)產生的兩種蛋白質,這有助於研究出治療更廣泛的癌症方法。兩篇分別發表於《Nature Medicine》及《The New England Journal of Medicine》上。