2024/04/08《國內外重大必看新聞集錦》

嬌生131億美元收購「血管震波碎石術」開創者Shockwave;全球首次「基因工程豬腎」移植! 患者已順利出院;Prenosis敗血症監測AI獲FDA批准;中醫大附醫智慧醫院再升級 獲國際高規資安雙認

撰文記者 巫芝岳
日期2024-04-08
(圖片來源:網路)

《臺灣》臺大醫院倫理中心揭牌

 

近(3)日,臺大醫院倫理中心(NTUH Ethics Center)舉行揭牌典禮;該中心2023年3月1日成立,為臺大醫院正式一級單位,中心包含研究倫理組、臨床倫理組、及研究誠信組三個組別。本次揭牌儀式所在空間,曾一度為疫病門診所使用,疫情減緩後門診已結束,由倫理中心重新搬遷進駐,負責研究倫理、臨床倫理及學術誠信等相關業務。

 

《臺灣》中醫大附醫智慧醫院再升級 獲國際高規資安雙認證

 

近(3)日,中醫大附醫表示,為了提升資訊安全的管理和控制,在資訊安全、網路安全,以及個人/病人隱私三大安全管理領域,中醫大附醫順利取得「ISO/CNS 27001:2022」及「ISO 27701:2019」國際雙認證,成為國內醫界首家取得此兩項國際高標安全認證的醫療院所。

 

《臺灣》晟德攜順藥跨足基因治療領域 領投引正基因千萬美元Pre A+輪募資

 

今(8)日,香港基因編輯技術公司「引正基因(GenEditBio)」宣布,完成千萬美元的PreA+輪募資。該輪募資由晟德及旗下順天醫藥聯合領投,本次策略投資是晟德首次跨足基因治療,將延續順藥專注於中風創新療法的開發,並擴充產品線進行戰略布局。

 

《臺灣》藥技中心攜印尼再生醫療公司簽MOU 開發外泌體肺結核藥物  

 

今(8)日,財團法人醫藥工業技術發展中心(藥技中心)宣布,繼今年3月與新加坡ESCO集團簽約後,再次吸引到同屬東協國家的印尼再生醫療公司PT. Sel Regenerasi Biotek簽署合作意向書(MOU),該公司近期也將來臺設立子公司,與藥技中心合作開發感染性疾病開發的細胞治療產品,並透過藥技中心橋接臺灣的再生醫療CDMO廠商。

 

《美國》嬌生131億美元收購「血管震波碎石術」開創者Shockwave

 

美國時間5日,嬌生(J&J)宣布將以131億美元現金收購製造導管醫材的Shockwave Medical。Shockwave具有一項開創性的血管內震波碎石術(intravascular lithotripsy)產品組合,可以超聲波粉碎動脈內鈣化堵塞物,並已在美國和歐洲取得冠狀動脈疾病和周邊動脈疾病的批准。該交易預計在今年6月底前完成,完成後Shockwave將以嬌生子公司方式營運,維持其原先的商業結構。

 

本次也是嬌生繼2023年以166億美元併購微型心臟幫浦製造商Abiomed,及以4億美元收購開發心臟植入物的Laminar後,再一項心臟醫材領域大型收購。

 

《美國》全球首次「基因工程豬腎」移植! 患者已順利出院

 

美國時間4日,全球首位接受基因工程改造豬腎移植的末期腎臟病患者,在手術後兩週順利從麻省總醫院(MGH)出院。這項異種移植器官,是由eGenesis所開發,以CRISPR基因編輯技術,敲除三個可能引發人類免疫系統的嚴重排斥豬基因,為基因工程器官(engineered organs)應用於臨床移植的重要里程碑。

 

《美國》Prenosis敗血症監測AI獲FDA批准

 

美國時間5日,芝加哥新創公司Prenosis宣布其以AI輔助預測敗血症的軟體醫材ImmunoScore,取得美國食品藥物管理局(FDA)的創新醫材(De novo)批准。該軟體可檢測22種不同的感染相關生物標記和臨床數據,並將患者分類至4種不同風險等級中,幫助醫師針對敗血症高風險的病人,提早制定照護計畫。


《美國》首款不限癌種HER2療法!AZ明星藥Enhertu獲FDA批准 

 

近(5)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,其與第一三共共同開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(IHC 3+)、曾接受過全身性治療,但沒有適合替代療法的實體腫瘤患者,成為FDA批准首個不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。

 

《美國》FDA准BMS、嬌生CAR-T產品 邁向多發性骨髓瘤前線治療

 

美國時間5日,美國食品藥物管理局(FDA)先後宣布批准兩項嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)產品,成為多發性骨髓瘤(multiple myeloma)更前線的治療選項,分別是必治妥施貴寶(BMS)與2seventy Bio共同開發的Abecma,以及嬌生(Johnson & Johnson)與南京傳奇生物(Legend Biotech)的Carvykti。


《日本》解開中年肥胖之謎! 日研究:下視丘蛋白MC4R有重要關聯

 

近(14)日,名古屋大學(Nagoya University)與東京大學(The University of Tokyo)及大阪大學(Osaka University)的研究團隊共同發現,存於下視丘的黑色素皮質素-4受體(Melanocortin-4 Receptor, MC4R)蛋白質,能調節新陳代謝和食慾以預防肥胖,此發現有望為肥胖治療提供新的途徑。此研究發表於《Cell Metabolism》上。

 

《美國》腫瘤學家蕭麗欣獲選首位「華裔」AACR主席

 

美國時間4月5日至8日,美國癌症研究協會(AACR)舉辦2024年會,AACR宣布,多倫多馬格莉特公主醫院(Princess Margaret Cancer Centre)腫瘤免疫治療計畫臨床負責人、多倫多大學醫學系教授、AACR院士蕭麗欣(Lillian L. Siu)當選2024年~2025年的AACR主席,也是首位華裔科學家當選AACR主席。

 

《以色列》《Science》工業化社會讓腸道健康微生物逐漸消失?!

 

近(18)日,以色列本-古禮安大學(Ben-Gurion University, BGU)研究團隊發現,隨著工業化社會進展、人們飲食習慣改變,人類腸道微生物群中新發現的纖維素分解細菌-瘤胃球菌(Ruminococcus)正逐漸消失。此研究發表於《Science》上。

 

《美國》腦機介面突破!德大團隊開發腦波賽車遊戲 裝置無須個別調整 

 

日前,美國德州大學奧斯丁分校(UT-Austin)研究團隊發表最新腦機介面(brain-computer interface)研發成果,運用整合式機器學習,實現無須為每位使用者個別調整腦波裝置的「一體適用」解決方案,並在腦波賽車遊戲中驗證,有望為運動失能者的臨床創新提供基礎。此研究刊登已在今年2月的學術期刊《PNAS Nexus》。

 

《美國》《Science》發現「長期記憶」形成機制!

 

美國時間3月28日,紐約大學醫學院(NYU Grossman School of Medicine)研究發現了大腦如何將記憶轉換成長期記憶的機制,大腦會在白天發生事件時產生5~20個海馬迴尖波-漣漪(Sharp-wave ripples, SWRs),接著在晚上睡眠時重複產生更多次的尖波-漣漪來讓記憶鞏固,而在事件發生時,尖波-漣漪產生很少或是沒有波動時,就不會形成長期記憶。該研究發表於《Sciences》。