2024/04/18《國內外重大必看新聞集錦》

大江基因攜手大馬連鎖藥局龍頭Alpro Pharmacy;禮來GLP-1減肥藥臨床3期 驗證可治睡眠呼吸終止症

撰文環球生技
日期2024-04-18
圖片來源:pixabay
《臺灣》大江基因攜手大馬連鎖藥局龍頭Alpro Pharmacy
 
今(18)日,大江基因宣布,與馬來西亞知名連鎖藥局龍頭Alpro Pharmacy達成戰略合作MOU簽署,由大江基因授權Alpro Pharmacy獨家代理於馬來西亞連鎖藥局通路販售,大江基因的基因檢測服務在馬來西亞稱為MyDNA360,2024年4月已正式於馬來西亞市場推出,為消費者提供更高品質及精準的預防醫學服務。
 
《臺灣》國邑*藥械組合再下一城! 開發新一代霧化器技術與產品平台
 
今(18)日,國邑藥品科技*(6875)宣布,已完成新一代先進霧化器的開發測試,並可隨時啟動量產,投入臨床試驗使用。這是繼L608新藥採用首款自有新型網式振動霧化器進入臨床開發階段後,再推出新一代優化產品,大幅提升國邑開發全套「藥械組合」新藥的能力,同時確保供應鏈的品質與穩定性。
 
《臺灣》太景流感新藥三期解盲成功 提早27小時症狀緩解
 
今(18)日,太景*-KY(4157)公告,中國合作夥伴健康元藥業集團已完成流感抗病毒新藥TG-1000三期臨床試驗主要評估指標解盲,初步統計分析結果顯示,患者接受TG-1000治療後,所有流感症狀緩解的中位時間較安慰劑組快速,具統計顯著差異性,且安全性良好,未發生死亡或與藥物相關的嚴重不良反應。接著,太景將推進歐美及亞洲其他國家之合作開發洽談;預計下半年,由健康元於中國提出TG-1000新藥查驗登記申請。
 
《臺灣》通用幹細胞血球分離產品獲TFDA醫材證、取兩岸專利  
日前(16日),細胞治療公司通用幹細胞(7607*)宣布,其自主開發之醫療器材「奈恰克」(Nanchac),可使製程人員於封閉系統條件下,結合密度梯度離心方式,快速且安全的進行血液細胞分離。目前奈恰克已於取得臺灣與中國專利,並獲得第二等級醫療器材許可證,可提供國內外廠商用於血液細胞純化的無菌製程。
 
《美國》禮來GLP-1減肥藥臨床3 驗證可治睡眠呼吸終止症
 
美國時間17日,禮來(Eli Lilly)宣布,其減肥藥GLP-1拮抗劑tirzepatide(Zepbound)的兩項臨床3期研究結果,在第一項臨床3期研究中,可以降低未接受陽壓呼吸器(CPAP)治療的阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA)患者的呼吸問題,數據顯示,接受tirzepatide治療可讓患者每小時呼吸中止-淺呼吸指數(Apnea Hypopnea Index, AHI)比治療前減少27.4次,降低55%,而接受安慰劑的患者則平均減少4.8次,僅降低5%。
 
而在第二項臨床三期研究中,則是招募正在接受CPAP治療患者,數據顯示,接受tirzepatide治療可讓患者每小時AHI比治療前減少30.4次,降低62.8%,而接受安慰劑的患者則平均減少6次,僅降低6.4%。禮來預計在今年年中向監管機構提交擴大適應症申請。
 
《美國》查爾斯河投5億美元推動物測試減量方案
 
美國時間16日,跨國生命科學委託開發暨製造服務商(CDMO)——查爾斯河實驗室(Charles River Laboratories)宣布,將透過啟動5億美元的「替代方案推動計畫」(Alternative Methods Advancement Project),藉此降低對動物測試的依賴。