《臺灣》衛福部公告5/1起NGS納健保！19種癌別、2萬名患者將受惠

今(19)日，衛生福利部公告，「次世代基因定序檢測」(NGS)將於5月1日起，納入健保給付，適用癌別包括14大類實體腫瘤、5大類血液腫瘤，健保署預估每年將有2萬多名癌症病人受惠，挹注經費約3億元。

《臺灣》南科攜手製藥/再生8廠商 攻日本製藥業大展CPHI JAPAN

4月17日至19日，日本規模最大的國際年度製藥業展會CPHI JAPAN盛大展開，每年均有超過400家製藥業的原料、設備和服務供應商參加，台灣也由國科會南科管理局結合園區8家廠商一同參與建置南科館，並扣合CPHI展會中「生物製藥品」、「基因治療」、「細胞療法」、「新型抗癌藥物」及「CDMO(委託開發暨製造服務)」等主題，將南科精準健康產業的發展成果推進國際。

《臺灣》安永「生技產業趨勢研討會」 揭疫後資本配置、數位化挑戰

今(22)日，安永聯合會計師事務所舉辦「生物科技產業趨勢研討會」，聚焦後疫情時代全球生技產業在資本配置和數位化等領域，所面臨的挑戰與機會，並也提醒，在面對「專利懸崖」(即專利保護到期後收入銳減)的巨大挑戰下，公司須持續創新，並更重視基本面，才能向潛在投資者展現出韌性。

《臺灣》陽明交大響應環保 今年底完成碳盤查

為響應4月22日世界地球日，陽明交大在4月18日至24日舉辦永續週活動，並以世界地球日當天的校園無車日為壓軸，鼓勵師生多以搭乘大眾運輸或步行取代自駕，宣導永續校園與世界地球日的理念，同時也宣布全校將在今年底完成碳盤查，以具體行動回應日漸加劇的全球暖化危機。

《臺灣》 完整益生菌事業版圖！晟德換錦旗生技所有股、全面控股豐華生技

今(22)日，晟德大藥廠(4123)宣布，將以錦旗生技(Bioflag International Corporation, 簡稱Bioflag KY)總估值20.5億新台幣，增資發行普通股24,842,977股，以換取Bioflag KY剩餘的52.67%股份。由於Bioflag KY持有台灣豐華生技100%股權，因此本次交易完成後，晟德將直接和間接全面控股豐華生技。

《日本》日FBRI衍生CMO/CDMO細胞基因治療新創Cyto-Facto A輪募11.8億日圓

今(22)日，日本備受注目的細胞及基因治療新創Cyto-Facto Inc.，宣布在A輪募資中募得11.8億日圓(約760萬美元)。Cyto-Facto前身是神戶生醫研究創新基金會(FBRI)細胞療法研發中心(FBRI RDC)，聚焦於細胞及基因治療的代工與委託開發生產服務(CMO/CDMO)，也是日本目前唯一具備嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)商用製造實績的公司。

《中國、烏拉圭》華大基因拓拉丁美洲市場 首設烏拉圭臨床實驗室

今(22)日，總部位於中國的華大基因宣布，在烏拉圭科學園區自由貿易區建立新的臨床實驗室，以推動整個拉丁美洲的預防醫學發展 ，並利用先進技術促進早期疾病診斷。

《美國》Vertex 非鴉片類藥物 獲FDA受理NDA申請

近(18)日，Vertex Pharmaceuticals宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已接受其開發的新型非鴉片類藥物NaV1.8 抑制劑 VX-548(suzetrigine)，在治療中度至重度急性疼痛之新藥申請(NDA)。該藥先前已通過FDA 快速通道和突破性治療肯定。

《美國》羅氏多發性硬化症皮下注射藥物 臨床二期顯著減少復發

昨(18)日，羅氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)宣布，其皮下注射藥物Ocrevus (ocrelizumab)在OCARINA臨床二期試驗結果，顯著減少多發性硬化症(MS)患者的復發和腦部病變。Ocrevus是一種靶向CD20陽性B細胞的人源化單株抗體，根據該藥物標籤，其確切的作用機制尚不清楚，但可能透過結合B淋巴細胞，引起免疫反應，促使B淋巴細胞溶解。

《美國》《Nature》 CAR-T加上幹細胞特性  有望提升抗癌潛力?!

近(10)日，發表於《Nature》的兩篇研究發現，提高一種名為FOXO1的蛋白質濃度能改變CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T Cells)細胞，還發現一種名為IL-15的免疫分子可以啟動與FOXO1相關的基因，增加FOXO1濃度，使CAR-T細胞活性類似於幹細胞，能更有效地對抗癌症。

《美國》FDA要求6上市BCMA、CD19 CAR-T產品加上「二次癌症誘發黑框」

近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)正式公告，要求靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法加上「黑框警告(Boxed Warning) 」，以提醒患者和醫師，在接受該CAR-T療法後，會使繼發性T細胞惡性腫瘤的風險增加。