2024/07/10《國內外重大必看新聞集錦》
《Nature》高致病性H5N1病毒美國現蹤 可能促進哺乳類傳播;Interius首個體內CAR-T細胞療法 啟動澳洲臨床一期試驗
撰文環球生技
日期2024-07-10
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(圖片來源:網路)
《臺灣》健喬取Celltrion特定藥品代理權 20藥證下半年移轉
今(10)日,健喬信元(4114)宣布,已在今年7月初與海森生物(Hasten Biopharmaceuticals Holding (HK)Limited)的關係企業HP Bidco 2 Limited,簽署藥品代理經銷合作協議,由健喬全權負責海森生物併購賽特瑞恩(Celltrion)特定產品群,在台灣、香港及澳門市場之代理經銷暨行銷推廣業務。
《臺灣》安特羅送件證交所 年底登創新板掛牌上市
今(10)日,安特羅生技(6564)宣布向證交所送件提出申請,最快今年底登創新板掛牌上市。安特羅生技為國光生技(4142)子公司,2014年1月為開發腸病毒71型疫苗成立、2018年9月興櫃,目前資本額7.2億新台幣。
《臺灣》長聖3.42億營收創新高 TFDA獲准異體CAR-T進行一/二a期試驗
今(10)日,長聖國際生技(6712)宣布,今年上半年合併營收創下新台幣3.42億元歷史新高外,旗下異體CAR001(CAR-T)以AI篩選出HLA-G靶點治療實體癌的臨床一/二a期試驗,獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行,同時CAR001新藥也獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,將加速推進新藥臨床試驗至藥品上市。
《臺灣》仁新醫藥廣效癌藥LBS-007再獲FDA急性骨髓性白血病孤兒藥資格
今(10)日,仁新醫藥(6696)公告開發中的急性白血病新藥LBS-007,再獲得美國食品藥物管理局(FDA)給予治療急性骨髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia, AML)的孤兒藥資格認證(Orphan Drug Designation, ODD)。
此次是繼LBS-007於2018年3月取得FDA給予治療急性淋巴性白血病(Acute Lymphocytic Leukemia, ALL)孤兒藥資格認證後,多一項ODD資格。
《臺灣》亞洲生技大會7/24登場 2024傑出生技獎出爐!美時、藥華、邦睿等19家公司脫穎而出
2024亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan)將在7月24日至28日登場,今(10)日,亞洲生技大會籌備委員會——台灣生物產業發展協會宣布,「2024傑出生技產業獎(Taiwan BIO Awards)」得主,「傑出生技產業金質獎」由美時(1795)、藥華醫藥(6446)、邦睿(6955)奪得;「潛力標竿獎」由國邑藥品科技*(6875)、東生華製藥(8432)、仲恩生醫(7729)、醫揚科技(6569)、明基透析獲獎;此次首次設立的「傑出新創獎」則是由育世博(6976)、優億、視航生醫、安立璽榮生醫、博晟生醫(6733)、貝克生醫、寶泰生醫榮獲;「年度產業創新獎」由台新藥(6838)、太景生技(4157)、宏智生醫、生展生技(8279)等四家公司研發的產品/技術獲選。
《臺灣》BTC預備會議登場! 吳誠文:今年聚焦「智慧創新、生醫永續、健康台灣」三議題
今(10)日,行政院每年定期舉辦的「生技產業策略諮議委員會(BTC)」預備會議,於台北國際會議中心舉辦,由行政院政務委員兼國科會主委吳誠文主持,他表示,今年BTC會議將規劃「智慧創新」、「生醫永續」、「健康台灣」等三大議題,期透過智慧科技發展前瞻技術,搭配相關法規完備,加速產品/服務落地,並以跨部會、公私協力機制,打造健康台灣。
《瑞士》歐盟CE認證!羅氏CGM搭載AI 預測低血糖風險
昨(9)日,羅氏(Roche)宣布旗下運用人工智慧(AI)驅動的連續血糖監測(CGM)系統Accu-Chek SmartGuide獲得歐盟的CE認證,為患有1型及2型糖尿病的成人患者,提供隨時調整胰島素劑量的設備。
《澳洲》Interius首個體內CAR-T細胞療法 啟動澳洲臨床一期試驗
今(10)日,Interius BioTherapeutics宣布其開發的體內(in vivo) CAR-T細胞療法INT-2104,已獲得澳洲藥物管理局(TGA)核准啟動臨床一期試驗,用於復發/難治型B細胞惡性腫瘤的成人患者治療。此臨床試驗預計在今年第四季展開。外媒指出,INT-2104是全球首個進入臨床試驗的體內CAR-T細胞療法。
《美國》美國眾議院議長:力推《生物安全法》今年投票表決
美國時間8日,美國眾議院議長Mike Johnson在哈德遜研究所(Hudson Institute)的演講中透露,他正著手《生物安全法》法案(BIOSECURE Act)的推動,預計今年秋天將此法案提交眾議院表決。
《美國》《Nature》高致病性H5N1病毒美國現蹤 可能促進哺乳類傳播?!
美國時間8日,一份刊登於《Nature》的研究指出,在美國乳牛發現的高致病性H5N1禽流感病毒(HPAI H5N1),與過往的高致病性H5N1病毒不同,可能具有促進哺乳類之間感染與傳播的特徵。
今年3月,美國傳出乳牛牧場史無前例爆發高致病性H5N1病毒的消息,外媒報導病毒不只在乳牛間傳播,還使得牧場的貓受到感染,並進而蔓延的家禽,其後甚至有四名酪農業工人遭受感染,這些現象顯示公共衛生的風險增加。
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