今(9)日，由勤業眾信聯合會計師事務所與環球生技主辦的「AI浪潮席捲生醫：策略布局實務與指南」，特別邀請工研院產業科技國際策略發展所、賽諾菲(Sanofi)、勤業眾信等多位專家從產業面、策略面、法規面、實務面分享AI在全球生醫產業的發展趨勢，會中勤業眾信也同步發表《透過AI與GenAI實現生命科技產業的轉型價值》最新報告。
 

台灣人工智慧發展學會理事長暨輔仁大學副校長謝邦昌表示，「未來10年是AI發展最重要的10年」。(攝影/李林璦)
 
台灣人工智慧發展學會理事長暨輔仁大學副校長謝邦昌於開場致詞中表示，AI技術已經迅速發展，廣泛應用於新藥開發、診斷、醫療流程及保險理賠分析等領域，且全球AI生命科學市場規模在2023~2032年的年均複合成長率(CAGR)將近19.9%，AI醫療照護市場到2030年，CAGR更高達37%。
 
謝邦昌表示，在運算力、記憶體容量、生成式AI(GenAI)等快速進展的助力下，「未來10年是AI發展最重要的10年」，比起技術層次的問題，更重要的是如何善用軟硬體技術，找出可營運的商業模型。
 

勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全指出，「AI x生醫正迎來重要轉捩點」。(攝影/李林璦)
 
勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全指出，勤業眾信與工研院產業科技國際策略發展所合作，在2021年8月出版《生醫x人工智慧調查白皮書》，盤點臺灣生醫AI產業現況，以及彙整企業之布局與實務建議。
 
虞成全表示，經過近三年發展，生醫產業此刻正迎來重要轉捩點，不只國際大藥廠，科技公司、AI新創、醫療院所等都加入了AI智慧醫療生態系中，因此組織如何實現AI數位革命帶來的潛在價值，並有效管理相應的風險顯得格外重要。


工研院產業科技國際策略發展所副所長張慈映表示，AI科技是發展「全人照護」的重要驅動力。(攝影/李林璦)
 

張慈映：AI驅動醫療創新 實現預測、預防、診斷、治療到照護的全齡健康 

 
工研院產業科技國際策略發展所副所長張慈映表示，AI科技是發展「全人照護」的重要驅動力，為智慧醫療開啟應用契機；近年資訊、生醫、照護領域的新創及大公司攜手合作的案例也越來越多，涵蓋領域包括：智慧醫材、智慧醫院、個人化醫療、預防醫學、分散式醫療、精準醫療等六大面向。
 
生醫與資訊攜手合作案例包括：Butterfly Network與Caption Health透過AI輔助，降低智慧醫材使用門檻；微軟(Microsoft)以197億美元鎖定AI輔助支援臨床決策商機，收購電子病歷大廠Nuance Communications進軍智慧醫院；波士頓科技(Boston Scientific)以上看12億美元收購遠距心臟照護公司Preventice Solutions，獲取個人化的監測診斷與術後解決方案。
 
以及，Biofourmis運用穿戴裝置及數位生物標記，加上患者治療紀錄分析治療風險；XRHealth與心理健康虛擬實境(VR)平台Amelia Virtual Care合併，打破醫療場域限制、實現分散式醫療；Aetion與資料市集公司Health Verity合作，建立各類病人處置方法與病程變化、重症風險關聯性，加速歸納臨床決策，並獲得大藥廠吉立亞醫藥(Gilead Sciences)合作，評估瑞德西韋在新冠肺炎病人的療效等。
 
張慈映在演講中，也借鏡兩家數位醫療獨角獸——Babylon及Pear Therapeutics上市後破產的案例，並強調醫療AI取得許可證僅是取得市場入場券，業者仍須提升醫師開立處方的意願，思考AI導入前後的臨床與經濟效益以取得保險給付，最重要的是，上市後的AI模型仍須持續優化、保持準確，方能獲得「信任」以立足市場。
 

賽諾菲香港台灣公共事務、企業溝通暨健保事務處長蔡德揚表示，賽諾菲為了提升藥物成功率，減少藥物開發成本，很早就投入AI與數位化。(攝影/李林璦)
 

蔡德揚：賽諾菲攜手科技大廠 加速藥物開發、改善患者旅程

 
賽諾菲香港台灣公共事務、企業溝通暨健保事務處長蔡德揚表示，賽諾菲為全球前十大藥廠，提供的產品包括：預防疫苗、治療藥物等，治療領域從心血管、糖尿病、到罕見疾病等都有，覆蓋族群可從小孩到老人。
 
他指出，賽諾菲為提供穩定的營運與藥物供給和研發，每年都投入許多研發經費，以2023年來說，賽諾菲就投入營業額18%的研發經費，瞄準市場首見的藥物。
 
但在面對疫情、供應鏈脆化、有限資源與通膨等問題下，全球也更需要漸進式與破壞式的創新，賽諾菲為了提升藥物成功率，減少藥物開發成本，很早就投入AI與數位化。
 
蔡德揚分享，賽諾菲從疾病機轉、藥物研發、臨床試驗設計、臨床執行與查驗登記等，都希望藉由AI加速其速度、效率，並節少成本、失誤，在每個環節中也都有設立KPI，以達到目標。
 
他提到，不管從醫藥跨到科技，或從科技跨入醫藥，都有許多競合關係，賽諾菲也以開放的心態與科技業者進行策略合作，包括今年5月，賽諾菲宣布與OpenAI、Formation Bio合作，來加速新藥的發現。
 
不過也不只限於新藥的開發，賽諾菲在美國，也將AI應用導入病人的即時監控，給予飲食作息的建議，改善慢性病；在臺灣，賽諾菲也與臺灣公司合作導入糖尿病胰島素劑量調整軟體，目前正在臺灣進行臨床試驗，以比較數位療法與標準照護的病患，其血糖控制結果。
 
最後他也強調，要達到破壞式的創新，不能瞄準單一市場，賽諾菲也以全球70個據點，運用大家的資源與強項，推動數位醫療的發展。
 

德勤商務法律事務所合夥律師熊誦梅認為，「創新技術發展中，太早開始監管反而會限制其進步，法律越晚進入越好。」(攝影/李林璦)
 

熊誦梅：全球AI法規逐步成形 盼適度開放、不阻礙科技發展

 
德勤商務法律事務所合夥律師熊誦梅分享，歐盟理事會於2024年5月21日正式通過AI法案(EU AI Act, AIA)，是全球第一個具法律拘束力的跨行業、跨地域的AI框架，部分規定預計今年即可生效，違反新規將面臨750萬歐元至3,500萬歐元、或其全球年收入1.5%至7%的巨額罰款。
 
熊誦梅指出，AIA以採取風險導向的監管設計(Risk-Based Approach)，將市面上的AI區分為「不可接受風險、高風險、有限風險、最低風險」，分別課予不同的監管義務，像是歐盟MDR要求進行第三方合格評鑑的醫療器材就屬於高風險AI。
 
熊誦梅分享，美國則是在2023年發布《人工智慧風險管理框架》、《美國安全與值得信賴AI行政命令》兩項規則；日本政府是於2024年6月3日制定國家科技戰略，將在今夏的AI戰略會議中，新設專家會議「AI制度研究會(暫定名)」，針對醫療、自動駕駛、金融等領域進行AI應用的討論；而台灣在今年5月23日，國科會主委吳誠文宣布將於10月底之前，規劃推出AI基本法草案。
 
不過，熊誦梅強調，「創新技術發展中，由於對於創新技術的了解尚不足，太早開始監管反而會限制其進步，因此法律越晚進入越好。」她也提醒，企業須注意在快速變化的科技環境中，妥善運用智慧財產管理制度以避免法律風險。
 

勤業眾信風險管理諮詢資深執行副總陳威棋建議，要投入GenAI的企業可多參酌各國發布的指引與管理框架。(攝影/李林璦)
 

陳威棋：未來3~5年AI藥物開發成長106% 「信任」仍是GenAI發展關鍵

 
勤業眾信風險管理諮詢資深執行副總陳威棋，首先分享Deloitte AI 研究院(Deloitte AI Institute)進行的《人工智慧應用現況：立足當下，謀定位未來》調查。他指出，約有79%的受訪組織認為，GenAI將在未來不到三年的時間，推動組織重大轉型，但約有25%的受訪組織表示，對Gen AI的治理與風險問題，沒有太大「信心」。
 
他也分享最新的《2024全球生命科學產業展望》及《2024全球醫療照護產業展望》報告，有75%全球性生醫公司，已將GenAI試圖導入企業中，報告中也分析，目前約有16%的新藥開發導入AI，但未來3~5年，AI藥物開發將成長106%，甚至有66%的消費者認為，GenAI可減少未來看醫師等待時間與降低個人醫療成本。
 
不過他也指出在這些利多現象中，推動AI發展，仍因為尚未有穩健的監管機制、偏見風險、黑箱決策、責任歸屬的不確定性，以及大家開始擔憂自己的工作會不會被AI取代，因此很多人還在思考應投入或保持觀望?
 
他也建議，要投入GenAI的企業可多參酌各國發布的指引與管理框架，例如：世界衛生組織(WHO)發布的多模態大型語言模型之道德和治理指南、美國FDA監管人工智慧醫療器材的相關指引、醫療設備開發的優良機器學習規範(GMLP)、人工智慧風險管理–ISO/IEC 42001等，讓公司在導入AI的同時，也能不斷提升AI生命週期。
 
 
(報導/彭梓涵、吳培安、李林璦)