2024/08/01《國內外重大必看新聞集錦》

諾和諾德liraglutide 阿茲海默症臨床二期減緩認知功能退化;諾華請願FDA拒批口服心臟病學名藥遭駁回

撰文環球生技
日期2024-08-01
(圖片來源:網路)

《臺灣》北醫大攜手拜耳簽數據驅動產學MOU 助醫療品質、教育提升
 
今(1)日,臺北醫學大學宣布,與台灣拜耳公司簽署「全球數據產學合作備忘錄」(MOU),以北醫三家附屬醫院的臨床研究資料庫為基礎,進行更多跨國合作研究,未來也將規劃以北醫為據點,作為台灣「亞太資料庫分析樞紐」,串聯各國臨床大數據分析。
 
《臺灣》《高齡精準流感預防策略趨勢論壇》
高齡接種流感疫苗降多種疾病風險! 產官學研醫共擬推動策略
 
近日(7月27日),台灣疫苗推動協會(TIVS)於亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan)中主辦「高齡精準流感預防策略趨勢論壇」,本論壇由台灣長期照顧感染預防暨控制學會、台灣生物產業發展協會協辦,並由資誠聯合會計師事務所執行,邀請衛福部疾管署、林口長庚醫院、成功大學、國衛院等單位的專家,分享高齡流感預防的未來展望 。
 
《臺灣、越南》倍智醫電肺影像AI輔助軟體 獲越南醫材證、8月下旬出貨訂單
 
今(1)日,半導體光學檢測設備大廠倍利科技旗下子公司——倍智醫電宣布,其開發的肺部影像輔助判讀軟體,已於近日獲得越南醫材上市許可證,並與當地肺部及呼吸治療醫材經銷商合作。
 
《中國、美國》Ideaya4億美元取百奧賽圖腫瘤「雙特異性抗體ADC
 
近日(7月31日),加州免疫療法公司Ideaya Biosciences宣布,與中國百奧賽圖(Biocytogen)達成一項價值上看4億美元的雙特異性抗體藥物複合體(BsADC)授權交易,取得百奧賽圖旗下B7H3/PTK7拓撲異構酶抑制劑藥物的全球獨家授權選擇權(opition)。
 
《英國》諾和諾德liraglutide 阿茲海默症臨床二期減緩認知功能退化
 
美國時間30日,諾和諾德(Novo Nordisk)在阿茲海默症學會國際會議(Alzheimer’s Association International Conference)中,公布了旗下GLP-1類似物新藥liraglutide,在輕度阿茲海默症的小型臨床二期試驗結果,顯示減緩了認知功能退化達18%。
 
諾和諾德說明,該試驗招募了204名來自英國24家診所的受試者,患者每天接受liraglutide注射、為期一年。結果顯示,雖然該試驗沒能達成主要試驗終點,即大腦中特定區域的葡萄糖代謝率改變,卻達成了次要試驗終點,患者在腦體積縮減及認知功能退化上都出現減緩效果。
 
《美國》諾華請願FDA拒批口服心臟病學名藥遭駁回
 
上週,美國食品藥物管理局(FDA)宣布拒絕由諾華(Novartis)提出的公民請願書,駁回了諾華希望FDA阻擋心臟衰竭藥Entresto (sacubitril and valsartan)之學名藥批准與上市的請願。諾華在2022年9月時提出請願,希望FDA拒絕批准任何以Entresto為參考對象的學名藥,並予以三年的獨佔期、同時阻止可能侵犯其專利的藥物應用申請。
 
美國《降低通膨法案》(Inflation Reduction Act)的Medicare藥價談判計畫,加速了美國學名藥的競爭,而諾華的Entresto正是被計畫列為最初10項藥物清單中的藥物之一。該藥物在2023年為諾華帶來了超過60億美元的銷售額。
 
《美國》衛采曝Leqembi阿茲海默症治療新研究:應早期/持續給藥、對tau也有效果 
 
7月30日,衛采(Eisai)在美國費城舉辦的阿茲海默症學會國際會議(Alzheimer’s Association International Conference)中,公布有關Leqembi (lecanemab)治療阿茲海默症的多項新研究。其中一項長期研究顯示,Leqembi應該在疾病進程的早期階段就持續給藥,且該療法不只是影響腦中類澱粉蛋白(amyloid)堆積,也會影響到tau蛋白纏結(tau tangles)的濃度。