《臺灣》AI之春再臨，藥物開發能否受益？前默克資深副總劉睿哲：仍需更多基礎研究數據支持
 
生成式AI(GenAI)發展，讓全球人工智慧從寒冬期邁入人工智慧之春(AI Spring)，但在製藥行業，是否同樣迎來AI之春？日前，由臺灣新藥產業聯盟(TID)與國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主辦的「生技產業專家系列演講」邀請知名藥物統計學家、前德國默克(Merck KGaA )生物統計和精準醫學部門的資深副總劉睿哲，透過他過往在大藥廠經驗，分享大數據及人工智慧(AI)/機器學習(ML)，應用於藥物開發的現況與挑戰。
 
《臺灣》藥華藥獲利季增24倍  Ropeg攻中韓健保、新產線進確效

今(15)日，藥華藥(6446)法說會中指出，藥華藥第二季營收23.0億元，季增39.50%，年增82.35 %，本業獲利則達4.4億元，季增2,417%，每股盈餘(EPS)達 2.09元。其開發的真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg, P1101)最快今年可取中國醫保藥價、9月新加坡上市、明年取韓國健保；而Ropeg新適應症原發性血小板過多症(ET)，最快於明年申請美、中、日各國藥證。此外，藥華藥台中廠第二條產線完成擴建，近期啟動製程確效，產能可倍增供應2萬多名病患。

《臺灣》台睿腫瘤藥CVM-111登歐、美、日重點學術年會 拚尋得國際授權合作

今(15)日，台睿生技(6580)表示，其正在進行肝癌和神經內分泌瘤臨床二期試驗的新藥CVM-1118，近期臨床初步結果陸續於日本、歐洲的腫瘤學年會中發表，並將於9月底在舉辦記者會，正式公開發表試驗詳細數據，力拚在未來半年至一年內，吸引國際廠商技轉或臨床合作，以充實後續臨床開發所需資金。

《臺灣》基米跨入再生醫療 攜啟弘簽MOU打造細胞/基因治療NGS檢測平台 

今(15)日，基因定序大廠基龍米克斯生物科技(4195，簡稱基米)宣布，與啟弘生技(6939)簽署合作備忘錄，共同打造細胞及基因治療(CGT)產品的次世代基因定序(NGS)檢測平台，未來也將共同進行推廣，搶攻再生醫療市場商機。 
 
《歐盟》首批免疫療法聯用PARP抑制劑！ AZ子宮內膜癌療法獲歐盟批准
 
14日，阿斯特捷利康(AZ)宣布，其開發的Imfinzi(durvalumab)和Lynparza (olaparib)聯合療法，獲歐盟批准用於治療晚期與復發性子宮內膜癌，這也是歐盟首次批准免疫療法和PARP抑制劑的聯合療法。AZ指出，這項聯合療法可用於治療錯配修復功能完整(pMMR)的患者，這類患者佔子宮內膜癌的70%~80%，臨床數據顯示，可降低pMMR患者疾病惡化或死亡風險43%。
 
同時，歐盟也批准Imfinzi與化療聯用，或單獨使用Imfinzi，來治療錯配修復缺陷(dMMR)類型的子宮內膜癌患者，這類患者佔20%~30%子宮內膜癌。
 
《美國》Nvidia、Scale Bio、Ultima Genomics攜手 發起1億細胞定序挑戰賽
 
14日，Scale Biosciences與Nvidia、Ultima Genomics共同合作，推出「1億細胞挑戰賽(100 Million Cell Challenge)」，邀請研究人員提交大型基因定序計畫案，共同分析不同生物100萬~1億個以上的細胞，來產出大規模的基因體資訊庫。此項計畫是首次專注於支持世界各地的單細胞基因體學發展的計劃。
研究計畫若獲選，將優先使用Scale Biosciences最新的單細胞RNA定序系統Quantum Scale，每次可處理高達200萬個細胞，並會提供Nvidia的數據分析服務。研究計畫徵件至今年10月15日，並將於11月的美國人類遺傳學學會年會上公布。

《美國》美國白宮ARPA-H獎勵1.5億美元 推動腫瘤精準手術開發
 
自美國總統拜登(Joe Biden)再啟癌症登月計畫(Cancer Moonshot program)後，美國時間8月13日，美國衛生高級研究計畫局(Advanced Research Projects Agency for Health, ARPA-H)宣布，將提供1.5億美元的獎勵金，獎勵開發讓腫瘤手術更安全、更精準的技術，例如輔助外科醫師在手術過程即時看見殘留癌細胞的方法，或是讓外科醫師避免傷及重要的血管、神經等健康組織。
 
《美國》下一潛力暢銷藥！FDA批准Incyte慢性GvHD療法  
 
美國時間14日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准Incyte與Syndax Pharmaceuticals共同開發的CSF-1R抑制劑——Niktimvo (axatilimab-csfr)，用於治療體重至少40公斤、成人或兒童慢性移植物對抗宿主疾病(cGvHD)患者的第三線治療，預計在明年第一季上市。此藥也被外界視為是Incyte繼暢銷藥物Jakafi後，新推出的另一潛力明星藥(blockbuster)。