《臺灣》長佳智能心血管檢測AI獲食藥署醫材證
 
今(23)日，長佳智能(6841)宣布其開發的「長佳智能急性主動脈症候群檢測系統」，獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。長佳智能表示，此產品可用於分析22歲以上成人胸腔(或胸腹部)的電腦斷層血管攝影(CTA)，以判別是否為主動脈剝離(AD)或主動脈壁內血腫(IMH)陽性疑似病例，協助醫療網絡和臨床醫事人員達到工作優先排序或分流的目的，加速醫事流程效率。
 
《臺灣、日本》北醫大李崇菱、日本廣島大學跨域研究 指「類人腦器官」5大倫理規範要點 
 
今(23)日，臺北醫學大學宣布，醫療暨生物科技法律研究所李崇菱副教授參與日本廣島大學一項跨領域合作研究，針對類人腦器官(brain organoids)相關生醫研究在未來可能引發的法律及倫理爭論，提出當前應規範及保障的五大分類，包括意識、法律地位、知情同意權、所有權以及器官移植。這項研究發表在《Journal of Bioethical Inquiry》。
 
《日本》莫德納JN.1變異株新冠疫苗 獲准部分變更申請
 
今(23)日，莫德納(Moderna)宣布，日本厚生勞動省(MHLW)已批准其COVID-19 mRNA疫苗Spikevax的部分變更申請，該疫苗針對 SARS-CoV-2 變異株 JN.1。
 
莫德納執行長Stéphane Bancel強調使用更新的疫苗來保護免受流行株感染的重要性，並指出COVID-19疫苗接種正逐漸成為常規接種，類似於季節性流感疫苗，也表示今年秋季人們可以同時接種 COVID-19 和流感疫苗。
 
《印度》印度政府推動醫材新政 提五大目標
 
昨(22)日，印度政府化學暨肥料部(Ministry of Chemicals and Fertilizers)藥品部門(Department of Pharmaceuticals)常務秘書Arunish Chawla表示，印度政府已經批准新的醫療器材政策，目標是強化國產醫療器材的同時，減少對他國進口的依賴，並培育醫療器材領域人才。
 
該計畫將專注於五大目標，包括：醫療器材聚落的共同設施、量能建設和技能發展、減少進口依賴的邊際投資計劃(marginal investment scheme)、臨床試驗的支持，以及醫療器材推廣計劃。
 
《英國》歐洲首批！衛采/百健阿茲海默抗體藥獲英國批准
 
22日，英國藥物及保健產品管理局(MHR)宣布批准衛采(Eisai)與百健(Biogen)共同開發的抗體藥物Leqembi (lecanemab)，用於治療輕度認知障礙(MCI)、攜帶或非攜帶APOE ε4異型合子(heterozygous)的輕度阿茲海默症患者。英國也是歐洲第一個批准lecanemab的國家。
 
《美國》FDA批准新版輝瑞、莫德納新冠疫苗 聚焦KP.2病毒變異株 
 
美國時間22日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)開發的新版新冠肺炎(COVID-19)疫苗，並鎖定美國當地流行的KP.2變異株。此次批准後，多數12歲及以上的人群將能從兩種新版疫苗中選擇接種一劑。
 
《美國》《Nature》禁食後再進食 活化腸道幹細胞再生！
 
美國時間21日，麻省理工學院(MIT)的幹細胞生物學家Ömer Yilmaz發表一項研究發現，小鼠在禁食後再重新進食時，腸道幹細胞會激增，來修復腸道損傷，不過，以禁食促進幹細胞活化的方式是有「代價」的，與完全不禁食的小鼠相比，較容易在禁食後腸道出現癌前息肉等致癌基因變化。該研究發表於《Nature》。
 
《美國》《Nature》子刊：賓大5萬張MRI大規模分析！ 建AI演算法揪神經退化特徵
 
近(15)日，美國賓州大學(University of Pennsylvania)的團隊，運用深度學習(deep learning)的AI方法，針對近5萬份腦部核磁共振(MRI)掃描影像，分析出共五項與老化和神經退化性疾病相關的腦部萎縮模式，這些模式與吸煙、飲酒等生活因素，以及健康狀況和疾病風險皆有相關。該研究發表於期刊《Nature Medicine》。