今(10)日,諾和諾德(Novo Nordisk)公告其實驗中的口服減肥藥amycretin臨床一期試驗部分數據,顯示該藥物可讓受試者體重在12週內減輕13.1%,雖具有輕度至中度的副作用,但整體而言仍安全且可耐受。而amycretin皮下注射版針對糖尿病治療方面,諾和諾德表示,待明年該臨床一期數據出爐後,將決定皮下注射amycretin是否有機會跳過臨床二期試驗,直接進入三期階段。
諾和諾德預計在今日稍晚於西班牙馬德里舉行的歐洲糖尿病研究協會會議(EASD)中,公告這項臨床一期試驗完整數據。
根據目前諾和諾德公告,該試驗針對未患有糖尿病的超重或肥胖患者進行,從3毫克開始劑量遞增,最高劑量為兩片50毫克藥丸(即100毫克藥物)。
12週試驗結束時,服用50毫克amycretin的患者,體重平均減輕了10.4%,而服用最高劑量100毫克的患者,體重平均減輕13.1%,服用安慰劑的受試者,平均體重則減輕1.1%。
研究人員也表示,由於12週的體重減輕未達到停滯期,因此,若延長治療時間還可望再更降低體重。
Amycretin為一種GLP-1受體和胰澱素(amylin)受體長效共激動劑,其作用原理與諾和諾德已獲批的明星減肥藥Wegovy相似,同樣會抑制人體產生飢餓的激素分泌,以控制患者食慾。
安全性方面,amycretin的副作用主要包括噁心和嘔吐,程度為輕度至中度。
除了肥胖外,amycretin皮下注射版本目前也正在進行臨床一期試驗中,諾和諾德表示,該研究數據預計將在明年出爐,若結果良好,皮下注射amycretin將有機會跳過二期,直接進入三期試驗。
外媒《路透社》表示,目前主要的GLP-1相關減肥藥物,包括Wegovy和禮來(Eli Lilly)的Zepbound等皆為注射型態,雖患者更偏好口服方式,但由於口服的吸收效率較差,需使用更多藥物活性成分,成本也相對較高。
近兩年隨著GLP-1藥物大受矚目,減重市場也越趨受關注;美國時間10日,非營利組織「肥胖行動聯盟」(Obesity Action Coalition, OAC),也宣布與諾和諾德、禮來、安進(Amgen)、百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)和Currax等公司進行公益合作,鼓勵醫師與大眾加以注意體重問題。
OAC雖未透露這些公司實際的贊助費用和參與情況,但外媒認為,其推廣內容同時隱含希望醫師多給予相關藥物處方的目的。
(編譯/巫芝岳)