2020/06/22《國際生技醫藥新聞集錦》

罕病藥Crysvita再取新適應症 成首款腫瘤誘導骨軟化症藥物;路透社:歐盟與嬌生會談 可能為會員國預先保留新冠疫苗

即時撰文環球生技
日期2020-06-22
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2020.06.22環球生技雜誌/編採部綜合整理

《臺灣》Deep01報喜!AI腦出血判讀落地 訂單加投資共1億資金挹注

今(22)日,AI新創公司Deep01宣布,首張訂單即超過2000萬台幣,實現了AI醫療落地。此外,Deep01本輪募資獲得近8000萬新台幣,由華碩(ASUS)領投,跟投方有工研院及資策會共同成立的數位經濟基金、比翼加速器等。

《美國》罕病藥Crysvita再取新適應症 成首款腫瘤誘導骨軟化症藥物

美國時間18日,美國生技公司Ultragenyx Pharmaceutical與日本合作夥伴Kyowa Kirin聯合宣布,其開發的藥物Crysvita (burosumab)已獲FDA批准,用於治療腫瘤無法定位或根治性切除的腫瘤誘導骨軟化症(tumor-induced osteomalacia, TIO)。該藥物2018年首次獲批用於性聯遺傳低磷酸佝僂症(XLH);不論是針對XLH,或本次獲批的TIO,Crysvita皆是這些適應症中第一項被批准的藥物。

Crysvita是阻斷成纖維細胞生長因子23 (FGF23)抗體,FGF23是一種可導致磷酸鹽隨尿液排出,並抑制腎臟活性維生素D產生的激素。Crysvita旨在結合XLH患者過量的FGF23,使其磷濃度正常化,從而改善骨骼礦化。

《美國》EZH2抑制劑Tazverik第二項適應症到手 Epizyme股價漲5%

美國時間18日,FDA宣布批准Epizyme開發的EZH2抑制劑Tazverik (tazemetostat)擴大適應症申請,可用於治療帶有EZH2突變的濾泡性淋巴瘤成人患者,患者過去至少需接受過2種全身性療法。這也是Tazveri...