2024/12/05《國內外重大必看新聞集錦》

GSK逾10億美元攜手中國映恩生物 攻腸胃癌ADC新藥、首款NRG1基因融合肺癌、胰腺癌療法獲FDA批准;華安巴金森氏症口服新藥 臨床一期獲TFDA同意進行  

撰文環球生技
日期2024-12-05
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圖片來源:pixabay
《臺灣》高醫大副校長鄭添祿逝世 產學界不捨悼念  
 
昨(4)日,高雄醫學大學副校長、新藥開發暨價創研究中心執行長鄭添祿驚傳意外過世,享年57歲。鄭添祿是高醫大轉譯醫學研究成果產業化的重要推手,也是一位帶頭衝鋒、提攜後進投身產學鏈結的資深教師,其實驗室畢業學生所成立的賽昂生醫、碩準生技,也在國內生技新創圈有很好的表現。
 
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《臺灣》台寶生醫前11月營收7,793萬元續創新高、GMP廠獲FDA核准臨床二期生產
 
今(5)日,台寶生醫(6892)宣布公告11月合併營收3,407萬元,與去年同期持平,累計1~11月合併營收7,793萬元,較去年同期成長24%,創歷史同期新高。
 
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《臺灣》台灣醫科展開幕!韓國瑜:盼2025年成台灣醫療跨出國際元年
 
12月5日~12月8日,「台灣醫療科技展(Healthcare+ Expo Taiwan 2024)」在南港展覽館一館盛大登場,今年主題聚焦Medtech、Biotech與Healthtech,每年吸引超過15萬人次,約3000位國際專業人士來台參與。開幕特別邀請到立法院長韓國瑜、經濟部郭智輝部長親臨致詞,強調讓2025年成為台灣醫療跨出國際的元年。
 
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《臺灣》矽基分子搶攻血癌 POCT商機!醫科展秀全新「全自動生醫晶片檢測平台」
 
今(5)日,半導體生醫晶片不只可檢測新冠病毒,還能在急性骨髓性白血病預後追蹤中提早發現復發的可能!由半導體生醫晶片新創矽基分子執行長褚家容發起的「新醫療科技產業聯盟」,攜手臺灣8家醫療科技新創連袂展出。會中矽基分子也宣布推出最新自主開發「全自動半導體生醫晶片檢測平台」,搶攻定點照護檢測(POCT)商機。
 
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《臺灣》經濟部攜手達明 開發智慧空氣採樣機器人 布局MIT機器人藍海
 
今(5)日,經濟部產業技術司於「2024醫療科技展」科專成果主題館展示14項前瞻醫療科技,瞄準智慧醫材、數位療法、精準檢測、植入式醫材需求。展場特別展出「軟性管狀醫療手術機器人系統」及目前正與達明機器人合作的「智慧空氣採樣機器人」兩項機器人技術。
 
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《臺灣》華安巴金森氏症口服新藥 臨床一期獲TFDA同意進行  
 
今(5)日,華安醫學(6657)宣布其自主開發的口服新藥ENERGI-F705PD,已獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准巴金森氏症的臨床一期試驗。該項試驗主要目的為評估治療巴金森氏症的安全性與耐受性,將招募24名受試者,預估在明年第一季完成收案。
 
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《美國、中國》GSK10億美元攜手中國映恩生物 攻腸胃癌ADC新藥
 
美國時間4日,葛蘭素史克(GSK)宣布,與中國抗體藥物複合體(ADC)藥物公司映恩生物(DualityBio)達成高達10億美元的協議,買下映恩生物治療胃腸道癌症的ADC藥物DB-1324。GSK已向映恩生物支付3000萬美元的預付款,後續尚有9.75億美元的里程金,若獲得批准,映恩生物將取得中國、香港與澳門以外的授權分潤。
 
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《美國》首款NRG1基因融合肺癌、胰腺癌療法獲FDA批准
 
美國時間4日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准Merus NV的Bizengri,該新藥是目前唯一一款針對NRG1基因融合(gene fusion)的肺癌與胰腺癌療法,該療法可阻斷HER3蛋白質與NRG1基因之間的相互作用,來抑制腫瘤細胞的生長,在先前的臨床試驗結果顯示,可減輕40%胰腺癌患者和33%肺癌患者病情惡化。
 
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《法國》Ipsen6.1億美元 Biomunex靶向GPC3 BiTE療法臨床前授權 
 
美國時間3日,法商益普生(Ipsen)宣布斥資6.1億美元,獲取法國生技公司Biomunex Pharmaceuticals雙特異性T細胞銜接體(bispecific T-cell engagers, BiTE)臨床前候選療法 BMX-502的獨家全球授權。
 
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