FDA推新冠肺炎療法加速專案 24小時內回覆申請

即時撰文記者 吳培安
日期2020-04-01
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FDA推新冠肺炎療法加速專案 24小時內回覆申請 (圖片來源: 網路)

美國時間3月31日,美國食品藥物監督管理局(FDA)頒布一項新冠肺炎(COVID-19)緊急應變專案,名為「冠狀病毒療法加速專案」(Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP)。此專案將在24小時內,快速提供申請方在臨床試驗和審查上的支持,以全面加速新療法的進程。

在CTAP專案下,FDA在收到與新冠肺炎療法相關的開發者或科學家,尋求新藥或生物療法的協助申請後,就會指派合適的FDA職員盡快進行接觸,預計在第一波申請之後,申請者都能在24小時內收到FDA的回覆。

FDA將會針對產品的科學益處、所處的開發階...