2021美國臨床腫瘤學年會(ASCO 2021)，即將在6月4-8日於線上舉行。美國時間19日，分子診斷公司Veracyte宣稱其開發出的「Percepta」早期肺癌篩檢系統，可以容易取得的鼻拭子(nasal swab)取代侵入式組織活檢，幫助吸菸者早期辨別肺結節(lung nodule)屬於良性或惡性，藉此避免過度醫療、或是肺癌患者的早期發現與治療。
 
Percepta的篩檢原理，是透過檢查呼吸道內層細胞的基因體變化，來追蹤癌細胞活化的證據，再加上年齡、性別與吸菸史等因子，進行機器學習分析；目標是將吸菸者分為高風險群與低風險群，希望讓肺結節可能屬於良性者，可以免於接受過度治療，同時讓有治療需求的罹癌患者能更快接受治療。
 
在一項盲測研究中，研究團隊採集了250名透過電腦斷層掃描(CT)、發現有肺結節患者的鼻拭子樣本，並追蹤這些患者1年。結果發現，Percepta能夠準確找出肺結節最終為良性的肺癌低風險者，其陰性預測值(Negative predictive value)達到97.1%。此外，它也正確預測出超過一半被標記為高風險、最終被診斷為肺癌的患者。
 
Veracyte表示，即將在ASCO 2021會中公布有關Percepta的最新臨床數據，並力推在今年下半年宣布商業化(commercial launching)。
 
對很多高風險肺癌患者來說，一旦在肺中發現結節(nodule)，就代表著未來將接受多次的侵入性組織活檢及各種檢查，以判定肺結節組織屬於良性或惡性。不過，雖然肺結節是肺癌不可忽略的徵兆，但大多數的肺結節其實是良性。
 
研究主持人、美國Lahey醫院與醫療中心介入性胸腔科醫師(interventional pulmonologist) Carla Lamb表示，其實醫師能夠用來判定CT照出的肺結節是良性或惡性的客觀工具選擇有限，這項新發現則說明，鼻拭子檢驗也有機會成為侵入性取樣以外提供高準確度的選擇。
 
Veracyte這套基因體分析方法，過去也已經在支氣管樣本的早期肺癌篩檢上得到驗證並上市，希望取代侵入性更強的支氣管鏡檢查。其自2019年起積極開發，也吸引到嬌生(J&J) 高達2千萬美元、加上非貨幣價值超過5千萬美元的合作。
 
今年2月，Veracyte也剛宣布斥資6億美元收購同業Decipher Biosciences，獲取Decipher的全轉錄體分析及機器學習技術，以及已納入美國國家癌症治療指南的前列腺檢測產品、正在開發的腎臟癌/膀胱癌檢測等，鞏固其在癌症分子檢測診斷市場的地位。
 
參考資料：
https://www.fiercebiotech.com/medtech/asco-new-data-sets-up-veracyte-s-nasal-swab-lung-cancer-test-for-launch-later-year

(編譯 / 吳培安)