【國際臨床試驗巡禮】第一季

醫學匯|篇二:EGFR突變NSCLC輔助治療的去化療探索——ADAURA研究

撰文專欄:世易醫健
日期2021-03-26
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篇二:EGFR突變NSCLC輔助治療的去化療探索——ADAURA研究

「國際醫學匯」為國際臨床試驗的系列專題,專門為醫師和藥界人士設計。

環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)——取得美國臨床腫瘤學會(ASCO)官方授權,在大中華區舉辦ASCO Direct China系列會議,每一期會議,皆由學研專家分享腫瘤領域臨床試驗的最新研究結果。

「國際醫學匯」精選其中的重點試驗的研發要點,匯總與會者與專家的問答,為醫師與藥業提供最新的、優質的、專業的深度資訊,本刊將系列報導。

EGFR突變NSCLC患者的術後輔助治療能否免除化療?吳一龍教授領導的ADJUVANT研究給了我們一個肯定的答案。另一方面,第三代EGFR-TKI在AURA、FLAURA等臨床試驗中已經在晚期患者中顯示出優於一代TKI的明顯優勢。綜上,我們很自然想到一個問題:能否把三代EGFR-TKI應用於EGFR突變NSCLC患者的術後輔助治療,進一步提升療效?在ASCO Direct的第五期會議中,來自耶魯大學醫學院的Roy Herbst教授為我們分享了ADAURA研究的最新成果,為這一疑問提供了最直接的參考。

Roy Herbst教授首先介紹了NSCLC的流行病學情況和治療背景。肺癌是癌症導致死亡的頭號殺手,其中NSCLC佔了所有肺部惡性腫瘤的85%,其中約30%左右發現的時候是可切除的。手術是這部分患者的主要治療手段,但超過一半的患者會在術後出現疾病復發,且分期越高複發風險越高。因此,以順鉑為基礎的術後輔助化療推薦用於完全切除的Ⅱ-ⅢA期患者以降低其複發率。

在過去的20年,EGFR-TKI逐步定義了晚期EGFR突變NSCLC的標準治療。目前EGFR-TKI發展到第三代,作為其中的主要代表,奧希替尼已經在多個臨床試驗中證明了其在提高PFS和OS上顯著優於一代TKI(吉非替尼和厄洛替尼)的強大優勢,此外在中樞神經系統轉移中奧希替尼也是顯示了不俗的療效。上述的療效和安全性結果提示,奧希替尼有潛力成為早期患者的一個有效藥物選擇。

ADAURA是一個探討三代EGFR-TKI奧希替尼用於ⅠB-ⅢA期EGFR陽性NSCLC根治術後輔助治療的III期臨床試驗,隨著中期結果的詳細報導,在腫瘤學界引起了廣泛關注。本研究的入組標準是EGFR 19外顯子缺失或L858R突變的、之前經手術完全切除原發灶、並接受過或未接受過術後...