ASCO搶先曝

NeuroMetrix神經調節系統 首助緩解化療神經痛

撰文記者 劉馨香
日期2023-06-01
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NeuroMetrix神經調節系統 首助緩解化療神經痛(圖/取自NeuroMetrix網站)
近日(5月31日),神經刺激醫材公司NeuroMetrix表示,將在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上發表,其可穿戴式神經調節系統Quell用於治療「化療引起的周邊神經病變」(chemotherapy-induced peripheral neuropathy, CIPN)的一項早期研究。NeuroMetrix表示,Quell對於緩解某些症狀具積極成果,有望成為首款專門緩解CIPN的療法。

NeuroMetrix的Quell最早在2014年獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)許可,作為減少慢性下肢疼痛的非處方治療;一年前(2022年5月),獲FDA批准成為首款緩解纖維肌痛(Fibromyalgia)的非藥物療法;現在,Quell距離另一個首創適應症又更進一步。

據估計,接受具有神經毒性之化療藥物的人,有30%至60%會罹患CIPN,這讓患者經常疼痛,並讓手腳感覺遲鈍而易受傷。

該試驗為隨機盲性研究,招募共142名CIPN患者,隨機分配使用安慰劑裝置或Quell,每天進行3次每次1小時的治療,持續6週。Quell會在療程期間持續提供神經電刺激治療,但外觀相同的安慰劑裝置每次僅提供2.5分鐘的電刺激。

在研究期結束時,Quell組的生活品質平均提高了11.6%,達成該試驗的主要終點,相比之下,安慰劑組只有增加8.7%。

在該研究的一些次要指標上,兩組的差異甚至更明顯:包含熱痛/灼痛(hot/burning)、銳痛/射擊痛(sharp/shooting)、絞痛(cramping),Quell組比基線改善了約50%,而安慰劑組僅改善約30%。

不過,在一些其他症狀上,Quell與安慰劑組的差異較小:Quell組減輕刺痛(tingling)27.5%,安慰劑組也有23.7%;Quell組減輕發麻感(numbness)24%,略高於安慰劑組的18.4%。

NeuroMetrix執行長Shai Gozani表示,該試驗結果令人振奮,期待在未來幾個月內,獲得試驗結果的更多細節,並最終做出相應的取證策略。NeuroMetrix並會積極進行以Quell治療CIPN的進一步確認性試驗(confirmatory trial)。

Quell已於去年1月獲得FDA治療CIPN的突破性醫材資格(breakthrough-device designation),一旦獲得批准,將成為專門針對CIPN的首款療法。

參考資料:https://www.fiercebiotech.com/medtech/asco-neurometrixs-neurostim-wearable-eases-symptoms-chemotherapy-induced-nerve-damage

(編譯/劉馨香)