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環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)——取得美國臨床腫瘤學會(ASCO)官方授權，在大中華區舉辦ASCO Direct China系列會議，並精選其中精華試驗進行發表，本刊將系列報導。
5月22日北京時間上午9點，由美中抗癌協會(USCACA)和世易醫健(eChinaHealth)共同主辦的“2021 Pre-ASCO China Summit #2： 中國創新藥海外授權和國際化”順利舉行。
本次論壇榮幸的邀請到百濟-諾華合作項目負責人：百濟神州首席商務執行官Angus Grant博士和諾華製藥腫瘤研發部負責人Jeff Legos博士。他們將在“協議商談，共同開發，商業雙贏”等方面分享合作雙方的戰略思考和未來發展方向。
接下來讓我們回顧一下本次會議的精彩亮點！
會議亮點
原力生命科學首席研發官/USCACA 美中抗癌協會執行委員Roger Luo博士代表會議主辦方美中抗癌協會和世易醫健歡迎大家參加會議。
“大家好！我們誠摯的邀請您參加“2021 Pre-ASCO China Summit #2：中國創新藥海外授權和國際化”論壇。論壇由美中抗癌協會(USCACA)和世易醫健(eChinaHealth)共同主辦，此次主題聚焦於BD（Business Development，商業拓展）在中國創新藥中如何發揮重要作用這一議題。當下，中國的新藥研發處於一個前所未有的黃金時代：百靶競技，百家創新，百藥爭先！BD在持續擴充產品管線，從Licensing IN到Licensing OUT，在實現聯合開發/合資企業/企業併購的過程中發揮了關鍵性的作用。”
“目前中國已經有多家生物製藥公司通過海外授權（Licensing OUT），與國際大型製藥企業達成了聯合開發的戰略合作。2021年新年伊始，百濟神州一馬當先，敲響合作戰鼓，宣布與諾華製藥達成百澤安®(替雷利珠單抗)聯合開發、生產和商業化一體化合作的授權協議。此次合作地域覆蓋美國、歐盟成員國等幾十個國家，總金額超22億美元，首付款高達6.5億美元，是迄今為止首付金額最高的國內藥物授權合作項目，創造了本土抗癌新藥“出海”的里程碑。”
百濟神州首席商務執行官Angus Grant博士：
“如今，中國為全球的生物醫學發展提供了強大的推動力，同時也在臨床醫學科學領域進行了大量的投資。科學的全球化也意味著國際合作更加密切。百濟神州是一家全球性生物技術公司，在全球兩個最大的國家——中國和美國的市場上開發藥物並進行創新性藥物的商業化運營。以國際化為目標，百濟創新研發的替雷利珠單抗已經在全球20多個國家進行了15項國際臨床試驗。”
“對於百濟神州而言，通過尋找合作來探索替雷利珠單抗在多種聯合治療和適應症中的全部潛力是達成交易的重要動力。2017年，百濟神州與美國新基（Celgene ）嘗試探尋藥物聯合療法的合作。但在2019年施貴寶公司（BMS）收購新基後，百濟神州對此設想有所改變：收回了替雷利珠對於美國新基的海外授權。”
“2021年，為充分發揮替雷利珠的治療優勢，百濟神州與諾華公司開始建立合作，嘗試替雷利珠單抗與諾華管線產品在抗腫瘤領域的聯合組合。諾華是公認的全球抗腫瘤藥物的領軍企業，擁有獨特的癌症治療和管線治療藥物組合，聯合開發替雷利珠的方案符合諾華在抗腫瘤領域的組合發展策略。諾華將在北美，日本，歐盟和其他六個歐洲國家共同開發替雷利珠單抗，並將推動其商業化的運營。戰略合作將擴大替雷利珠單抗的全球研發和商業化運營的範圍，雙方將持續推進在中國及全球範圍內正在進行的替雷利珠單抗所有研究，還將啟動替雷利珠單抗與諾華或第三方產品的新組合試驗，以進一步評估替雷利珠單抗在治療癌症患者中的潛力。百濟神州與諾華合作聯手抗擊癌症，為中國和全球患者帶來新的治療希望。”
諾華製藥腫瘤研發部負責人Jeff Legos博士：
“諾華合作的戰略方向是加快探尋在免疫腫瘤市場和多種藥物組合的巨大市場發展潛力。抗PD-1藥物是人類腫瘤免疫領域的革命性新療法，其聯合用藥策略，已經成為了PD- 1臨床試驗的重要發展方向。百濟的雷利珠單抗已經在中國獲得了藥上市的批准，目前全球範圍內正在進行的雷利珠單抗臨床試驗共15項，主要適應症包括NSCLC， HCC，食道癌和胃癌。”
“諾華豐富產品管線與雷利珠單抗聯合可以釋放巨大組合潛力。在抗腫瘤領域，諾華擁有靶向治療、放射配體療法、細胞與基因和差異化免疫療法等產品管線平台，這四種全球治療平台均提供多種對外組合機會，從而開啟了與百濟神州潛在的更為廣泛的戰略合作之門。通過在關鍵適應症中使用更早的治療方法，輸入並探索了新的抗腫瘤藥物組合，最大程度地提高替雷利珠單抗對全球患者的影響。”
雙方達成了合作共贏的新局面——諾華與百濟神州聯手抗擊癌症為中國和全球患者帶來新的治療希望。
互動討論
Q：百濟神州未來將有哪些和全球醫藥公司合作的計劃呢？
Grant博士:
百濟神州將繼續關注與合作夥伴開展相應的內部項目合作或授權的合作，包括獲批的TPK抑製劑。我們的研究實驗室將持續致力於探尋新的分子與其他免疫腫瘤治療潛在藥物的聯合。患者都可以從這些創新性合作與聯合治療中獲益。
Q：諾華與中國生物醫藥公司的合作展望？
Legos博士:
諾華作為一家國際化的藥物公司，我們的策略不僅僅是大的併購，我們也有很大的研發管線，我們希望能夠去尋找授權或合作的機會，帶來更多的協同效應，正如目前與百濟神州的替雷利珠單抗的合作項目一樣。我們主要關注聯合治療的策略，針對性地去互補或填補我們目前藥物的一些潛在的未覆蓋的治療領域或未被滿足的需求。我們坦誠地與中國的創新藥物行業合作，有任何藥物開發與臨床試驗的合作需求，我都可以提供相應的幫助與支持。
Q：從個人與公司的角度如何看待這項合作呢？
天鏡生物商務執行副總裁唐偉敏博士：
天境生物是一家生物醫藥的上市公司，市值50億美元。我們開發的CD47和CD73，取得了令人欣喜的臨床試驗結果。創新本身就是以科學為驅動的，我們有60%的創新來自於與其他藥物公司的合作，去滿足中國未滿足的醫療需求。
Q：從個人與公司的角度如何看待這項合作以及中國藥物研發全球化？
和鉑醫藥首席商務官廖邁菁博士：
和鉑醫藥是一家非常年輕的香港上市的生物醫藥公司，從市場的角度，我們也特別關注這樣的合作，希望能夠真正開發完全有差異化的產品。百濟神州注重全球開發的模式，也產生了很多全球的臨床研究數據。和鉑醫藥開發全新下一代的產品，最近在做全球化的臨床研究，包括整合中國和全球的臨床研究策略，取得了喜人的臨床研究數據。希望中國的生物製藥公司從一期臨床研究就開始了考慮全球戰略，進行全球的臨床研究的數據收集，這不僅僅能夠加速臨床開發，同時也與其他公司更好地進行臨床方面的全球合作。
Q：從法律角度談談藥物公司的國際化合作？
高贏國際律師事務所合夥人潘文森博士：
高贏國際律師事務所在IP授權、註冊備案與糾紛等方面有很多的經驗。全球的製藥公司已經開始尋求一些來自中國創新性的資產，這是新的趨勢。作為中國生物醫藥公司除了完成對外授權交易的同時，還要關註一些經濟利益以及決策權力的分配，以及如何在有互相競爭的利益衝突之間做很好的平衡。從法律的角度看，非競爭性、排他性和盡職調查等，在商業條款裡是非常關鍵的。平台性的公司要儘早地尋找合作夥伴，產品為導向的公司需要把試驗進展推動得越遠越好，展示差異化的臨床研究項目，以贏得更多有利於的條款。
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