華上生醫(股票代號: 7427) 在過往的11年研究發展間，主要聚焦在腫瘤免疫療法創新藥物與機制研發，自主開發全新結構具有免疫調控活化免疫系統的單藥或是聯合治療。

目前，華上生醫已有三個口服新藥具有全球專利，將持續推進完成臨床前試驗後進入人體臨床驗證，造福全球更多晚期癌症病患。

華上生醫開發多年的國產口服新藥剋必達/Tucidinostat，除已在2023年取得HR⁺/Her-2^-乳癌藥證在臺灣上市，目前持續擴增新增適應症在外周T細胞淋巴癌，及另外兩個新增適應症持續推進中，希望能幫助臺灣癌症病患治療的需求。

華上生醫取得臺灣藥證的乳癌新藥，在今(2024)年已向健保署遞交申請健保給付，期盼能獲得政府大力支持臺灣國產的新藥，幫助更多臺灣乳癌病患。
 
另一方面，為了滿足病患治療的需求，規劃在臺灣進行晚期大腸直腸癌的臨床三期試驗，以突破性的腫瘤免疫療法，期盼提供臺灣晚期大腸直腸癌病患更好的臨床治療選擇，有機會延長病患的壽命。自主開發的表觀免疫活化劑GNTbm-38新藥，將加速臨床前研究以向美國、中國及臺灣遞交IND申請目標前進，進行人體臨床驗證。
 
華上生醫希望透過此次參與BIO Asia-Taiwan，能與醫藥同業多交流與溝通，拓展新藥開發更成功的適應症與方向。由於新藥研發期程長且風險巨大，也希望藉此機會尋求更多寶貴建議，降低新藥開發失敗的風險，讓彼此的合作則更有利於加速新藥的臨床開展及上市商業化。
 

華上生技醫藥股份有限公司 (簡稱華上生醫，GNT Biotech & Medicals Corporation, GNTbm) 專注在創新藥物研發治療晚期癌症。華上生醫從表觀遺傳調控劑，腫瘤微環境調控劑新藥組合，表觀免疫調控劑，到HDACs 1, 2, 及3 標靶蛋白質降解藥物的研究與開發，一脈相承，聚焦在表觀遺傳學領域，針對晚期及難治性癌症治療的臨床未滿足之需求努力。 華上生醫主要的研發核心，包含腫瘤微環境調控新藥組合平台、表觀免疫調控劑平台、及標靶蛋白降解藥物(HPTC, HDACs Proteolysis Targeting Chimera)技術平台為核心研發標的，應用於腫瘤免疫療法的開發。這種全新有效的作用機制之藥物設計及組合，可以有效大幅提升晚期癌症病患治療效益，達到臨床治癒之目標。 另一方面，華上生醫與國際藥廠合作，開發全球最有前景的新一代表觀遺傳調控標靶新藥---西達本胺(Chidamide/Tucidinostat)，用於治療外周T細胞淋巴癌，乳癌及其它腫瘤新適應症。 華上生醫針對晚期及難治性癌症病患的臨床未滿足之需求，開發出安全性更佳，效果更優異的全新機制抗癌新藥組合，滿足病患之需求。

華上生醫國產乳癌新藥 提交健保給付申請最快2025年核保 撰文記者 彭梓涵   日期2024-01-24 (圖片來源:本刊資料中心)