今年以來,基米進行GMP核酸合成廠的產線優化,導入胜肽及短鏈核酸藥物的核心生產設備、分析儀器與專業團隊,不僅擴增佐劑產品組合,更領先同業跨足全方位的委託開發暨製造服務(CDMO)領域,提供整合臨床前藥物探索、早期研究、製程開發與生產的一站式服務,蓄積進軍海外市場的實力。
此外,因應NGS納入健保的高階檢測需求快速興起,基米除擁有2項經衛福部食藥署(TFDA)列冊登錄的LDTs、可提供產前檢測服務外,更在今年初向TFDA提交5項LDTs的列冊認證申請,近期更結盟英商亞太雅得方斯,將共同拓展包括日本在內的亞太地區癌症與遺傳基因檢測市場,提升雙方產品的市場佔有率。
而基米轉型升級的重點項目——GMP核酸合成廠,該廠已取得ISO9001、GDP等品質認證,也通過GMP廠硬體查核,能夠做到少量核酸合成。目前該廠正在進行2項疫苗核酸佐劑產品的製程開發,其中一家合作夥伴已經提交臨床試驗申請(IND)。
基米也陸續接獲包括新藥客戶的臨床試驗與研究用訂單,以及承接核酸藥的製程放大方法開發CDMO案;此外,基米更獨家引進國際生命科學儀器大廠Thermo Fisher的實驗室系列(LPD)部分產品代理,包含低溫與超低溫冷凍庫、無菌操作台、CO2培養箱以及生物安全櫃(BSC)等,滿足客戶建置LDTs實驗室,以及CDMO、GMP廠需求。江俊奇表示,因應再生醫療雙法的通過,激勵CDMO及GMP廠需求增加,帶動LPD產品線的訂單成長快速,並於6月陸續出貨。
基龍米克斯成立於2001年,由前中研院水稻基因體中心主持人周德源博士與現任董事長周孟賢父子共同創辦,為全台最大商業基因體定序公司。今年累計前5月,基米合併營收為1.7億元,年增6.85%,而6月起受惠來自醫院端NGS檢測業績的挹注,下半年則在NGS檢測需求續增、代理新品上市及新客戶的貢獻下,營運表現將優於上半年。
