皮膚專科醫師謝佳憲，看準「線雕」將成為第三波微整市場新主流，且全球競爭廠商還不多時，在2014年32歲這年創業成立晶鑽生醫，並歷經快5年成功開發出足以取代進口、品質更好、價格更具競爭力的自有品牌線材，不僅是臺灣第一個、也是唯一本土自主研發及製造的拉提線材，更讓臺灣擠進了未來全球「線雕」醫美市場的耗材主要供應國之一。

撰文/劉馨香

10月初，臺灣疫情才稍放鬆警戒，生技醫藥類股興櫃企業中，致力於次世代醫學美容科技的晶鑽生醫(6815)，舉辦了自有品牌「Miracle Thread提美拉外科用可吸收性縫線」全品項線材上市發表說明會。

站在台上進行產品教學簡報的晶鑽生醫創辦人暨總經理謝佳憲，本身是畢業於臺大醫學系的皮膚專科醫師，外型相當帥氣，談吐穩重。

從當皮膚科醫師到創業以來，他就經常進行教學，將自己從事醫美執業的經驗傳遞給有興趣的醫師們。

如今，以晶鑽成功自主開發的埋線拉提(線雕)線材為核心，謝佳憲還透過在平台社團裡每週直播的方式教學，其兼具教育訓練與行銷通路的《埋線誌》平台，已經匯集了全臺約600位醫美醫師，培訓出十幾位講師的團隊。

據統計，全臺灣整形、皮膚科專科醫師約1,700多位，但投入醫美市場的醫師達1.2萬多人。謝佳憲和「線雕」如炫風一般，創下了堪稱時下臺灣醫美界最夯、最流行的社群平台和話題。

生技小辭典»認識「埋線拉提」
埋線拉提(線雕)是一種超微創手術，被視為繼肉毒桿菌、玻尿酸/電波拉皮後的「第三次微整形革命」。
    醫生利用外科手術使用已久的可吸收縫合線，將縫線植入真皮層或固定於筋膜上，通過收拉這些縫合線來「拉緊皮膚」，造成物理性的拉提、緊實效果。埋線拉提一般傷口僅針孔大小，線材約6~12個月會逐漸在體內被分解吸收，亦能刺激皮膚下的膠原蛋白增生。

晶鑽生醫在10月初舉辦了自有品牌「Miracle Thread提美拉外科用可吸收性縫線」全品項線材上市發表說明會，創辦人暨總經理謝佳憲站在台上進行產品教學簡報。(攝影/鄔麗．巴旺)

引領拉提醫美市場第三次大革命

近2、30年來，微整形醫學美容在全球引起風潮，上海證券研究所統計全球醫美市場規模至2020年已達1,500億美元，預估到2022年將達到1,800億美元。

而微整形已經佔據了近年來美容醫學的幾乎全部增量，目前中國微整拉提已經佔據1/3市場比率，未來仍有五倍以上成長空間，手術醫療美容增長則停滯甚至負增長。

現代醫美市場趨勢也有三大革命，第一次革命是肉毒桿菌問世；第二次革命是玻尿酸和電波拉皮出現；第三次革命是線雕和音波拉提。

毫無疑問，在微整型市場中，線雕拉提和複合式微整療法已經成為新風潮。未來，在拉提醫美醫材市場，肉毒、玻尿酸、線雕已被認為將三足鼎立。

目前，臺灣經衛福部核准了5款合法線雕線材，晶鑽打破了進口壟斷，是唯一由臺灣自主研發與製造的廠商，且在價格、品項、性能上都更勝一籌。

最重要的意義是，臺灣在線雕醫材上已能自有掌握開發、生產技術，再結合醫師豐富的臨床經驗，不僅可開創臺灣醫美產業高附加價值，且有機會進軍國際，甚至超越日、韓， 在全球醫美市場占有一席之地。

晶鑽也在謝佳憲與董事長賴柏如夫妻檔的努力下，整合了國內精密製造業者，從上游到下游打造了一條完整的供應鏈，希望在全球醫美市場上創造臺灣自己的品牌。

典型乖乖牌  上臺大醫科始探索人生

頂著臺大醫學系畢業、皮膚專科醫師的謝佳憲，在32歲那年決定創業，今年正好是40不惑之年。不過這一「線」奇蹟，其實和他在上大學以前的人生風格完全迴異。

一張明星臉孔、都會貴族氣十足的謝佳憲，其實是在純樸的彰化長大，小學時曾是網球校隊成員，一路打到縣冠軍，但家族裡有奶奶、媽媽、姑姑等好幾位成員都是老師，為他指引了一條穩健的好學生路線，謝佳憲在國、高中時，天天用功唸書，甚至連同學揪團出去玩都不會參與，是大家眼中的「乖乖牌」模範。

高中時，謝佳憲一度因為對物理很拿手，想當物理學家，但對於未來的發展方向，他其實也沒有特別的主見。因此，選擇大學校系時，成績頂尖的他，也就順著家人和社會的期待，進入了眾多學子心目中的第一志願――臺大醫學系。

不過，謝佳憲說，「其實在聯考結束後，我赫然感到恐懼，我發現，自己除了唸書之外什麼都沒有，忽然間，我不知道要幹嘛。」

於是上大學後，謝佳憲便開始積極地交朋友、參加活動。有一天路經慈幼社，被同學喊住，他就跟著同學加入慈幼社到偏鄉國小帶小朋友；又因為想認識更多朋友，來到吉他社而練出彈吉他的興趣。在探索自身的同時，謝佳憲的視野漸漸開闊，也愈來愈有主見。

謝佳憲笑說，「上大學以前，我是很典型的臺灣乖學生，大學時，變成典型的不唸書學生，畢業後，又成為很不典型的醫師。」

進口醫美耗材昂貴  皮膚科醫師決定創業  

謝佳憲也不是一開始就想選皮膚專科。

在學校學習時，他其實憑著想像而偏好走外科路線，直到進醫院實習，謝佳憲看著學長每天在手術房的工作就是在找腫瘤、切除腫瘤，週而復始……

他發現這樣的生活實在無法吸引他，此外，在醫院中親自面對與深刻感受人類對病痛與死亡的無助，常令他的心情相當沉重。

相對地，皮膚科較少有沉重之感，除了各式各樣的皮膚疾病看診外，當時另一塊醫學美容領域正風生水起，皮下填充、雷射、拉皮等各種技術推陳出新，謝佳憲對此感到新鮮、有趣，也覺得很有挑戰性。

謝佳憲表示，投入治病或醫美，是「讓人活著」和「讓人活得開心、生活品質提升」的差別，「我覺得活得開心更令人嚮往，也是時代的趨勢。」

於是，謝佳憲最先從投資醫美診所開始，在過程中，他觀察到消費者很願意花錢在容貌上，而且人的年紀只會愈來愈大，對醫美的需求可說是源源不絕，「抗衰老」的市場龐大、也很有潛力繼續成長。

另一方面，謝佳憲也觀察，醫美的售價雖高，但成本也相當高昂，其一是醫師薪水，其二就是花費在耗材上。耗材屬於醫療用品自然較貴，但仰賴進口、競爭者少，更是價格居高不下的原因。

謝佳憲看好醫美市場的發展，也思考著自己生產醫美耗材、取代進口的可能性，就在心中埋下了日後創業的種子。

發展自成一格的  埋線拉提手法

謝佳憲創辦晶鑽生醫的具體契機，則是源自他對埋線拉提的研究。

謝佳憲表示，當時對抗肌膚鬆弛、下垂的拉皮技術只有兩類方法，其一是手術拉皮，另一種則是電波拉皮。許多不敢動刀的人，會選擇電波拉皮，然而，其效果並不明顯，讓許多客人的期待落空，謝佳憲時常苦思要如何兩全其美。

在2010年代，韓國流行起臉部埋線拉提技術，看起來似乎是個解方。

謝佳憲也對此技術感到好奇，究竟是如何將線放入皮膚，又是如何達到拉皮的效果？

但是，謝佳憲也坦言，「廠商對埋線的方法指引不夠明確精細，醫師一開始不太會做，一些線材也會發生臉凹凸不平、線滑脫等各種問題，常常被客訴困擾！」

但這些問題也開始引起謝佳憲想挑戰的意志，他不斷嘗試、調整，甚至每天半夜腦袋也轉個不停，深思如何改進。

苦思歷經半年，謝佳憲逐步發展出自成一格的埋線拉提手法。

不過，雖然已掌握技術，但其所需搭配使用的線材，還是仰賴國外進口、成本昂貴，謝佳憲進一步希望能自主開發和生產線材。

謝佳憲說明，埋線拉提使用的是外科手術使用已久的可吸收性縫線，而縫線上的加工處理(產生不同形式的倒鉤)為拉提線材的特色，不同倒鉤的數量、角度、深度，都會影響到拉提的效果。

但是謝佳憲對於如何在縫線上切割沒有概念，他還曾打電話至臺大、清大、交大等大學詢問，不過都沒有得到相關資訊。

進修醫學工程博士  決心立足線雕線材 

但開發線材之事，一直惦記在謝佳憲心中。

直到2013、2014年間，謝佳憲因緣際會認識了一位臺北科技大學的生物醫學工程學系教授，一次談話時他提了一下，沒想到教授馬上回答：「這很簡單，就是電子業的顯微切割！」

於是，一場產學合作就此展開。謝佳憲不僅與教授從手動的「製線機」開始，找尋合適的刀片、設計機器如何切割，再到線如何移動、轉動等等，自己更為此重回校園進修生醫工程博士。

謝佳憲的自研線材「提美拉外科用可吸收性縫線」(Miracle Thread)，其原料採用來自比利時的聚對二氧環己酮(Polydioxanone, PDO)可吸收性縫合線，不但通過檢測不會引起細胞毒性，再經切割產生45度角倒鉤，其特色是具有360度環繞的雙向倒鉤，可以有效支撐及加強拉力。

謝佳憲將此獨創的「蜜拉克拉提」(Miracle Lifting)寫成文字申請了專利保護，並下定決心要立足於線雕線材研發，於是在2014年11月正式成立晶鑽生醫。

從眾人欣羨、高收入的醫美執業醫師，轉身投入充滿風險的新創企業，讓家人一度很不理解。

但謝佳憲勇往直前，「臺灣每年進口拉提線材就高達6~7億新臺幣，這是未來5~10年將持續成長的市場」，公司一成立，他馬上投入自動化量產製程開發，於2015年完成開發半自動化機台、達成量產能力後，他緊接著挑戰耗時的法規認證。

「提美拉」歷經三年多的申請，以及完整臨床實驗驗證，於2018年正式獲得衛福部食藥署(TFDA)第二等級醫療器材許可證。

相較衛福部核准的其他合法線雕線材中，「提美拉」在生物相容性、最大限度的可塑柔韌性、安全性、緊緻性、多規格、恢復期與副作用等，皆超越現有的進口產品。

製線機也從原先產能一個月3000條的半自動化機台，現在提升為全自動化機台，產能可達到一個月兩萬條，滿足臺灣目前的銷售需求(一個月八千到一萬條)。若以出廠價每條平均約3000臺幣計，「提美拉」已經開始貢獻公司可觀的營收。

自研、自製、自銷、自教  600醫美醫師通路大平台

謝佳憲在開發第一代「提美拉」後，仍馬不停蹄地持續研發，以帶動線雕技術的升級。第二代「提美拉」新增兩款產品，並於今年4月獲得TFDA同意核准新增醫材規格並延長保存期限。

不過，謝佳憲坦言，法規辦證過程中其實有不少挫折，「臺灣TFDA審查很嚴格，審查有意見，或需要補件，特別是補件來回常就是半年，這中間會很Suffer (折磨)，感覺前途茫茫，投入研發是有風險的……」。

謝佳憲因此表示，臺灣其實擁有優良的技術實力，但因為市場規模小，加上法規辦證不順利，少有人願意投資、研發。

「但我們的線材，是自己研發、生產、銷售，最後還自己提供教育訓練，形成完整的一條龍式服務。」

謝佳憲強調，相較許多代理商進口產品，一來不是自己做的產品，二來沒有固定的講師。擁有自有技術與產品的晶鑽生醫，對教育訓練所下的紮實功夫與代理品牌有強烈對比。

謝佳憲親自做教學，至今教過的醫師至少上百位，如今事業規模逐漸龐大，他轉而以《埋線誌》臉書社團，每週直播的方式持續教學，經營至今吸引約600位醫美醫師，並培訓出十幾位講師團隊。

而這樣的醫師大平台，同時也成為晶鑽最強的自有通路，「我們未來研發的產品，也都能由此平台跟醫師們交流。」

謝佳憲強調，現代醫學美容導入線雕技術或其他非侵入技術，在臺灣其實才正在興起，需要快速且大量培訓醫師的專業技術與經驗，晶鑽將致力扮演上游材料供應與技術整合的平台，與醫師共同開拓市場商機。

晶鑽生醫更從2019年開始，每年年底舉辦「金線獎」比賽，吸引包括皮膚科與整形科菁英醫師，以提美拉線材切磋技術，促進線雕領域的技術與市場發展。

而「提美拉」挾臺灣自主創新技術，三款產品相互搭配提升了臨床應用的廣度與深度，補強了現有產品的缺口。產品也於今年榮獲臺北市政府與全國商業總會舉辦的第三屆(2021)「品牌金舶獎」30強。

謝佳憲在開發第一代「提美拉」後，仍馬不停蹄地持續研發，今年又新增兩款不同規格的第二代「提美拉」產品。(攝影/吳培安)

盼國際醫美舞台  臺灣品牌有一席之地

「提美拉」現在除搶攻國內市場外，晶鑽將眼光放遠至未來10年，正積極布局海外市場。歐盟CE認證申請已於約兩年前提出申請，也準備好明年申請美國FDA與後年申請中國核可，再進攻東南亞市場。

謝佳憲表示，線材的開發具有一定門檻，競爭者少，因此，線材不容易被取代，未來前景佳，但凡需要仰賴醫師專業的產品，推廣都需要時間，銷售量也不會突然爆發，而是穩定逐步成長。

此外，「提美拉」線材不僅能用於醫美領域，也有望在外科手術領域競爭，因其具有倒勾的特色，可不用打結，也能縫得比較緊，傷口較不易裂開。目前，正在榮民總醫院進行臨床試驗中，將申請新增適應症。

透過自有品牌與代理雙軌併進的商業模式，晶鑽除了提美拉線材，也獨家代理韓國原廠的「UTIMS 音波治療儀」，並推出保養品品牌「S+DIAMOND鑽美肌」，自主研發多樣的保養品產品。在多重營收挹注下，晶鑽營運邁向快速成長，也在今年1月順利登上興櫃。

現在，公司管理、行銷、業務等商業面由金融業出身的賴柏如負責掌管，謝佳憲則更專注負責技術、研發與教育訓練的專業面，夫妻檔創業各司其職。

而「提美拉」奇蹟上「線」後，「覺得研發有趣、好玩」的謝佳憲，目前正與臺北科技大學合作開發聚乳酸顆粒植入劑，也放眼其他醫美醫材。

謝佳憲希望，晶鑽持續擴展產品線，擴大落實自主研發技術，以成為更完整的醫美醫材供應商，讓臺灣品牌在國際醫美舞台中佔有一席之地。

Profile：謝佳憲

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 89