有感於臺灣IVD診斷試劑研發公司在抗體、抗原與分子酶原物料的高度需求，圖爾思生技在2020年與國際夥伴ABclonal共組成立「拜爾國際」，期待藉由獨有的新一代SMab®兔單抗研發技術與分子酶篩選平台，為生技產業提供最適合且價格合理的上游原物料。成立短短1年，已打入臺灣多達20間生技公司原料供應鏈。

撰文/吳培安      攝影/劉端雅

全球新冠肺炎（COVID-19）疫情下，告急的不僅是疫苗、快篩試劑、分子檢測試劑等防疫物資，還有研發/製造這些產品所需的抗原、抗體、分子酶等蛋白質關鍵原料。這三種原料對檢測產品的重要性，如同車用晶片之於汽車製造一般不可或缺。

然而，這些關鍵原料的供應往往把持在國外公司手中，雖然臺灣有許多供應商，但能夠配合工業客戶的需求、提供抗體、抗原與分子酶原物料具有規模的公司相當稀少。一旦遇到供應危機，臺灣恐將面臨空有技術、卻無從製造的困境。

為此，圖爾思生物科技於2020年初，啟動旗下首家子公司「拜爾國際股份有限公司」（BioAb Co. Ltd），並由圖爾思公司集團董事長楊志偉掌舵，引進最新的技術平台，為臺灣補足相對缺乏的IVD診斷試劑原物料缺口。

例如，拜爾國際的戰略合作伙伴之一 -- ABclonal，成立於2011年、總部位於美國麻省，分別在美國波士頓、上海、武漢設有抗體研發製造中心，核心技術為兔源單株抗體，與之合作鎖定台灣抗體藥物開發臨床抗體的供應鏈。

楊志偉也表示， 在發展方向上，拜爾國際和90%都是科研端客戶的圖爾思生技非常不同，拜爾國際則更專注滿足工業客戶端的需求。

副總經理鄭伊珊解釋：「工業客戶需要具備CDMO能力的供應商，為研發端提供客製化產品整合性服務，例如做快篩產品、有抗體需求的客戶，拜爾國際會從抗原設計、免疫測試到客戶端確效一條龍，最後產出抗體之後，幫客戶整合成他們要的試劑。」

高親合、高專一兔單抗平台優化抗體開發

楊志偉表示，ABclonal不僅能提供高品質的抗原、抗體、分子酶的原物料供應、擁有許多以檢測試劑開發為主的工業客戶，更是高度專注於研發、跟隨科技趨勢發展的公司，透過合資關係合作，將世界級的技術快速地引進臺灣，是非常合理的策略合作。

值得注目的是，今（2021）年3月，ABclonal併購了以獨門生產技術產製抗體的美國臨床試驗委託服務（CRO）公司Yurogen Biosystems，獲取高效能的專利SMab®平台單B細胞篩選暨培養之單株抗體開發平台。

鄭伊珊說明，過去傳統的抗體製造途徑，例如兔源多株抗體（rabbit polyclonal antibody）或鼠源融合瘤單株抗體（mouse hybridoma-based monoclonal antibody），已經無法滿足市場需求。最新的兔源單株抗體，能同時兼具兔源的高親合力、單株抗體的高專一性優點，若再加上篩選速度是融合瘤細胞4倍的SMab®平台，就能為客戶提高更高品質、效率更高的抗體服務。

除了抗體，另一項體外診斷檢測主流——核酸分子檢測，則需要高效率的分子酶。對此，鄭伊珊表示，「ABclonal有一個持續創新開發的分子酶庫，再加上定點突變的篩選平台，讓我們更快的針對不同功能、用途的分子酶做功能改造，提高活性，滿足核酸檢測市場不同的需求，幫助工業客戶更快速、精準地做檢測開發。」

鄭伊珊表示，拜爾國際於2020年成立，在短短1年期間與國內合作客戶已經達到將近20家，提供臺灣藥物與分子檢測試劑研發公司上游原物料，例如：新冠病毒膠體金快篩試劑、新冠病毒分子檢測試劑、免疫診斷抗體對，以及酵素結合免疫吸附分析試劑組（ELISA kits）、微流道循環腫瘤細胞（CTC）藥篩系統、人與寵物病理檢驗、IVD體外診斷檢測試劑，除此之外，拜爾國際亦與病理檢測服務公司密切合作。

拜爾國際三步藍圖 期待組「臺灣艦隊」

楊志偉表示，臺灣IVD診斷試劑的抗體與分子酶原料的市場規模約20~30億新台幣。「但是，拜爾國際並不會止步於國內，補足臺灣的原物料供應缺口僅是第一步。」

「拜爾國際要在3年內，成為臺灣前三大的抗體供應商，接下來還要在臺落地、建立生產研發中心，為臺灣研發人才提供就業機會，讓臺灣生技產業，能使用自己研發生產的原物料與免疫相關產品！」楊志偉說。

「長期目標則是希望將ABclonal當成通往全球抗體供應市場的航道（channel），拜爾國際會扮演組織『臺灣艦隊』的角色，將臺灣具創造力、競爭力的抗體研發產品，反向運輸、銷往全世界。」楊志偉期許。

Profile：拜爾國際股份有限公司 BioAb Co., Ltd.

>>本文刊登自《環球生技月刊》Vol.85