2012年由工研院衍生的台灣生醫材料，開發創新泡沫式人工腦膜技術「Foamagen」，今年底前有望取得美國FDA許可，未來還將瞄準脊椎手術造成的硬脊膜裂縫修補，市場規模是腦膜修補4.8億美元的2至3倍。獨特技術也吸引前十大國際醫材大廠洽談授權。

文/吳靜芳 圖/陳堂麒

2015年美國神經外科醫學會(The American Association of Neurological Surgeons, AANS)年會展場上，一個台灣研發製造、充填高壓二氧化碳與膠原蛋白溶液的小小鋼瓶，吸引國際醫材大廠代表駐足。

這是2012年自工業技術研究院技轉衍生的台灣生醫材料(以下簡稱台生材)，進展最快的創新泡沫式人工腦膜技術「Foamagen」，這個案子從工研院衍生前，與醫師來回討論、調整，足足孵了3年。

如今衍生公司已成立3年，Foamagen完成動物實驗，今年將送美國FDA審批，最快年底會有結果。

2014年，愛爾蘭手術器械製造商Covidien以2.35億美元，將腦膜修補凝膠產品線DuraSeal賣予Integra LifeSciences，後者得以藉此充實自有的人工腦膜DuraGen系列。以此為前例，台生材總經理廖俊仁很有信心，若獲得美國FDA許可證，大廠有可能為Foamagen開價超過2億美元。

一家來自台灣新竹，資本額600萬美元出頭的17人公司，為什麼可以讓全球前十大醫材大廠排隊談產品授權？廖俊仁把玩著掌心大小的Foamagen鋼瓶，笑得很開心，「因為，我們開發了大廠做不出來的產品，讓他們非常不高興。」

曾在醫院工作，而後於1999年加入工研院，十餘年來，廖俊仁自認練得最紮實的功夫之一，就是結合醫、研，準確定義臨床未被滿足需求，再加以開發、加值。薄薄的腦膜，是他在工研院十餘個案子中，「比較有趣的一個」。

先泡沫後成膠 膠原蛋白堵住腦膜裂縫

如果將大腦形容為豆腐，腦膜就是那層薄薄的豆腐皮。開腦手術中，縫合腦膜除了費時，更考驗醫師的經驗，就算使用膜狀人工腦膜也無法固定在患處，會移動到腦部其他地方，難以百分之百堵住手術造成的腦膜裂縫，這可能使腦脊髓液外漏，增加感染風險

問題看似不大，但非常棘手，嚴重可能致死，也增加醫療成本。根據2005年刊登於《Surgical Neurology》的一項研究，平均每個病患腦脊髓液外漏的額外術後照護成本高逾1,500美元，該研究由Covidien支持。

Covidien賣給Integra LifeSciences的DuraSeal系列核心技術是混合兩管聚乙二醇酯(polyethylene glycol [PEG] ester)溶液和三賴氨酸胺(trilysine amine)溶液，生成生物可分解的膠體，以大型針筒塗抹於縫合處，可填補因開腦及脊椎手術縫合後的硬脊膜、腦膜縫隙，在4〜8周內就會分解並被人體吸收。於2005年開始，DuraSeal陸續有多個應用通過FDA核准。

和DuraSeal比起來，Foamagen...