2021年10月，禾伸堂生技獨家代理以色列生物製藥公司MediWound開發的全球首個深度燒燙傷(深二度和三度)植物性清創藥――「美迪文」清創凝膠(NexoBrid®)正式取得臺灣藥證，可於臺灣上市銷售。事實上，該藥關鍵的活性鳳梨酵素混合物，是由臺灣嘉年生化開發，早在2001年就將萃取技轉給MediWound，同時簽訂全球獨家的鳳梨莖萃取粉供應。NexoBrid 已於2012年取得歐盟孤兒藥證許可，目前也完成美國三期臨床試驗，正進行最後的NDA審查階段。

撰文/彭梓涵

2015年八仙塵爆意外，造成500多人燒燙傷，有近300名患者為嚴重燙傷。

八仙塵爆是臺灣史無前例的燒傷悲劇，在面對大量傷亡事故上，臺灣緊急醫療發揮實力，將死亡率降到3%，醫療成果驚艷國際，也讓臺灣燒傷醫學地位一夕躍升。

然而，許多從加護病房脫離險境的燒燙傷患者，並非百分之百度過危險期，因為此時患者須面臨另一段疼痛難耐的「清創手術」，不只患者皮肉受考驗，也是整個醫療團隊面臨耐力與體力挑戰的開始……

焦痂清創絕不是一次就能完成，一旦發現有壞死痂皮，就要清創、要用刀片將壞死組織刮除，直到長出新肉為止。無論對患者或醫療這是極大的負擔，但仍為臺灣目前傷口處理的標準方法。

八仙塵爆意外發生之時，以色列生物製藥公司MediWound執行長Gal Cohen聯繫嘉年生化林景寬董事長，有意捐贈MediWound開發的全球首個深度燒燙傷植物性清創藥—「美迪文」清創凝膠藥(NexoBrid)，並派遣其醫療專家親赴臺灣參與傷患者的清創，但最終礙於新藥上市與認證卡關，未能如願。

美BARDA視為戰備物資 首創燒燙傷清創藥來自臺灣

直到2021年10月，NexoBrid由禾伸堂生技取得獨家代理，並正式取得臺灣食藥署(TFDA)核發藥證，可於臺灣上市銷售，終於實現提供現行燒燙傷清創治療的新選擇。

由MediWound開發的NexoBrid清創新藥，已在2012年取得歐盟新藥上市許可，並被核准為孤兒藥，接續著認定為孤兒藥的國家還包括美國、韓國和日本。

除了歐盟外，該藥還獲得數個國家的上市許可，包括以色列、阿根廷、俄羅斯等國，亞洲則由韓國、日本、臺灣率先引進，其中臺灣、韓國已取得藥證許可。

NexoBrid清創新藥目前也於美國完成三期臨床試驗，試驗結果達到三個主要終點，FDA正在進行最後的審查。

而此前，MediWound也獲得美國生物醫學先進研究與開發局(BARDA)研發經費資助，同時簽訂了大規模公共衛生緊急狀況儲備用藥的供應合約，BARDA對MediWound的累積資助和採購，已高達2.02億美元。

事實上，這款全球首創的「深度燒燙傷清創植物藥」，正是源自臺灣嘉年生化的傑作。

早在2001年，隱身雲林的嘉年生化，就與MediWound簽下以「鳳梨酵素」開發NexoBrid清創新藥的原料供應與技術轉移合約，嘉年生化將萃取技術技轉給MediWound，並且是全球獨家的鳳梨莖萃取粉供應商。

出自臺灣技術和在地原料，最後獲得國際新藥藥證許可，還被美國BARDA列入戰略物資，嘉年生化和臺灣鳳梨，締造了臺灣生技最早技轉國際的成功案例。

整整歷經20年，這款藥物飄洋過海至以色列、歐洲、美國...